生物医药企业数字化转型白皮书 （2021 年）( 69 页)

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目 录

一、 引言 ...... 1

(一) 生物医药企业数字化转型的本质是获得竞争优势....... 1

(二) 生物医药数字化转型是国内外政策推动主要方向....... 2

(三) 数字化转型是生物医药企业发展必然要求..... 3

二、 生物医药企业数字化转型发展特点.... 7

(一) 新一代数字化技术贯穿生物医药企业全链条....... 7

(二) 国际领先生物医药企业数字化转型成效显著....... 8

(三) 国内大中型生物医药企业数字化转型初见成效.... 10

三、 生物医药企业数字化转型场景....... 13

(一) 数字化研发...... 13

(二) 数字化临床试验...... 15

(三) 数字化生产...... 16

(四) 数字化运维...... 17

(五) 数字化营销...... 18

(六) 数字化患者服务...... 21

四、 生物医药企业数字化转型技术框架体系....... 22

(一) 生物医药企业数字化转型技术框架体系...... 22

(二) 工艺设备层...... 23

(三) 网络通信层...... 23

(四) 采集控制层...... 24

(五) 平台层...... 26

(六) 业务应用层...... 27

(七) 安全管理.... 28

(八) 合规管理.... 28

五、 生物医药企业数字化转型的趋势和方向....... 30

(一) 数字化智能工厂成为项目新标杆.... 30

(二) 网络化协同成为产业发展新动能.... 31

(三) 数字化监管适应技术融合新形势.... 32

六、 我国生物医药企业数字化转型的问题与挑战....... 34

(一) 数字化转型道路不清晰、目标不明确.... 34

(二) 自动化&信息化基础较薄弱..... 34

(三) 生产装备国产化程度较低...... 35

(四) 数字化转型人才资源短缺，创新层次较低.... 35

七、 关于我国生物医药企业数字化转型的建议..... 36

(一) 积极探索适应我国的生物医药数字化转型模式.... 36

(二) 加大对生物医药企业数字化转型的政策扶持力度...... 36

(三) 强化生物医药高端数字化生产装备技术和产品创新.... 37

(四) 加快开展数字化标准和评估体系建设.... 38

(五) 打通数字化转型供需与生态共建通道.... 38

(六) 构建适应数字化转型发展的生物医药人才培养体系.... 39

附件 生物医药企业数字化转型典型案例....... 40

(一) 生物制药企业.... 40

1. 辉瑞全球化数字化工厂..... 40

2. 双鹤药业北京工业园智慧工厂....... 41

3. 奥星集团生物制药上游细胞培养PAT 平台..... 42

4. 珠海亿胜制剂车间制造执行系统..... 44

(二) 医疗器械企业.... 45

1. 强生医疗的数字化转型..... 45

2. 希森美康的服务数字化转型..... 52

3. 联影医疗工业互联网平台....... 53

4. 西门子医疗设备智慧物联网平台..... 56

5. GE 医疗APM 医疗设备全生命周期管理系统 .... 58

参考文献...... 60