体外诊断行业深度分析报告( 130 页)

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目录

前言 ........... 10

1、体外诊断（IVD）行业概述 ............ 11

2、IVD 行业中“高、精、集成”的发展方向之化学发光 ....... 42

3、IVD 行业“简单、便捷、个人健康管理”方向发展之POCT ....... 77

4、IVD 行业综合服务环节（流通+服务） ........ 101

5、建议重点关注标的，盈利预测、估值及推荐逻辑 ........ 126

6、主要风险 ............ 130

图表目录

图表1. 疫情期间体外诊断行业相关公司业绩表现（未公布2020 年度报告的取2020

前三季度报告） ....... 11

图表2. 新冠疫情期间IVD 赛道融资情况 ............ 12

续图表2. 新冠疫情期间IVD 赛道融资情况 ....... 13

图表3. 医疗健康热点领域融资额/全球范围（亿人民币） .......... 14

图表4. IVD 领域融资额/全球范围（亿人民币） ....... 14

图表5. 医疗健康热点领域融资事件数量/全球范围 ....... 14

图表6. IVD 领域融资事件数量/全球范围 ........... 14

图表7. 医疗健康热点领域融资额/中国范围（亿人民币） .......... 14

图表8. IVD 领域融资额/中国范围（亿人民币） ....... 14

图表9. 医疗健康热点领域融资事件数量/中国范围 ....... 15

图表10. IVD 领域融资事件数量/中国范围 .......... 15

图表11. IVD 行业产业链 ......... 16

图表12. 体外诊断行业产业链2019 年市场规模 ....... 16

图表13. 体外诊断行业三个发展阶段 ......... 17

图表14. IVD 行业细分市场概况 ............ 17

图表15. IVD 行业细分市场概况 ............ 18

图表16. 体外诊断行业壁垒 ........... 19

图表17. 2017-2024 年全球医疗器械市场规模情况（亿美元） ..... 19

图表18. 全球医疗器械领域销售额（十亿美元） ............ 20

图表19. 中国医疗器械市场规模情况（亿元） ........ 20

图表20. 2018 年中国医疗器械（耗材类）细分市场占比情况 ...... 21

图表21. 2013-2027 年全球体外诊断市场规模 ............ 21

图表22. 2019 年全球体外诊断细分领域增长情况 ............ 22

图表23. 2017-2018 和2018-2023 年全球体外诊断行业不同地区增长情况........... 22

图表24. 2016~2021 年全球各地区IVD 市场预计复合年均增长率（%） ..... 23

图表25. 全球IVD 市场子行业占比 ....... 23

图表26. 我国IVD 行业细分市场占比情况 .......... 23

图表27. 2019 年体外诊断细分领域增长情况 ............ 24

图表28. 我国IVD 行业市场规模及增速 ...... 24

图表29. 2019 年全球主要地区体外诊断市场规模........... 25

图表30. 2030 年全球主要地区体外诊断市场规模预测 ........... 25

图表31. 2018 年体外诊断产品人均消费额 ......... 25

图表32. 体外诊断行业的主要适用法律法规 ............ 26

续图表32. 体外诊断行业的主要适用法律法规 ........ 27

图表33. 宏观政策环境 ............ 27

图表34. 医保控费政策下的体外诊断行业 ......... 28

图表35. 近年来部分省份针对体外诊断试剂集中采购实施方案 .......... 29

图表36. 体外诊断试剂会面临“带量采购”带来的降价风险吗？ .......... 30

图表37. 从政策端就IVD 行业中长期趋势的几点猜想 ............ 30

图表38. 2018 年中国体外诊断国产与进口市场份额 ....... 31

图表39. 我国体外诊断行业国内企业优劣势分析 ............ 31

图表40. 国内IVD 产业的技术生命周期 ...... 32

图表41. DRGs 和DIP 政策对比 ..... 33

图表42. 化学发光产品特有的正向反馈效应 ............ 33

图表43. 体外诊断试剂原材料体系 ...... 34

图表44. 体外诊断试剂介绍及应用场景 ..... 35

图表45. 中国体外诊断试剂原料市场规模（以出场额计） .......... 36

图表46. 九强生物进口原材料采购金额占当期原材料采购总额的比例 ..... 36

图表47. 我国体外诊断原材料环节多样化发展之路 ....... 37

图表48. IVD 行业国外四大家族 ............ 37

图表49. 国外IVD 行业并购史 ....... 38

图表50. 我国IVD 细分领域主要参与者 ...... 38

图表51. 我国IVD 行业细分领域市场格局 .......... 39

图表52. 迈瑞医疗发展历程 ........... 39

图表53. 新产业发展历程 ....... 39

