重组蛋白药物行业研究研究报告( 86 页)

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目录

报告背景 ........ 2

报告亮点 ........ 2

重点摘要 ........ 2

1.重组人胰岛素——“甜蜜”的负担 ........ 12

1.1.胰岛素药物概况 ......... 12

1.1.1.胰岛素药物简介 ....... 12

1.1.2.各种类型胰岛素详解 ......... 13

1.1.3.胰岛素生产工艺与壁垒 ....... 16

1.1.3.胰岛素治疗路径 ....... 16

1.1.4.胰岛素注射器的变迁与发展 ......... 16

1.2.胰岛素药物发展历史 ..... 19

1.2.1.胰岛素研究工作获得多个第一及3 个诺贝尔奖 ...... 19

1.2.2.胰岛素药物研发历史 ......... 19

1.3.胰岛素药物全球市场格局 ....... 21

1.3.1.胰岛素药物全球市场规模趋于平稳 .......... 21

1.3.2.胰岛素类似物已成为绝对的主角 ...... 21

1.3.3.第四代胰岛素开始崭露头角 ......... 22

1.3.4.第三代胰岛素产品格局分析 ......... 23

1.3.5.胰岛素全球三巨头的表现 ..... 24

1.4.胰岛素药物国内市场格局 ....... 26

1.4.1.国内胰岛素规模约为百亿元 ......... 26

1.4.2.国内二、三代胰岛素市场格局分析 .......... 26

1.4.3.国内胰岛素公司概况 ......... 27

1.5.国内胰岛素药物未来发展 ....... 28

1.6.1.治疗观念转变，胰岛素应在糖尿病早期应用 ........ 28

1.6.1.国内三代胰岛素正逐步替代二代 ...... 29

1.6.2.长效胰岛素使用比重提高，四代胰岛素进入市场 .......... 30

1.6.2.国产胰岛素替换进口是大势所趋 ...... 30

1.6.2.新医保二代升为甲类，三代进入乙类并进入新基药目录 .......... 31

2.重组人生长激素——增高的“秘密武器” ........ 32

2.1.生长激素药物概况 ....... 32

2.1.1.生长激素药物简介 ..... 32

2.1.2.不必闻“激素”色变 ......... 33

2.1.3.生长激素药物适应症 ......... 33

2.2.生长激素药物发展历程 ......... 34

2.3.生长激素全球市场状况 ......... 36

2.4.生长激素国内市场概况 ......... 37

2.4.1.国内生长激素市场高速增长，国产药企优势显著 .......... 37

2.4.2.金赛药业稳坐龙头位置，安科生物快速追赶 ........ 38

2.4.4.各厂商生长激素产品剂型、规格、费用等多方面对比 ...... 39

2.4.3.国内重组人生长激素各公司产品线布局及研发状况 ........ 39

2.3.国内生长激素药物未来发展 ..... 40

2.3.1.儿童矮身材患者存量大，药物治疗渗透率低 ........ 40

2.3.2.国产产品发展开拓市场，倒逼外企退出中国市场 .......... 41

2.3.3.进口替换已逐步完成，产品替代升级是当前风口 .......... 41

3.重组人促卵泡激素——辅助生殖市场尚待挖掘 .......... 44

3.1.促卵泡激素药物概况 ..... 44

3.1.1.促卵泡激素药物简介 ......... 44

3.1.2.促卵泡激素药物发展历程 ..... 44

3.1.3.促卵泡激素用于辅助生殖中促排卵 .......... 45

3.2.促卵泡激素药物全球市场状况 ......... 46

3.3.促卵泡激素药物国内市场状况 ......... 47

3.3.1.促卵泡激素药物市场由外资主导 ...... 48

3.3.2.尿源性与重组促卵泡激素市场格局相对稳定 ........ 48

3.3.3.丽珠的尿源性FSH 已实现进口替换，金赛的rhFSH 处于市场导入期 49

3.4.国内辅助生殖行业发展带动促卵泡激素市场扩容 ...... 50

4.重组细胞因子类药物 ....... 51

4.1.重组人干扰素 ..... 51

4.1.1.重组人干扰素药物简介 ....... 51

4.1.2.干扰素药物全球市场概况 ..... 53

4.1.3.国内干扰素药物市场概况 ..... 55

