恒瑞医药公司研究报告( 127 页)

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目 录

1 恒瑞医药：以“创新”与“国际化”为战略发展目标 ......... 1

1.1 行业综合实力最强 ............. 1

1.2 公司主营：以抗肿瘤为核心不变，产品多元化效果明显 ...................... 5

2 研发实力国内第一、销售实力出类拔萃 ............ 11

2.1 增长驱动力由“仿制”向“创新”的重大转变 ................. 11

2.2 销售实力首屈一指—加快销售分线改革，打造万人销售团队 ............ 18

2.3 国内政策利好公司长期发展 ............. 20

2.4 临床数据自查短期存影响，重磅品种已陆续再次申报 ........................ 28

3 抗肿瘤—最核心业务，创新战略显效，即将集中收获 ....... 28

3.1 我国抗肿瘤药有巨大的市场潜力 ....................... 29

3.2 公司抗肿瘤产品线由传统化疗品种逐步向靶向药物转变 .................... 30

3.3 阿帕替尼—公司首个靶向创新药，强势驱动公司增长 ........................ 33

3.4 可预期抗肿瘤产品—多个重磅仿创品种即将获批 ............. 37

4 非抗肿瘤业务成绩斐然..................... 37

4.1 中枢神经类产品—快速成长的麻醉药龙头 ....... 37

4.2 造影剂产品线：国内新晋龙头 ......... 41

4.3 丰富的抗感染产品线迎来重磅新品种 ............... 45

4.4 重点布局降糖药物，打造下一个核心领域 ....... 47

5 坚持以研发为核心的战略前行 ......... 54

5.1 研发创新是全球医药行业永恒主题 ................... 54

5.2 公司创新药占比将逐步提高 ............. 56

5.3 持续深耕化学药物领域 ..................... 57

5.4 战略布局生物药领域 ....... 61

6 国际化战略：加快建设具有国际竞争力的创新药企 ........... 64

6.1 创新药频繁海外授权，创新国际化加速 ........... 64

6.2 制剂出口开拓新市场 ....... 64

6.3 众多原料药获得FDA 认证 ................. 65

7 盈利预测与估值 .............. 66

7.1 主营业务盈利预测 ........... 67

7.2 绝对估值 ......... 69

7.3 相对估值 ......... 71

8 风险提示 ....... 75

9 附录 ............... 76

9.1 多西他赛、奥沙利铂等多个传统抗肿瘤品种长期支撑公司成长 ........ 76

9.2 即将获批的重磅抗肿瘤药物 ............. 84

9.3 麻醉类产品—公司核心业务之一 ....................... 99

9.4 造影剂—快速崛起的造影剂龙头 ..................... 104

9.5 丰富的抗感染产品线 ....................... 108

9.6 公司重点布局生物药品种 ............... 113

图 目 录

图1：国内医药板块企业市值Top10（截至2018 年2 月25 日） .................. 1

图2：公司股权结构 ..................... 2

图3：公司成立以来重大里程碑事件 ........... 3

图4：公司发展历程与未来战略规划 ........... 4

图5：2016 年公司在职员工业务结构与数量 ................ 5

图6：2016 年公司在职员工学历结构与数量 ................ 5

图7：公司上市以来营业收入与净利润变化 ................. 5

图8：2000 年公司主营业务结构比例 .......... 7

图9：2016 年公司主营业务结构比例 .......... 7

图10：波士顿矩阵法分析公司业务结构 ....................... 7

图11：2000-2016 年公司期间费用率变化 ..................... 9

图12：2000-2016 年公司毛利率与净利率变化 ............. 9

图13：2011-2016 年公司销售费用率 ........... 9

图14：2016 年公司销售费用组成 ................ 9

图15：2016 年公司与可对比公司销售费用率对比 ...................... 10

图16：2016 年部分普药与OTC 药企销售费用率对比 .................. 10

图17：2016 年公司管理费用组成 .............. 10

图18：2011-2016 年公司研发费用/管理费用比例变化 ............... 10

图19：2016 年公司财务费用组成（百万元） ............ 11

图20：2011-2016 年公司经营活动产生的现金流量净额变化 ....................... 11

图21：公司158 个制剂国药准字号获批时间段（截至2017 年6 月30 日） ............... 11

图22：2003-2017 年公司申报1 类新药临床受理数量与时间分布（截至2017 年12 月31 日） ................... 12

图23：国内主要研发型药企研发实力对比（截至2017 年12 月31 日） ..................... 12