图表54. 安图生物发展历程 ........... 40

图表55. 亚辉龙发展历程 ....... 40

图表56. 2019 年CACLP 南昌展会国内参展企业地区分布情况（只列出参展企业数量

较多省份） ........ 41

图表57. 免疫诊断发展历程 ........... 42

图表58. 不同的免疫学诊断方法分类 ......... 43

图表59. 化学发光从非标记的免疫分析技术向标记免疫分析技术升级转变 ............ 44

图表60. 标记免疫分析技术特点及分类 ..... 44

图表61. 免疫标记技术 ............ 44

图表62. 不同类型的标记物 ........... 45

图表63.免疫诊断技术发展历程 ........... 45

图表64.不同类型免疫标记技术具体情况 .......... 46

图表65. 根据标记物和发光原理的不同对化学发光免疫分析的分类 ......... 47

图表66. 酶促化学发光原理示意图 ...... 48

图表67. 直接化学发光原理示意图 ...... 48

图表68. 电化学发光原理示意图及电化学发光剂反应原理 .......... 49

图表69. 化学发光四代试剂的选代 ...... 49

图表70. 不同化学发光方法对比 .......... 50

图表71. 化学发光产业链 ....... 51

图表72.化学发光行业壁垒 ............ 51

图表73. 我国化学发光行业市场规模（亿元） ........ 52

图表74. 我国化学发光免疫诊断技术临床主要应用和份额占比 .......... 52

图表75. 我国化学发光市场主要参与者及市场份额 ....... 53

图表76. 2019 年中国化学发光免疫诊断行业竞争格局 ........... 53

图表77. 我国化学发光行业的发展 ...... 53

图表78. 新产业2019 年收入构成 ......... 54

图表79. 新产业业务拆分 ....... 54

图表80. 安图生物业务拆分 ........... 54

图表81. 2019 年安图生物营业收入构成（按项目） ....... 54

图表82. 2019 年安图生物主营业务收入占比（按应用领域） ...... 54

图表83. 2019 年迈瑞医疗业务收入比例 ..... 55

图表84. 迈瑞医疗业务收入比例 .......... 55

图表85. 2019 年新产业主营构成（分地区） ............ 56

图表86. 2019 年迈瑞医疗主营构成（分地区） ........ 56

图表87. 2019 年迈克生物主营构成（分地区） ........ 56

图表88. 2019 年安图生物主营构成（分地区） ........ 56

图表89. 检测对象及分析 ....... 56

图表90. 主要化学发光厂家——试剂检测项目对比 ......... 57

图表91. 化学发光企业检测项目的种类 ..... 57

图表92. 化学发光企业检测项目的种类 ..... 58

图表93. 2015-2020 年国产四家化学发光企业发光试剂销售额 ..... 58

图表94.各公司主要化学发光产品 ....... 59

续图表94.各公司主要化学发光产品 .......... 60

续图表94.各公司主要化学发光产品 .......... 61

续图表94.各公司主要化学发光产品 .......... 62

图表95.不同厂家主要化学发光仪器技术指标对比 ........ 62

图表96. 不同厂家化学发光仪器市场布局对比 ........ 63

图表97. 单机升级到流水线 ........... 63

图表98. 实验室流水线发展历程 .......... 63

图表99. 国内自动化检测流水线发展史 ..... 64

图表100. 国内市场流水线行业竞争格局 ........... 65

图表101.各公司实验室流水线配置情况 ............ 66

续图表101.各公司实验室流水线配置情况 ........ 67

续图表101.各公司实验室流水线配置情况 ........ 68

图表102.主要公司流水线搭建情况对比 ............ 68

图表103. 化学发光几家主要公司营销网络及售后服务对比 ........ 69

图表104. 安图生物 .......... 70

图表105. 新产业 ....... 70

图表106. 管理费用情况 .......... 70

图表107. 销售费用情况 .......... 71

图表108. 迈瑞医疗 .......... 71

图表109. 迈瑞医疗营业收入及IVD 业务收入情况 ........... 72

图表110. 研发费用投入情况 ......... 72

图表111. 安图生物不同业务毛利率情况 ............ 72

图表112. 安图生物产品不同应用领域毛利率 ........... 72

图表113. 新产业毛利率 .......... 73

图表114. 迈瑞医疗毛利率 ..... 73

图表115. 应收账款周转率 ..... 73

图表116. 存货周转率 ...... 73

图表117. 国内化学发光主要企业总结对比 ....... 74

图表118. 化学发光主要厂家核心竞争力分析（仅针对化学发光业务） ........... 74

图表119. 发展趋势........... 76