4.1.4.国内干扰素药物市场未来发展 ........ 59

4.2.重组人粒细胞集落刺激因子 ..... 61

4.2.1.粒细胞集落刺激因子药物简介 ........ 61

4.2.2.粒细胞集落刺激因子药物全球市场概况 ...... 62

4.2.3.国内粒细胞集落刺激因子药物市场概况及发展 ...... 64

4.3.重组人促红细胞生成素 ......... 68

4.3.1.重组人促红细胞生成素药物简介 ...... 68

4.3.2.促红细胞生成素药物全球市场概况 .......... 68

4.3.3.国内促红细胞生成素市场概况及发展 ........ 69

4.4.重组人血小板生成素 ..... 71

4.4.1.重组人血小板生成素药物简介 ........ 71

4.4.2.重组人血小板生成素药物市场概况 .......... 72

4.5.重组人白细胞介素 ....... 73

4.5.1 白细胞介素药物简介 .......... 73

4.5.2.重组人白细胞介素药物市场概况 ...... 75

5.国内优质重组蛋白药物公司介绍 .......... 77

5.1.通化东宝 ......... 77

5.2.甘李药业 ......... 78

5.3.长春高新 ......... 80

5.4.安科生物 ......... 82

5.5.三生制药 ......... 83

6.风险提示 ....... 86

图表目录

图表 1：重组蛋白类药物分类及简介 ........ 6

图表 2：人胰岛素结构...... 12

图表 3：胰岛素发展进程及各种类别 ...... 13

图表 4：各种胰岛素类似物作用对比分析 .......... 14

图表 5：各预混人/胰岛素类似物分析 .......... 15

图表 6：常用胰岛素及其作用特点 .......... 15

图表 7：有针注射器与无针注射器的对比 .......... 17

图表 8：各种胰岛素注射器对比........ 18

图表 9：胰岛素药物研发历史...... 20

图表 10：胰岛素药物全球销售规模 ........ 21

图表 11：重组胰岛素与胰岛素类似物份额变化情况 .......... 22

图表 12：重组人胰岛素市场规模变化情况 ........ 22

图表 13：胰岛素类似物市场规模变化情况 ........ 22

图表 14：三代胰岛素市场规模变化情况 ...... 23

图表 15：四代胰岛素市场规模变化情况 ...... 23

图表 16：第三代胰岛素与第四代胰岛素份额变化情况 ...... 23

图表 17：第三代胰岛素-长效胰岛素市场规模变化情况 .......... 24

图表 18：第三代胰岛素-速效胰岛素市场规模变化情况 .......... 24

图表 19：第三代胰岛素-长效与速效份额变化情况 ...... 24

图表 20：第三代胰岛素各品种份额变化情况 .......... 24

图表 21：胰岛素三巨头产品线.......... 25

图表 22：三巨头胰岛素份额对比变化 .......... 25

图表 23：诺和诺德胰岛素销售额变化情况 ........ 25

图表 24：礼来胰岛素销售额变化情况 .......... 25

图表 25：赛诺菲胰岛素销售额变化情况 ...... 25

图表 26：胰岛素市场规模及变化情况 .......... 26

图表 27：胰岛素竞争格局（2017 年）......... 26

图表 28：国内二代胰岛素市场格局（2016 年） ..... 27

图表 29：国内三代胰岛素市场格局（2016 年） ..... 27

图表 30：各公司在国内胰岛素产品线 .......... 28

图表 31：糖尿病治疗中 胰岛素使用的观念转变 ..... 28

图表 32：二、三代胰岛素销售额对比（亿元） ...... 29

图表 33：各种类胰岛素销售额增长情况 ...... 30

图表 34：各公司销量份额变化情况 ........ 31

图表 35：各胰岛素品种进入医保及基药变化情况 ........ 31

图表 36：生长激素结构示意图.......... 32

图表 37：激素类药物分类...... 33

图表 38：生长激素结构示意图.......... 34

图表 39：重组人生长激素发展历史 ........ 35

图表 40：国内外生长激素厂商产品发展历程 .......... 35

图表 41：全球生长激素销售额情况 ........ 36