图24：国内主要创新药企业申报1 类新药数量对比（截至2017 年12 月31 日） ....................... 13

图25：2011-2016 年公司研发投入及增速 ................... 16

图26：2011-2016 年公司研发投入占公司收入比例变化 ............. 16

图27：2016 年国内A 股药企研发投入Top10 信息 ..................... 16

图28：公司重点创新药研发管线临床进展信息（截至2017 年12 月31 日） ............. 17

图29：公司产品国内销售结构示意图 ....... 18

图30：公司销售分线改革后组织结构示意图 ............. 18

图31：公司与A 股主要药企销售人员与研发人员数量对比 ....... 19

图32：2012-2019 公司销售人员规模变化预测 ........... 19

图33：公司核心竞争力五力模型 ............... 21

图34：27 家公司83 个品种历史平均降幅情况（截至2017 年8 月） ........ 22

图35：公司获批制剂批文数量与剂型信息 ................. 23

图36：优先审评种类与条件 ....................... 25

图37：优先审评与非优先审评品种差异统计 ............. 27

图38：公司主要产品分类及数量 ............... 29

图39：2016 年公司各类产品销售额比例结构 ............ 29

图40：全球主要用药领域市场规模（亿美元） ......... 29

图41：2011-2016 年国内样本医院抗肿瘤药物销售额 ................. 29

图42：2016 年样本医院抗肿瘤药物市场占有率 ........ 31

图43：2016 年样本医院传统抗肿瘤药物国内企业市场占有率 .................... 31

图44：2016 年公司抗肿瘤产品IMS 销售组成 ............ 32

图45：2012 年中国肿瘤发病率前五排名（1/10 万）.................. 33

图46：2012 年中国肿瘤死亡率前五排名（1/10 万）.................. 33

图47：阿帕替尼作用机理图 ....................... 35

图48：阿帕替尼进入医保未来市场终端销售额预测 ................... 36

图49：2010-2016 年国内医疗卫生机构临床手术人次数量及增速 ............... 37

图50：临床麻醉学分类 ............. 38

图51：2012-2016 样本医院麻醉及其辅助用药销售额 ................. 39

图52：2015 年样本医院麻醉剂及其辅助用药市场竞争格局 ........................ 39

图53：2017-2019 年公司麻醉药销售收入预测 ........... 41

图54：X-射线造影剂分类 .......... 41

图55：2009-2016 年样本医院造影剂市场规模 ........... 43

图56：2016 年样本医院主要造影剂药品市占率分布 .................. 43

图57：2016 年重点城市样本医院造影剂市场占有情况 .............. 44

图58：2016 年国内样本医院造影剂市场各企业占有率分布 ........................ 44

图59：2017-2019 年公司造影剂销售收入预测 ........... 45

图60：2012-2016 年样本医院抗感染药物销售额及增速 ............. 45

图61：2016 年抗感染药物各品种占比情况 ................ 45

图62：2016 年抗感染药物主要产品销售占比情况 ...................... 46

图63：2016 年国内抗感染药物各企业销售情况 ........ 46

图64：2017-2019 年公司抗感染业务销售收入预测 ..................... 47

图65：全球及各地区2015 年和2040 年糖尿病成人患病人数 ..................... 48

图66：2016 年全球糖尿病药物销售各种类占比情况 .................. 50

图67：2016 年全球降糖药物销售额Top10 企业信息 .................. 50

图68：2012-2016 年样本医院降糖药物销售额及增速 ................. 50

图69：2016 年样本医院降糖药物分布 ........................ 50

图70：2016 年糖尿病药物主要产品销售占比情况 ...................... 51

图71：2016 年国内糖尿病药物各企业市占率分布 ...................... 51

图72：DPP-4 抑制剂作用机理 .................... 51

图73：2012-2016 年西格列汀国内样本医院销售额及增速 ......... 52

图74：2016 年DPP-4 抑制剂国内样本医院市占率分布 .............. 52

图75：SGLT-2 抑制剂作用机理 ................... 53

图76：2016 年全球研发投入Top20 企业所属领域分布 .............. 54

图77：国际医药巨头历年创新药研发成本（亿美元） ............... 54

图78：辉瑞公司立普妥全球销售额 ........... 55

图79：2016 年销售收入前十药企前三大品种销售额占整个医药收入比例 .................. 56

图80：全球前十大仿制药企业仿制药收入规模 ......... 56

图81：艾瑞昔布研发上市历程 ................... 58

