集采控费下医疗器械行业发展的日本经验借鉴( 82 页)

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目录

日本控费下的器械产业 .......5

最大影响因素为2 年一次的医保支付价修订 ............6

日本的GPO：自愿参加，对价格影响小...........8

医保控费+外资竞争压力下的器械行业 ..........10

日本器械龙头成立于二战前，70 年代高速增长 .......10

1985 年前日本经济大潮下器械行业虽有压力，但持续成长 ......10

80 年代后期-90 年代压力持续加大，优秀企业开始进军海外市场 ......12

2002 年医保压力明显加大，但出海企业已经建立优势 .....13

日本医保控费对行业的影响 .........16

医保压力逼迫企业出海，主要看企业海外拓展能力 ..........16

诊断类器械下降，有效治疗类器械上升，微创治疗是最佳选择 ..........18

医疗系统盈利恶化，高端设备采购下降，检验外包 ..........22

精密制造为产业根本 .........25

日本器械强于日本药品 .......25

日本医疗器械市场规模全球第三，约占8% .............25

和欧美错位竞争，日本在诊断类器械竞争力突出 .....26

TOPIX 精密仪器代表的器械板块常年收益第一 .......28

核心元器件为支点，自上而下的产业思路 .....31

日本核心元器件构建强大护城河 ............31

光学元器件：坚实的技术基础，消费级市场变动后以专业取胜 ..........32

被动元器件：消费电子需求旺盛，上游企业并没有重点进入医疗领域 ........35

投资建议：他山之石，如何攻玉 .........37

日本的战略：跟随美国，固有领域重点突破 ............37

对中国器械行业的启示：服务是本质，技术并非不可战胜 ........38

中国医保压力将反推动国产替代 ............42

风险提示 .........43

迈瑞医疗报告目录

平台型器械龙头，立足本土放眼全球..........48

成长史：内生外延协同成长，高端化重塑业绩景气........49

一致行动人股份占比高，股权结构稳定.........50

管理层技术背景强，研发持续投入.......51

万亿器械市场，行业空间稳健增长.....53

公司三驾马车：生命信息与支持、体外诊断与医学影像........56

生命信息与支持：监护设备全球领先，麻醉除颤前景广阔......56

监护仪：基石业务，进军高端化并塑造全产品线龙头......57

麻醉机：中低端进口替代，市场空间巨大.......61

除颤仪：打破进口垄断，细分业务高速成长............62

体外诊断：血液业务领先，化学发光卡位国产替代........64

血液诊断：传统优势项目，挤压高端市场外资份额..........66

生化诊断：创新仪器助力国产替代，试剂放量可期..........67

免疫诊断：化学发光后来居上，发力TLA 保障未来增长..........70

医学影像：并购整合，彩超突破高端壁垒.....76

投资建议 .........79

业务拆分 ...........79

图表目录

图表1：日本20 年医疗支出的上涨有近9 成为老龄化导致 .....5

图表2：日本80 年代开始进行医保控费........5

图表3：历年调查中器械和药品报销价和采购价的平均偏差率 .........6

图表4：2002 年-2008 年器械价格修订情况 ..........6

图表5：2010-2016 年主要治疗类器械医保支付点数调整（单位：点，1 点为10 日元）.............7

图表6：美国医药流通流程示意图 ........8

图表7：日本医药流通流程示意图 ........8

图表8：NHA 会员医院节约成本示例 ............9

图表9：NHA 的“联合谈判”机制 ............9

图表10：NHA 的共同购买机制 ..........10

图表11：1970 年-2018 年日本医疗器械市场规模和增速 ......10

图表12：80 年代的日本医疗费用指数相比CPI 和人员薪酬明显偏低 ..... 11

图表13：1985 年-1990 年泡沫经济时代日本精密制造和医药指数均弱于东证指数 ...........12

图表14：1985-1999 年日本国内器械市场主要由进口带动 ............12

图表15：1985 年开始企业盈利能力变差，企业开始开拓海外市场 .........13

图表16：日本泡沫时代破裂后，处于转型和出海初期的医药、器械企业均没有明显超额收益 ............13