图表 42：生长激素巨头近年市场份额变化情况 ...... 36

图表 43：诺和诺德近年生长激素销售额 ...... 36

图表 44：辉瑞近年生长激素销售额 ........ 36

图表 45：罗氏近年生长激素销售额 ........ 37

图表 46：默克近年生长激素销售额 ........ 37

图表 47：礼来近年生长激素销售额 ........ 37

图表 48：近年生长激素销售情况...... 38

图表 49：近年生长激素市场格局...... 38

图表 50：样本医院金赛药业生长激素销售情况 ...... 38

图表 51：样本医院安科生物生长激素销售情况 ...... 38

图表 52：国内已上市生长激素产品对比 ...... 39

图表 53：国内生长激素公司产品线布局及进度 ...... 40

图表 54：重组人生长激素三种剂型比较 ...... 41

图表 55：生长激素水针和粉针抗体发生率对比 ...... 42

图表 56：样本医院近年生长激素水针与粉针销售情况对比（单位：亿元） 43

图表 57：样本医院近年生长激素粉针-水针市场格局变化 ...... 43

图表 58：国内长效生长激素近年销售状况 ........ 43

图表 59：促卵泡激素药物发展历程 ........ 44

图表 60：诱导排卵原理示意图.......... 45

图表 61：辅助生殖治疗过程及相应药物 ...... 46

图表 62：全球促卵泡激素销售额情况 .......... 47

图表 63：美国默克与默克雪兰诺市场份额变化情况 .......... 47

图表 64：默克雪兰诺促卵泡激素Gonal-f 销售额情况...... 47

图表 65：美国默克促卵泡激素Puregon 销售额情况.......... 47

图表 66：国内促卵泡激素产品及公司 .......... 47

图表 67：样本医院促卵泡激素销售情况 ...... 48

图表 68：样本医院促卵泡激素市场格局 ...... 48

图表 69：尿源性与重组促卵泡激素市场份额对比 ........ 48

图表 70：样本医院尿促卵泡激素销售情况 ........ 49

图表 71：样本医院尿促卵泡激素市场格局 ........ 49

图表 72：样本医药重组促卵泡激素销售情况 .......... 49

图表 73：样本医院重组促卵泡激素市场格局 .......... 49

图表 74：年龄与生育率变化情况（单位：‰） ..... 50

图表 75：干扰素分类........ 51

图表 76：干扰素治疗适应症........ 52

图表 77：干扰素药物全球销售额...... 53

图表 78：干扰素药物全球市场格局变化情况 .......... 53

图表 79：全球干扰素主要公司及其品种 ...... 53

图表 80：全球干扰素药物主要品种及其公司销售额情况（单位：亿美元） 54

图表 81：全球干扰素药物主要品种市场份额占比变化 ...... 54

图表 82：干扰素销售额变化情况...... 55

图表 83：干扰素销售数量变化情况 ........ 55

图表 84：替诺福韦和恩替卡韦销售情况（单位：亿元） ........ 56

图表 85：近年新获批丙肝药物销售情况（单位：万元） ........ 56

图表 86：PEG-IFN-α销售情况（单位：亿元）...... 57

图表 87：抗病毒肝炎药与干扰素销售情况（单位：亿元） .......... 57

图表 88：干扰素注射剂型与非注射剂型销售数量变化情况 .......... 57

图表 89：干扰素近年国产与进口销售变化情况（单位：亿元） ........ 58

图表 90：2017 年干扰素市场格局 ..... 58

图表 91：干扰素治疗分类...... 58

图表 92：干扰素治疗大类销售情况（单位：亿元） .......... 59

图表 93：不同剂型干扰素销售情况（单位：亿元） .......... 59

图表 94：干扰素国产销售额........ 60

图表 95：进口与国产市场份额占比 ........ 60

图表 96：注射剂型和非注射剂型销售额对比 .......... 60

图表 97：国产干扰素公司所生产剂型列表 ........ 61

图表 98：安进rhG-CSF 药物（长效+短效）近年销售情况 ...... 62

图表 99：安进非格司亭和培非格司亭近年销售情况 .......... 63