图82：非甾体抗炎药作用机理图 ............... 59

图83：2012-2016 年样本医院非甾体抗炎药销售额及增速 ......... 59

图84：2016 年样本医院非甾体抗炎药用药分布 ........ 59

图85：2012-2016 年国内三种昔布类药物样本医院销售额（百万元） ....... 60

图86：2012-2019 年艾瑞昔布销售额预测 ................... 60

图87：全球生物药市场规模情况（十亿美元） ......... 62

图88：公司上市以来PE（TTM）数据变化 ................. 66

图89：1995-2000 年美国医药三巨头PE 信息 ............. 67

附录图1：2012-2016 年多西他赛IMS 销售数据......... 77

附录图2：2016 年样本医院各企业多西他赛市占率 .................... 77

附录图3：2010-2016 年样本医院伊立替康销售额及增长率 ....... 77

附录图4：2016 年伊立替康国内市场占比情况 .......... 77

附录图5：2011-2016 年公司伊立替康IMS 销售额及增速 ........... 78

附录图6：2011-2016 年公司伊立替康样本医院市占率变化 ....... 78

附录图7：2011-2016 年公司培门冬酶IMS 销售数据 ................... 78

附录图8：2016 年国内ALL 治疗药物市占率数据 ........................ 78

附录图9：2012-2016 年样本医院替吉奥销售数据 ....................... 79

附录图10：2016 年样本医院替吉奥市占率分布 ........ 79

附录图11：2012-2016 年样本医院来曲唑销售数据 ..................... 79

附录图12：2016 年样本医院来曲唑市占率分布 ........ 79

附录图13：公司来曲唑未来IMS 销售额预测 ............. 80

附录图14：卡培他滨国内外获批情况 ....... 81

附录图15：2011-2016 年样本医院卡培他滨销售数据 ................. 81

附录图16：2016 年样本医院卡培他滨市占率分布 ...................... 81

附录图17：公司卡培他滨未来IMS 销售额预测 ......... 82

附录图18：2012-2016 样本医院铂类抗肿瘤药物销售额 ............. 83

附录图19：2016 年样本医院铂类药物销售额结构 ...................... 83

附录图20：2012-2016 样本医院奥沙利铂物销售额（百万元） ................... 83

附录图21：2012-2016 年样本医院奥沙利铂销售额市占率变化 ................... 83

附录图22：2009 年至今公司奥沙利铂粉剂与注射剂降价数据 .................... 84

附录图23：2017Q1 样本医院奥沙利铂平均销售单价（元）........................ 84

附录图24：2013 年中国女性肿瘤发病率前五排名（1/10 万） .................... 85

附录图25：2013 年中国女性肿瘤死亡率前五排名（1/10 万） .................... 85

附录图26：乳腺癌Her2 阳新诊断方式 ....................... 86

附录图27：公司吡咯替尼注册申报生产获受理信息 ................... 87

附录图28：长效G-CSF 设计原理 ............... 89

附录图29：安进公司长效与短效G-CSF 年销售额走势图 ............ 89

附录图30：中美G-CSF 上市情况 ............... 90

附录图31：2005-2016 年样本医院短效G-CSF 销售额及增速 ....................... 90

附录图32：2016 年样本医院短效G-CSF 市场格局 ....................... 90

附录图33：2012-2016 年样本医院长效G-CSF 销售额及增速 ....................... 91

附录图34：2016 年样本医院短效/长效G-CSF 市场格局 ............. 91

附录图35：2012-2016 年Abraxane 全球销售额 ......... 92

附录图36：2016 年全球紫杉醇市场格局 .................... 92

附录图37：Celgene 公司针对Abraxane 开展的临床试验信息 ...................... 93

附录图38：2012-2016 年Abraxane 国内IMS 数据 ....................... 93

附录图39：2016 年国内紫杉醇类产品市场竞争格局（IMS） ...................... 93

附录图40：T 细胞免疫检查点的共信号机制系统—肿瘤免疫的“刹车”与“油门” ................... 95

附录图41：抑制T 细胞与肿瘤细胞之间PD-1/PD-L1 信号通路实现免疫治疗 ............... 96

附录图42：Incyte 公司IDO 抑制剂开展的联合PD-1 单抗的所有临床试验方案 ........... 99

附录图43：右美托咪定临床应用 ............... 99

附录图44：2012-2016 右美托咪定国内样本医院数据 ............... 100

附录图45：2016 年样本医院麻醉及辅助用药销售额分布 ........ 100