图表17：90 年代医疗费用和药品报销持续变严 ...........14

图表18：日本1992 年开始药品价格加成比率不断下调，2000 年以后维持2%不变 .........14

图表20：日本诊断类器械存在贸易顺差，治疗类器械存在贸易逆差 .......15

图表21：1986-2016 年日本14 类主要的医疗器械产品进口占比 ............16

图表22：日本14 个器械大类和主要产品 ............16

图表23：1984 年-2018 年日本国内器械产值和增速 .............17

图表24：日本器械企业从1995 年开始出口持续增长 ............17

图表25：1995 年开始，日本器械和医药企业均通过出海获得持续成长 ...........18

图表26：按照出口能力指数排名的日本21 家有出口业务的器械公司 .....18

图表27：日本2002 年-2008 年之间日本检验、治疗用器械医保点数趋势 .......20

图表28：IVD 常见的免疫项目医保点数持续下降，医生项目评估费用点数持续上升 .........21

图表29：2004 年-2018 年治疗类器械的增速要明显高于诊断类器械增速 ........21

图表30：日本在OECD 主要国家中医疗费用支出占GDP 的比重 ..........22

图表31：2007 年的医保控费导致日本综合医院的盈利能力明显变差 .....23

图表32：日本诊所2007 年盈利能力则明显好于综合医院.....23

图表33：过去几年日本公立和私立医院的亏损比例 .....24

图表34：日本医疗检验的外包渗透率全球最高 .............24

图表35：日本器械为全球第三大市场 .........25

图表36：过去20 年各国器械市场增速对比 .........25

图表37：2019 年全球前30 强的器械企业日本占据5 席 .......26

图表38：日本器械的出口/进口比重2005 年开始一直高于药品，增速也更稳定 .......27

图表39：2018 年日本器械企业收入规模排名 ......27

图表40：日本主要在诊断类器械领域优势突出 .............28

图表41：欧美主要在治疗类器械上优势明显 .......28

图表42：日本医疗器械公司主要分布在精密仪器和电器板块 .........29

图表43：TOPIX 精密仪器指数相比TOPIX 医药指数和TOPIX 指数长期取得明显超额收益 ......29

图表44：精密仪器过去40 年均为日本表现最优板块 ............30

图表45：构建在光学元器件、被动元器件、化工材料技术上的日本医疗器械公司 ............31

图表46：日本5 大器械巨头在核心技术上的产业链重叠能形成强大的优势 .....32

图表47：消色差透镜原理 ..........33

图表48：非球面镜能获得更好的成像效果 ...........33

图表49：典型多层镀膜结构 ......33

图表50：富士EBC 镀膜减少反射光损失 .............33

图表51：全球消化道软镜市场份额 .............34

图表52：中国消化道软镜市场份额 .............34

图表53：奥林巴斯及HOYA 的生命医疗业务收入占比持续上升 .............35

图表54：2019 年被动元器件市场RCL 占90%，又以电容为主 .............35

图表55：RCL 中占主要市场的MLCC 日本村田全球第一 .....36

图表56：日本MLCC 历年出口额持续增长 ..........36

图表57：2018 年至今美国器械公司的主要并购 ...........37

图表58：日本在成熟产品拥有优势地位，并且逐渐进入美国弱化的领域 .........38

图表59：泰尔茂 Heartrail™ II 牵引导管 ............39

图表60：手机镜头的光学元器件日本企业已经基本没有市场份额 ...........40

图表61：监护仪器公司并购历史 ........40

图表62：A 股器械上市公司整体研发费用及同比增速 ...........41

图表63：中国器械行业研发投入占比持续上升，逐渐超过全球平均水平 .........41

图表64：国内获得药监局批准的第三类创新审批产品数和相关企业数 ............42

图表65：历年我国医疗器械的进口占比情况 .......43

图表 66：2014 年至今迈瑞医疗营业收入及增速...........48

图表 67：2014 年至今迈瑞医疗归母净利润及增速.......48

图表 68：2014-2019 年公司各项业务营收...........49

图表 69：2014-2019 年公司各项业务毛利...........49

图表 70：2014-2019 年公司核心业务毛利率.......49

