医药CRO行业深度报告( 63 页)

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目录

1. 恰逢其时：药物研发催生的新兴行业..........5

1.1 药物研发复杂化，药企迎来巨大压力 ........5

1.1.1 药物研发投入加大，费用成本持续升高.........6

1.1.2 药物研发周期延长，时间成本不断增加.........7

1.2 提高效率分散风险，CRO 应运而生...........8

1.2.1 从业务范围看：药物研发各阶段全覆盖.........9

1.2.2 从产业链来看：上下游合作粘性不断增加...........10

2. 高景气度：医药需求持续驱动，CRO 行业不断成长......13

2.1 研发外包逐步渗透，全球 CRO 市场稳定增长........13

2.1.1 药品销售稳定增长，提供 CRO 发展环境............15

2.1.2 药物研发投入增加，拉动 CRO 市场增长............15

2.1.3 CRO 占研发比重提升，加速CRO 市场扩容.......19

2.2 需求释放叠加政策催化，国内 CRO 市场迎来爆发增长........21

2.2.1 医药行业高速发展，国内 CRO 迎来历史机遇............22

2.2.2 医药创新政策利好，推动国内 CRO 市场扩张............26

2.2.3 一致性评价进展迅速，BE 订单新增百亿市场.............29

2.2.4 全球市场战略转移，国内 CRO 市场提供增量............33

3. 竞争格局：全球起步较早格局稳定，国内起步较晚亟待整合........34

3.1 全球 CRO 行业集中度较高，龙头公司领先优势明显............34

3.2 国内 CRO 行业集中度低，行业洗牌有望强者恒强........35

4. 发展趋势：“并购整合+合作升级”大势所趋............39

4.1 他山之石：成熟市场全球 CRO 巨头的发展路径............39

4.1.1 加速推进企业并购整合，打造全球业务一体化...........39

4.1.2 一纸订单升级风险共担，盈利能力提升明显.......42

4.2 可以攻玉：差异化背景下国内 CRO 的发展路径............44

4.2.1 短期来看：人均单产仍有提升空间，现有业务核心竞争力有望强化.......44

4.2.2 长期来看：推动国际范围并购整合，实现全球业务一体化.......45

5. 当下之路：CRO 行业大背景下的投资策略......47

表格目录

表1:大型跨国药企在研药物数量显著高于原研药品存量 .............18

表2:跨国药企与CRO 公司不断加强战略合作 ......19

表3:国家发展战略鼓励医药创新 .............26

表4:药审改革及配套政策促进新药研发 .........28

表5:仿制药一致性评价相关重要政策 .............29

表6:CRO 公司在一致性评价中的作用 ...........31

表7:全球龙头CRO 公司梳理 ..........34

表8:全球龙头CRO 公司竞争优势明显 ..........35

表9:国内重要CRO 公司梳理 ..........36

表10:本土CRO 公司相对跨国CRO 公司具有试验成本优势 .............38

表11:全球龙头CRO 公司收购并购整合案例（不完全统计） ............39

表12:国内龙头CRO 公司收购并购整合案例（不完全统计） ............46

表13:泰格医药主营业务梳理 ...........48

表14:药明康德主营业务梳理 ...........52

表15:昭衍新药主营业务梳理 ...........55

表16:博济医药主营业务梳理 ...........59

表17:华威医药主营业务梳理 ...........62

插图目录

图1:高投入、长周期的药物研发过程 ....... 6

图2:新药研发成本不断攀升（百万美元，1970s-2010s）............ 7

图3:新药研发成功率不断降低（1970s-2010s）............ 7

图4:药物研发各环节效率明显下降（2002-2013） ........ 8

图5:FDA 每千项临床试验获批新分子实体数量下降（个，2000-2010）........... 8

图6:CRO 能够降低制药企业研发压力 ............. 9

图7:新药研发流程及与CRO 业务之间的关系 ......10

图8:CRO 公司的上下游关系 ........... 11

图9:临床试验费用在整体研发过程中占比较高 ............. 11

图10:CRO 外包临床试验时间明显降低（周） ............. 11

图11:全球不同规模制药企业对CRO 的意愿度提高（2011-2014） .........12

图12:全球主要地区制药企业对CRO 外包意愿度提高（2011-2014） .............12

图13:全球CRO 市场规模及增速（亿美元，2008-2017） .........13

图14:全球不同业务CRO 市场规模及增速（亿美元，2008-2017）.........14

图15:全球不同业务CRO 市场份额（2008-2017） .............14

图16:全球药品市场规模及增速（亿美元，2003-2016）............15

图17:全球在研药物项目数量不断增加（项，2001-2017）........16

图18:全球药物研发投入及增速（十亿美元，2008-2017）........16

图19:专利到期导致药品销售额流失（十亿美元，2008-2022）........17

图20:FDA 批准新药数量不断增加（2001-2017）.......18

图21:CRO 市场占药物研发费用比重不断上升（2008-2017） ..........20

图22:药企选择CRO 公司的原因 ............20

图23:小型公司研发费用在全球研发费用占比（2015） ......20

图24:国内CRO 市场规模及增速（亿元，2008-2017） .............21

图25:国内不同业务CRO 市场份额情况（2008-2013） .............22

图26:国内医药制造业主营收入规模及增速（亿元，2008-2017）............23

图27:国内规模以上药企研发费用及占销售收入比重（亿元，2008-2015）............23

图28:全球药物研发费用及占销售收入比重情况（十亿美元，2008-2015）............24

图29:我国国民药物支出与美国2003 年相当 ........24

图30:我国国民药物支出占GDP 比重与美国1997 年相当 .........24

图31:美国医药经济环境推动CRO 行业的发展，1995-2005 是CRO 发展的黄金时代.........25

图32:国内医药经济环境与美国2000 年前后相似，CRO 迎来高速发展机遇 ..........25

图33:一致性评价整体流程与时间安排 ...........30

图34:289 品种一致性评价工作新增CRO 市场规模 ............32

图35:全球不同地区CRO 市场份额情况 ........33

图36:全球不同地区CRO 市场规模增速（2011-2016） .............33

图37:国内临床前CRO 格局层次分明 ............37

图38:国内临床CRO 格局层次分明 ........37

图39:“7•22 事件”引起的药品撤回情况 ..........38

图40:“7•22 事件”前后CDE 承办药品数量情况 ...........38

图41:全球龙头CRO 公司业务布局趋于完善 ........40

图42:Parexel 的并购整合发展与股价变动情况（美元，2000-2016） ............41

图43:CharlesRiver 的并购整合发展与股价变动情况（美元，2000-2016） ..........42

图44:CRO 公司与制药企业的合作模式 .........43

图45:QuintilesIMS 与Lilly 经典合作案例............43

图46:国内主要CRO 公司人均单产情况（万元，2016） ...........45

图47:国外龙头CRO 公司人均单产情况（万元，2016） ...........45

图48:泰格医药近年营业收入及增速（亿元，2011-2017E） .............49

图49:泰格医药近年归母净利润及增速（亿元，2011-2017E） .........49

图50:药明康德近年营业收入及增速（亿元，2012-2017）........53

图51:药明康德近年归母净利润及增速（亿元，2012-2017）............53

图52:昭衍新药近年营业收入及增速（亿元，2012-2017）........56

图53:昭衍新药近年归母净利润及增速（亿元，2012-2017）............56

图54:博济医药近年营业收入及增速（亿元，2012-2016）........59

图55:博济医药近年归母净利润及增速（亿元，2012-2016）............59