附录图46：2012-2016 年公司右美托咪定国内样本医院数据 ..................... 100

附录图47：2016 年样本医院右美托咪定市占率分布 ................ 100

附录图48：公司右美未来IMS 销售额预测 ............... 101

附录图49：2012-2016 样本医院七氟烷销售额级增速 ............... 101

附录图50：2016 年国内样本医院全麻药市场份额 .................... 101

附录图51：2012-2016 年公司七氟烷国内样本医院销售额 ....... 102

附录图52：2012-2016 公司七氟烷国内样本医院市占率变化 ..................... 102

附录图53：2012-2016 年国内样本医院肌松药市场销售额 ....... 103

附录图54：2016 样本医院肌松药市占率分布 .......... 103

附录图55：2012-2016 年国内样本医院顺阿曲库铵销售额 ....... 103

附录图56：2016 年国内样本医院顺阿曲库铵市占率分布 ........ 103

附录图57：公司顺阿曲库铵未来IMS 销售额预测 ..................... 104

附录图58：2009-2016 公司碘佛醇样本医院销售额及增速 ....... 105

附录图59：2016 年样本医院各企业碘佛醇市占率分布 ............ 105

附录图60：公司碘佛醇未来IMS 销售额预测 ........... 105

附录图61：2012-2016 样本医院碘克沙醇销售额及增长率 ....... 106

附录图62：2016 样本医院碘克沙醇市占率分布 ........................ 106

附录图63：公司碘克沙醇未来IMS 销售额预测 ....... 106

附录图64：2010-2016 样本医院钆特酸葡胺销售额 ................... 107

附录图65：2016 样本医院钆特酸葡胺市占率分布 .................... 107

附录图66：公司钆特酸葡胺未来IMS 销售额预测 ..................... 107

附录图67：公司罂粟乙碘油未来IMS 销售额预测 ..................... 108

附录图68：2009-2016 样本医院克拉霉素销售额及增速 ........... 108

附录图69：2016 年样本医院克拉霉素市占率分布 .................... 108

附录图70：2012-2016 样本医院头孢噻利注射液销售额及增速 ................. 109

附录图71：公司头孢噻利未来IMS 销售额预测 ....... 109

附录图72：2014-2016 达托霉素全球销售额 ............. 109

附录图73：2016 年全球抗生素销售额排名前五品种 ................ 109

附录图74：2017Q1 样本医院达托霉素市占率分布 ................... 110

附录图75：2011-2016 年卡泊芬净全球销售额 ......... 111

附录图76：2016 年全球抗真菌市场竞争格局 .......... 111

附录图77：2011-2012 年样本医院卡泊芬净销售额及增速 ....... 111

附录图78：2016 年样本医院抗真菌类药物结构 ........................ 111

表 目 录

表1：公司主要子公司信息（截至2017 年半年报） ..................... 2

表2：公司核心高管信息 ............. 4

表3：公司上市以来营业收入与归母净利润增长情况 ................... 6

表4：公司已申报1 类创新药基础信息................ 13

表5：公司35 个已有公开信息1 类创新药研发进展及未来上市概率预测...................... 14

表6：2016-2019 公司已上市或即将上市品种信息预测（包含创新药与仿制药） ....... 17

表7：公司非独家核心品种国内样本医院销售排名信息 ............. 20

表8：公司三大业务领域2016 年市场占有率数据对比 ............... 21

表9：国内外部分大型制药公司成立时间信息 ........... 21

表10：公司仿制药口服固体制剂品种信息 ................. 24

表11：部分国内企业获批优先审评品种信息（截至2017 年12 月31 日） ................. 25

表12：公司撤回品种信息（截至2017 年半年报） ..................... 28

表13：2016 年样本医院抗肿瘤药物销售额Top15 药物 .............. 30

表14：公司已获批抗肿瘤及周边产品信息 ................. 30

表15：公司在研抗肿瘤品种信息（截至2017 年12 月31 日） ................... 32

表16：不同地区针对晚期胃癌的治疗方案 ................. 34

表17：国内外已上市胃癌治疗靶向药物 ..................... 34

表18：国内外开展胃癌治疗临床试验药物汇总 ......... 34

表19：公司关于阿帕替尼申报新的主要适应症临床试验信息 ..................... 35

表20：首次医保谈判目录抗肿瘤靶向药物降价信息 ................... 36

表21：2018-2019 年公司预计获批抗肿瘤品种 ........... 37

表22：我国临床麻醉惯用分类 ................... 38

表23：国内麻醉及辅助用药市场销售额Top10 品种 ................... 39

表24：公司已获批中枢神经产品信息 ....... 40

