CAR-T产业发展分析报告( 47 页)

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目录

1 CAR-T 打开百亿美元市场，迎十年黄金时代 ...... 1

1.1 白血病康复奇迹鼓舞CAR-T 疗法，2017 年正式通过FDA“安检” ....... 1

1.2 2017 年为CAR-T 商业化元年，产业将迎来黄金十年 ........... 2

1.3 适应症拓展+疗法前移至前线，CAR-T 将攫取更大市场份额 ......... 4

1.4 CAR-T 有望实现技术突破，或斩获千亿美元实体瘤市场 ..... 7

2 海外CAR-T 产品集中获批风头正盛........ 10

2.1 CAR-T 三大全球标杆企业竞争格局转变 ........... 10

2.2 新适应症成CAR-T 新秀决斗场—Bluebird 和南京传奇........ 14

2.3 异体回输CAR-T 或异军突起占据技术高地 ...... 15

3 中国CAR-T 进入黄金时代：政策变革+技术突破 ....... 17

3.1 中国政策瓶颈已无，行业迎来重生 ....... 17

3.2 首批临床试验获受理，CAR-T 将迎来新药研究申请获批潮 ......... 18

3.3 中国CAR-T 研究项目为欧洲两倍，仅次美国位居世界第二 ........ 19

4 CAR-T 成就细胞免疫时代传奇 ....... 20

4.1 过继细胞疗法历经30 余年研究，集大成者CAR-T 进入收获期 ............ 20

4.2 CAR-T 细胞疗法从第一代到第三代的飞跃 ....... 22

5 CAR-T 储运、生产、产业化模式初具雏形 ........ 23

5.1 以确保CAR-T 产品质量为核心，规范生产工艺及存储运输 ........ 23

5.2 CAR-T 产业利润预计将向少数厂商及医院富集 ......... 24

5.3 星状双模式并存——中国CAR-T 未来商业模式预测 .......... 25

6 CAR-T 产业活力十足，大额投资频现 ...... 27

6.1 CAR-T 过往大额投资频现中国面孔 ......... 27

6.2 CAR-T 进入商业化萌芽期，巨头和新兴Biotech 合作升级 ........... 29

7 相关公司........... 32

8 附录 ....... 39

图目 录

图 1：CAR-T 技术癌症革命代言人 ............ 1

图2：全球血液瘤市场销量（百万美元） ......... 3

图3：中国血液瘤市场销量（百万人民币） ..... 4

图4：全球在研CAR-T 试验项目分布 ..... 19

图5：CAR-T 细胞结构 .......... 20

图6：三代CAR-T 技术发展过程 ............. 22

图7：Gilead（Kite）美国商业模式 ........ 26

图8：CAR-T 进入合作投资阶段 .... 29

图9：制药公司在CAR-T 领域的投资合作关系 ......... 31

表 目 录

表1：两款上市CAR-T 的比较 ......... 1

表2：20 大抗肿瘤药的全球销量和美国销量 .... 2

表3：全球CAR-T 市场预测 ............. 3

表4：中国CAR-T 市场预测 ............. 4

表5：CAR-T 治疗血液瘤在研靶点 ............ 5

表6：海外主要CAR-T 研发上市公司CD19 管线进展对比 ............. 5

表7：抗CD19 CAR-T 研发方向 ........ 6

表8：CD19、BCMA 适应症和主要研发公司...... 7

表9：各公司靶向BCMA CAR-T 试验进度 .......... 7

表10：CAR-T 治疗实体瘤在研靶点 .......... 8

表11：海外实体瘤临床试验进展 ............. 9

表12：国内治疗实体瘤的主要在研靶点及其代表机构 ....... 9

表13：诺华主要CAR-T 研发管线 ........... 10

表14：诺华CTL019 治疗ALL 和DLBCL（NHL）试验数据汇总 .... 11

表15：Kymriah（受试患者81 人）治疗新适应症r/rDLBCL 最新临床数据 .... 11

表16：Gilead（Kite）主要CAR-T 研发管线 ..... 11

表17：Yescarta（受试患者108 人）治疗 r/r DLBCL 最新随访数据 ...... 12

表18：新基（Juno）主要CAR-T 研发管线 ...... 13

表19：JCAR017（受试患者65 人）治疗DLBCL 临床数据 ........... 14

表20：BLUE 主要CAR-T 研发管线 .......... 15

表21：bb2121（受试患者21 人）治疗r/r MM 临床数据 ........... 15

表22：Cellectis 主要UCART 研发管线.... 16

表23：CFDA 生物细胞制品政策及实施措施 ............. 17

表24：中国CAR-T 生物制品类受理品种目录 ........... 18

表25：自体免疫细胞治疗技术的发展 ............. 21

表26：TIL、eTCR、CAR 差异比较 ........... 21

表27：国内外CAR-T GMP 细胞制备中心 ........ 23

表28：CAR-T 的商业模式 .... 25

表29：CAR-T 细胞治疗重大事件 ............ 27

表30：白血病的一、二线疗法和CAR-T 疗法对应公司...... 30

表31：淋巴瘤的一、二线疗法和CAR-T 疗法对应公司...... 30

表32：骨髓瘤的一、二线疗法和CAR-T 疗法对应公司...... 31

表33：国内细胞治疗相关标的一览 ....... 32

表34：全球白血病CAR-T 治疗销量及市场容量预测 ......... 39

表35：中国白血病CAR-T 治疗销量及市场容量预测 ......... 40

表36：全球多发性骨髓瘤CAR-T 治疗销量及市场容量预测 ........ 41

表37：中国多发性骨髓瘤CAR-T 治疗销量及市场容量预测 ........ 41

表38：全球淋巴瘤CAR-T 治疗销量及市场容量预测 ......... 42

表39：中国淋巴瘤CAR-T 治疗销量及市场容量预测 ......... 43