CRO行业分析报告(2016)( 38 页)

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目录

1.CRO行业现状.....5

国际市场趋于成熟，国内市场方兴未艾......5

成本高涨+专利悬崖，助推国际市场加速扩张.....6

小基数+研发持续加大，国内市场发展迅速.....7

2.CRO市场分析...8

2.1过去以仿制药为主，新药研发需求不足......9

药审流程弥长，新药申请动力不足......9

仿制药价格虚高，药企过于安逸....12

招标低价导向，研发创新缺乏激励....14

2.2催化剂推动，CRO 需求有望加速释放......14

药审加速，利好创新药研发与CRO ......14

一致性评价，带来百亿级增量需求....15

市场化机制，倒逼企业转型...17

海外研发需求在国内不断释放...18

CRO 市场，600 亿空间可期......20

3.CRO有关政策...20

3.1整顿政策频出，促进行业洗牌...20

3.2行业条件趋于完备，奠定发展基础....21

临床前标准趋于完善，逐步与国际接轨.....21

临床试验机构增加，范围基本覆盖全国.....22

医学专业人才持续增多，提升核心竞争优势......23

4.CRO企业发展现状......23

4.1CRO 行业尚处起步阶段，企业水平整体偏弱...23

临床前CRO 服务，技术水平差异大......23

临床CRO 服务，规模小+集中度低+服务单一...24

4.2专业化+一体化服务，打通产业链者最为受益...25

专业化服务是立足之本......25

业务多元化、纵向一体化是趋势....26

并购加快产业链布局......28

4.3商业模式创新，带来新增长点...29

他山之石：昆泰创新合作模式，升级盈利空间......29

5.国内相关公司.....32

图表目录

图1：CRO 行业覆盖新药研究和开发的各个阶段.....5

图2：全球CRO 市场增长趋于稳健......5

图3：中国CRO 市场维持较快增速......5

图4：全球CRO 市场份额（国家）......6

图5：全球CRO 市场份额（公司）......6

图6：药物研发费用节节攀升....6

图7：多方面因素导致研发费用攀升.....6

图8：药物研发成功率下降...6

图9：专利到期损失......6

图10：CRO 减少临床试验时间....7

图11：选择研发外包的动因......7

图12：全球医药研发投入增速稳定在2%.....7

图13：全球CRO 渗透率不断提升...7

图14：2007-2012 医药研发投入复合增长率....8

图15：国内规模及以上医药企业R&D 销售占比逐步提升....8

图16：CRO 行业上下游关系....8

图17：仿制药、生物仿制药和专利药开发指标比较分析......9

图18：医药研发过程中涉及药品审批的环节......10

图19：美国IND 审批流程......10

图20：美国NDA 审批流程.....10

图21：国内新药审批流程...11

图22：进口新药审批审批流程....11

图23：“制度成本”推高中国药价.....13

图24：药品审批效率过慢解决方案....15

图25：一致性评价主要内容...16

图26：改革后药品的四种定价机制....18

图27：新兴市场研发投入综合指标评估.....18

图28：2002-2009 年CDE 受理的国际多中心临床试验数量......19

图29：中国CRO 市场增速远超欧美国家...20

图30：2009-2014 批准药物临床试验情况.....20

图31：临床前试验相关政策逐步完善.....22

图32：GLP 实验室业务范围......22

图33：药物临床试验机构与CRO 合作模式...22

图34：国内新增认定的药物临床试验机构......23

图 35：国内各省药物临床试验机构分布.....23

图36：医学专业毕业人数逐年增加....23

图37：2008-2013 年留学生归国人数.....23

图38：我国临床前试验CRO 行业竞争格局...24

图39：我国临床试验CRO 行业竞争格局...24

图40：产业链延伸，增加附加价值....26

图41：昆泰四大业务板块...27

图42：昆拓（昆泰中国）一站式服务体系......27

图43：药明康德收入来源...28

图44：CRO 公司成立以来并购案例数量...28

图45：昆泰发展过程– 扩张期......29

图46：CRO 合作发展途径.....30

图47：昆泰收费模式转变...31

图48：泰格医药客户收入占比....32

图49：泰格医药客户......32

图50：泰格医药全球布局...33

图51：泰格医药智慧医疗平台....33

图52：泰格医药收入及增长...34

图53：泰格医药净利润及增长....34

图54：交易完成后百花村股权结构....35

图55：博济医药服务网点分布....37

图56：博济医药收入及增长...38

图57：博济医药净利润及增长....38

表1：近期关于鼓励CRO 发展的相关政策...8

表2：各国临床试验审批政策和时间...10

表3：国内工作负荷与人力资源的矛盾...11

表4：美国与中国新药审批流程上差异...12

表5：中国药品审批制度发展进程......14

表6：仿制药一致性评价推进历程......16

表7：跨国生物制药公司在中国设立研发中心....19

表8：跨国生物制药公司在中国设立研发中心....21

表9：我国本土主要CRO 公司...25

表10：全球CRO 公司在人才方面的优势...26

表11：全球医药研发外包并购整合案例.....29

表12：大型药企与CRO 形成战略同盟......30

表13：ST 百花募投项目.....35

表14：华威医药近2 年营业收据（单位：万元） ......36

表15：博济医药募投项目（单位：万元）......37