表25：公司主要麻醉产品IMS 销售额及未来增速预测 ............... 40

表26：常用的碘类造影剂对比 ................... 42

表27：常用核磁共振造影剂比较 ............... 43

表28：公司已获批造影剂产品信息 ........... 44

表29：公司主要造影剂产品IMS 销售额及未来增速预测 ........... 45

表30：公司已获批抗感染产品信息 ........... 46

表31：公司主要抗感染产品IMS 销售额及未来增速预测 ........... 47

表32：糖尿病的临床分型、表现及治疗原则 ............. 48

表33：口服降糖类药物的分类 ................... 49

表34：公司降糖药研发产品线 ................... 51

表35：2017 版国家医保目录新收入列汀类药品信息 .................. 52

表36：2017 版国家医保目录新收入列汀类药品信息 .................. 53

表37：2016 年全球药企研发投入前十五强信息 ........ 55

表38：2016-2021 年公司创新药收入预测（亿元） ..................... 57

表39：2016-2021 年公司创新药贡献收入与业绩占公司收入与业绩比例预测（亿元） ............... 57

表40：关节炎及相关疾病治疗药物分类 ..................... 58

表41：恒瑞部分在研仿制药品种信息 ....... 61

表42：2016 年全球十大畅销药品信息 ........................ 62

表43：公司在研生物药信息 ....................... 63

表44：公司在研产品海外授权信息（截至2017 年12 月31 日） ............... 64

表45：公司获得FDA 临床批件信息（截至2017 年12 月31 日） ............... 64

表46：公司仿制药FDA 获批信息（截至2017 年12 月31 日） ................... 65

表47：公司仿制药FDA 获批信息 .............. 65

表48：公司业务分拆收入预测（百万元） ................. 68

表49：PD-1 单抗DCF 模型绝对估值 .......... 69

表50：公司创新药DCF 模型绝对估值（包含已获批品种） ....... 70

表51：公司传统仿制药业务估值（亿元） ................. 70

表52：可比公司盈利预测相对估值 ........... 71

表53：2010-2016 年海外重要产品并购案例信息 ....... 72

表54：公司创新药产品相对估值 ............... 72

表55：财务预测与估值 ............. 74

附录表1：公司主要传统抗肿瘤产品IMS 销售额及未来增速预测 ............... 76

附录表2：卡培他滨辅助化疗胃癌治疗效果对比 ....... 80

附录表3：主要铂类抗肿瘤药物对比 ......... 82

附录表4：公司其他抗肿瘤及周边产品样本医院销售数据信息 ................... 84

附录表5：公司即将获批抗肿瘤重磅药物信息 ........... 85

附录表6：乳腺癌分子分型及治疗方案 ....................... 85

附录表7：以乳腺癌为主要适应症的靶向药物信息 ..................... 86

附录表8：吡咯替尼与其类似药物对比 ....................... 87

附录表9：吡咯替尼国内临床登记信息 ....................... 88

附录表10：国内长效G-CSF 类产品报批进展 .............. 91

附录表11：紫杉醇三种不同剂型临床使用信息对照 ................... 92

附录表12：国内紫杉醇三种不同剂型价格对照 ......... 94

附录表13：国内紫杉醇（白蛋白结合型）申报情况 ................... 94

附录表14：PD-1 抗体研究发展历程 .......... 96

附录表15：已上市免疫检查点抑制剂药品信息 ......... 97

附录表16：国内PD-1/PD-L1 单抗申报受理信息（截至2017 年8 月30 日） ............... 97

附录表17：公司PD-1 单抗开展临床试验汇总（截至2017 年8 月30 日） .................. 98

附录表18：不同肌松药的差别 ................. 102

附录表19：公司其他麻醉或中枢神经类产品信息 ..................... 104

附录表20：达托霉素国内招标价格信息 ................... 110

附录表21：不同抗真菌药物作用位点与机理 ........... 110

附录表22：国内卡泊芬净申报企业信息 ................... 112

附录表23：2017-2019 年达托霉素与卡泊芬净销售额预测 ....... 112

附录表24：公司其他抗感染产品信息 ....................... 112

附录表25：全球HER2 靶点生物药销售情况（亿美元） ........... 113

附录表26：国内HER2 单抗类产品申报进展............. 113

附录表27：全球已上市VEGF 单抗产品信息（亿美元） ........... 114

附录表28：国内贝伐珠单抗报批进展 ....................... 114

附录表29：全球获批银屑病治疗重磅药物信息 ....... 115

附录表30：全球IL-17 单抗申报企业及在研产品信息 ............... 116