图表 71：1991-2020 年迈瑞医疗发展史......50

图表 72：迈瑞医疗股权结构......51

图表 73：迈瑞医疗管理层..........51

图表 74：2006-2019 年迈瑞医疗研发投入及占比.........52

图表 75：全球医疗器械市场规模及增长率...........53

图表 76：中国医疗器械市场规模及增长率...........54

图表 77：全球医疗器械研发费用及增长率...........54

图表 78：全球前10 医疗器械公司2019 年营收及增速..........55

图表 79：全球医疗器械市场份额（2019） ..........55

图表 80：生命信息与支持服务营收及增速...........56

图表 81：生命信息与支持类毛利、毛利占比及毛利率...........56

图表 82：迈瑞医疗生命信息与支持业务子板块营收占比.......57

图表 83：生命信息与支持业务子板块毛利率.......57

图表 84：迈瑞医疗监护仪全产品线.............58

图表 85：公司监护仪产品的销售额及增速...........59

图表 86：公司监护仪产品的销量及增速......59

图表 87：中国监护仪市场份额...........59

图表 88：全球监护仪市场份额...........59

图表 89：中国监护仪市场规模及增速.........60

图表 90：全球监护仪市场规模及增速.........60

图表92：县级医院监护仪配备要求 .............61

图表93：公司麻醉机产品的销售额及增速 ...........61

图表94：公司麻醉机产品的销量及增速 ......61

图表95：麻醉机市场规模 ..........62

图表96：迈瑞医疗麻醉机产品线 ........62

图表97：2018 年中国麻醉机市场份额 ........62

图表98：2019 年中国麻醉机市场份额 ........62

图表99：公司除颤仪产品的销售额及增速 ...........63

图表100：公司除颤仪产品的销量及增速 .............63

图表101：中国除颤仪市场规模及增速 .......63

图表102：迈瑞医疗除颤仪全产品线 ...........64

图表103：公司体外诊断营收及增速 ...........64

图表104：公司体外诊断类毛利、毛利率占比及毛利率 .........64

图表105：迈瑞医疗体外诊断子板块营收占比 .....65

图表106：公司体外诊断业务子板块毛利率 .........65

图表107：全球体外诊断市场规模及增速 .............65

图表108：全球体外诊断市场分类占比 .......65

图表109：中国体外诊断市场规模及增速 .............66

图表110：中国体外诊断市场分类占比 ........66

图表111：中国血液诊断市场规模及增速 .............67

图表112：迈瑞医疗血液诊断仪器 ......67

图表113：迈瑞医疗流水线产品..........67

图表114：中国生化诊断市场规模 ......68

图表115：封闭式与开放式生化诊断厂商 .............68

图表116：中国生化诊断市场份额 ......69

图表117：中国生化诊断仪器市场份额 ........69

图表118：迈瑞医疗生化诊断仪器 ......69

图表119：公司体外诊断试剂列表 ......70

图表120：各公司体外诊断试剂营收占比 .............70

图表121：免疫诊断子分类占比 .........71

图表122：免疫诊断主要技术类型 ......71

图表123：中国化学发光市场规模及增速 .............72

图表124：2018 年中国化学发光市场份额 ...........73

图表125：进口与国产厂商化学发光分析仪器对比 .......74

图表126：第三批优秀国产医疗设备遴选结果：全自动化学发光免疫分析仪 ............75

图表127：迈瑞医疗化学发光试剂套餐 .......75

图表128：医学影像营收及增速 .........76

图表129：医学影像毛利、毛利占比及毛利率 .....76

图表130：全球超声市场规模及增速 ...........77

图表131：中国超声市场规模及增速 ...........77

图表132：全球超声市场份额 .............77

图表133：中国超声市场份额 .............77

图表134：迈瑞医疗医学影像仪器 ......78

图表135：迈瑞医疗各业务板块未来3 年收入和毛利率预测 ..........80

图表136：迈瑞医疗可比公司估值 ......81