预防性疫苗行业深度报告——品种篇（二）( 36 页)

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目录

品种篇 （二） ...... 5

轮状病毒（RV）疫苗 ....... 6

手足口病EV71 疫苗 ...... 12

带状疱疹疫苗 ......... 16

流感疫苗 ........ 20

联合疫苗 ........ 30

以DTP 为基础的联合疫苗 ....... 30

麻腮风水痘联合疫苗（MMRV）： .... 34

风险提示 .... 36

图表目录

图表1. 预防性疫苗已上市产品及发展趋势 ........ 5

图表2. 1986-2000 年世界范围内由RV 感染导致的儿童死亡主要集中在发展中国家（单位：/10 万人）.... 6

图表3. RV 的外形及结构示意图 ..... 6

图表4. 1989-2004 年全球RV 型别分布统计 .......... 7

图表5. 1989-2004 年全球六大洲RV 型别分布统计 ..... 7

图表6. 国产在研RV 疫苗临床进展情况 ....... 8

图表7. 2000-2006 及2007-2008 年经统计全美轮状病毒肠胃炎在各个月份发病曲线 . 9

图表8. 肯尼亚2009-2014 年RV 型别分布 ........... 10

图表9. 1983-2002 年全球报道检测到RV G9 型别的国家数量 ........ 10

图表10. 2012-2013 年在北京和甘肃省5 岁以下儿童中RV 型别分布情况 .......... 10

图表11. 孟加拉国和越南婴儿在接种疫苗前后RV 五种型别的血清抗体滴度水平 . 11

图表12. 接种3 剂RotaTeq 后越南和孟加拉国婴儿对RV 五种型别的血清抗体转阳率..... 11

图表13.疫苗接种前婴儿或母体血清中抗体滴度水平与接种后的有效率呈负相关关系 ...... 12

图表14. 近年世界范围内1 岁前婴儿获得母乳喂养的比例 ........... 12

图表15.人类肠道病毒71 型全球流行趋势 ........ 13

图表16.2009-2013 年中国CDC 统计全国手足口病发病例数（单位：例） ........ 14

图表17. 国产已上市及在研肠道病毒疫苗进展情况 ....... 14

图表18. 已上市三种国产EV71 疫苗临床Ⅲ期试验方案及结果对比 ........... 15

图表19.采用质谱法对两家Vero 细胞基质产的EV71 疫苗中蛋白成分的分析 .......... 15

图表20.接种科兴或武生所EV71 疫苗可以对B4、B5、C2、C5 型病毒也产生较高的中和抗体滴度 ....... 16

图表21. 2003-2010 年VZV 病毒各基因型世界范围内分布情况 ..... 16

图表22. 1997-2012 年加拿大地区带状疱疹发病率逐年上升，50 岁以上是高发年龄段（每千人） .... 17

图表24. Shingrix（GSK）可以显著持续提升50 岁以上人群的CD4+T 细胞数量 ...... 18

图表25. 2002-2009 年美国水痘和带状疱疹发病率， Zostavax（MER）并未降低带状疱疹发病率 ........ 19

图表26. 在有相同支付意愿的患者中，Shingrix（GSK）更容易达到药物经济性 ... 19

图表27. 2019 年美国地区Shingrix（GSK）经济性的敏感性分析 ........ 20

图表29. 人类中流行的流感病毒分型情况 ......... 21

图表30. H1N1 和H3N2 是对人类威胁较大的两种甲流病毒，具有变异后交替出现的特点 ..... 22

图表31. 2013-2014 年世界各主要城市流感疫情监控情况 ...... 23

图表32. 2014-2015 年世界各主要城市流感疫情监控情况 ...... 23

图表33. 2015-2016 年世界各主要城市流感疫情监控情况 ...... 24

图表34. 2005-2016 年中国的流感监控数据说明17 岁及以下人群是高发人群，50-70岁人群对山形型乙流病毒和H3N2 甲流病毒易感 .... 25

图表36. 四价流感疫苗对各型病毒都能诱导产生较高的抗体滴度，抗体转阳率在60%以上 ...... 26

图表37. 四价流感疫苗对甲型H1N1 和乙型流感病毒可以诱导产生更高的抗体滴度27

图表38. 2013-2015 年美国地区四价流感疫苗在各年龄段使用比例上升，三价流感疫苗比例下降 ........ 27

图表39. 在60 岁及以上群体中，Fluad 对流感病毒的抗体滴度高于裂解疫苗 ......... 28

图表40. 在50 岁及以上群体中，基因工程疫苗Flublok 非劣效于流感裂解疫苗 .... 28

图表41. Flucelvax 对H3N2 病毒各亚型的覆盖比例高于经鸡胚培养的裂解疫苗...... 29

图表42. 2016-2017 年世界范围内流感疫苗有效率偏低 ........... 29

图表44. GSK 的六联疫苗Infanrix Hexa 核心抗原成分及生产来源 ....... 31

图表45. 第7 和第19 个月五组新生儿在不同疫苗接种方案下乙肝HBs 抗体转阳率32

图表46. 第7 和第19 个月五组新生儿在不同疫苗接种方案下Hib PRP 抗体转阳率32

图表47. 六联疫苗Vaxelis 核心抗原成分 .... 32

图表48. 基础免疫后11 种抗原免疫应答水平无差异 ...... 33

图表49. 接种后第15 个月aP 抗原免疫应答情况 ..... 33

图表50. 接种5 天内局部不良反应无差异 ......... 33

图表51. 接种5 天内系统性不良反应无差异 ..... 33

图表52. 进行的对照试验中单独接种或四联疫苗接种第一剂疫苗后0-45天内发热的发生率 ..... 34

图表53. 台湾采用新的麻疹和风疹毒种制备的四联疫苗或GSK 的四联疫苗第一剂

接种后0-45 天发热的发生率 ......... 34