图表 100：安进非格司亭和培非格司亭销售份额对比 ........ 63

图表 101：rhG-CSF（短效和长效）近年销售情况 ........ 64

图表 102：rhGM-CSF 近年销售情况......... 64

图表 103：rhG-CSF 长效和短效近年销售情况......... 64

图表 104：rhG-CSF 长效和短效近年市场占比变化 ....... 64

图表 105：rhG-CSF（包括短效和长效）市场格局（2017） .......... 65

图表 106：rhGM-CSF 市场格局（2017） ...... 65

图表 107：短效rhG-CSF 市场竞争格局........ 65

图表 108：石药集团长效rhG-CSF 近年销售情况.......... 66

图表 109：齐鲁制药长效rhG-CSF 近年销售情况.......... 66

图表 110：长效rhG-CSF 近年销售竞争格局...... 67

图表 111：全球四家主要rhEPO 近年整体销售情况 ...... 68

图表 112：全球四家主要rhEPO 公司市场竞争格局（2017） ........ 68

图表 113：国外rhEPO 产品概览 ....... 69

图表 114：国内rhEPO 近年销售情况...... 69

图表 115：进口与国产rhEPO 近年市场份额对比情况 ........ 69

图表 116：国内rhEPO 市场竞争格局（2017）........ 70

图表 117：肿瘤化疗所致血小板减少症（CIT）的治疗流程 .......... 71

图表 118：rhEPO 近年销售情况 ........ 72

图表 119：国内促血小板生成药物研发现状 ...... 73

图表 120：白介素相关药物介绍........ 73

图表 121：各种白细胞介素简介........ 74

图表 122：重组人白介素近年销售情况 ........ 75

图表 123：重组人白介素-2 和白介素-11 销售额对比 ........ 75

图表 124：样本医院白介素-2 近年销售情况 ..... 75

图表 125：样本医院白介素-11 近年销售情况 ......... 75

图表 126：2017 年白介素-2 市场竞争格局 ........ 76

图表 127：2017 年白介素-11 市场竞争格局 ...... 76

图表 128：白介素-2 和白介素-11 新旧医保目录对比 ........ 76

图表 129：通化东宝及参股公司特宝生物目前重组蛋白药物产品线 ........ 77

图表 130：通化东宝近年营业收入及增长情况 ........ 78

图表 131：通化东宝近年扣非归母净利润及增长情况 ........ 78

图表 132：通化东宝近年毛利率和净利率情况 ........ 78

图表 133：通化东宝近年三项费用率情况 .......... 78

图表 134：甘李药业目前重组蛋白药物产品线 ........ 79

图表 135：甘李药业近年营业收入及增长情况 ........ 79

图表 136：甘李药业近年净利润及增长情况 ...... 79

图表 137：甘李药业近年毛利率和净利率情况 ........ 80

图表 138：甘李药业近年三项费用率情况 .......... 80

图表 139：金赛药业目前重组蛋白药物产品线 ........ 81

图表 140：长春高新近年营业收入及增长情况 ........ 81

图表 141：长春高新近年扣非归母净利润及增长情况 ........ 81

图表 142：长春高新近年毛利率和净利率情况 ........ 81

图表 143：长春高新近年三项费用率情况 .......... 81

图表 144：安科生物目前重组蛋白药物产品线 ........ 82

图表 145：安科生物近年营业收入及增长情况 ........ 83

图表 146：安科生物近年扣非归母净利润及增长情况 ........ 83

图表 147：安科生物近年毛利率和净利率情况 ........ 83

图表 148：安科生物近年三项费用率情况 .......... 83

图表 149：三生制药目前重组蛋白药物产品线 ........ 84

图表 150：三生制药近年营业收入及增长情况 ........ 84

图表 151：三生制药近年净利润及增长情况 ...... 84

图表 152：三生制药近年毛利率和净利率情况 ........ 85

图表 153：三生制药近年三项费用率情况 .......... 85