图表120. 国内主要POCT 项目的发展情况 ........ 78

图表121. POCT 应用场景及临床领域 .......... 78

图表122. POCT 产品应用领域和用途划分 ......... 79

图表123. POCT 产品应用领域和用途细分 ......... 79

图表124. POCT 诊断应用领域 ....... 80

图表125. POCT 诊断流程 ........ 81

图表126. POCT 与大型检测设备对比 .......... 81

图表127. POCT 技术细分 ........ 82

图表128. 固态POCT 发展阶段 ...... 83

图表129. 第四代POCT 优势 .......... 84

图表130. 生物传感器原理图 ......... 85

图表131. 生物芯片示意图 ..... 85

图表132. 国内POCT 不同技术领域相关公司情况 ........... 86

续图表132. 国内POCT 不同技术领域相关公司情况 ....... 87

图表133. 2015~2021 年全球毒品药物滥用检测类POCT 产品市场规模（亿美元） . 88

图表134. 2015~2021 年全球传染病检测类POCT 产品市场规模 ............ 89

图表135. 2015~2021 年全球妊娠类POCT 产品市场规模 ......... 89

图表136. 2013-2020 全球心血管类POCT 市场规模 .......... 90

图表137. 2013-2020 中国心血管类POCT 市场规模 .......... 90

图表138. 2016—2021 年全球POCT 市场规模 ..... 91

图表139. 2018 全球POCT 市场区域分布 ............ 91

图表140. 2013~2021 年我国POCT 市场规模 ....... 92

图表141. 多因素推动POCT 需求增长 ......... 93

图表142. 国家五大中心建设助力POCT 增量空间 ........... 94

图表143. POCT 行业发展驱动因素 ...... 95

图表144. 万孚生物在国内 POCT 企业中检测平台布局最多、检验项目最为丰富 .. 96

图表145. 2019 年万孚生物收入构成（分产品） ...... 96

图表146. 2019 年万孚生物收入构成（分行业） ...... 96

图表147. 基蛋生物产业链布局 ..... 98

图表148. 万孚生物国内、海外业务收入占比 .......... 98

图表149. 基蛋生物国内、海外业务收入占比 .......... 98

图表150. 2019 年POCT 领域三家公司收入国内区域分布 ...... 98

图表151. 2019 年POCT 领域三家公司收入国内区域分布 ...... 98

图表152. 2019 年万孚生物主营构成 ............ 99

图表153. 2019 年基蛋生物主营构成 ............ 99

图表154. 万孚生物和基蛋生物销售费用率对比 ...... 99

图表155. 万孚生物和基蛋生物管理费用率对比 ...... 99

图表156. 万孚生物和基蛋生物研发费用率对比 ...... 99

图表157.万孚生物核心竞争力分析 ........... 100

图表158. 诊断试剂流通行业发展趋势...... 101

图表159. ICL 的起源与发展 ......... 102

图表160. ICL 行业壁垒 .......... 102

图表161. ICL 行业SWOT 分析 ..... 103

图表162. 几个国家独立实验室行业渗透情况 ........ 103

图表163. 我国ICL 行业市场规模 ....... 104

图表164. 我国独立实验室增长情况 .......... 104

图表165. 2015 年—2030 年（预测）中国医疗支出情况（十亿元） .......... 104

图表166. 2015 年—2019 年中国医疗机构的收入（十亿元） ....... 105

图表167. 2019 年我国医疗资源与诊断需求失衡 ............ 105

图表168. 2019 年我国医疗咨询时间占比情况（因供求资源不匹配造成低效率）106

图表169. 我国ICL 行业驱动优势 ....... 106

图表170. 迪安诊断和金域医学对比 .......... 107

图表171. 2019 年迪安诊断主营业务占比 ......... 108

图表172. 2019 年金域医学主营业务占比 ......... 108

图表173. 2019 年迪安诊断业务地区分布 ......... 108

图表174. 2019 年金域医学业务地区分布 ......... 108

图表175. 迪安诊断实验室布局情况（以时间为序） ........... 108

图表176. 迪安诊断和金域医学实验室扩张情况对比 ........... 109

图表177. 迪安诊断和金域医学诊断服务业务毛利率对比 ........... 109

图表178. 公司合作共建业务政策解读...... 110

图表179. 迪安诊断合作共建商业模式...... 111

图表180. 关于迪安诊断合作共建医学诊断生态系统 ........... 111

图表181. 合作共建模式为医院降低成本提升利润（数据为假设） ......... 111

图表182. 迪安诊断诊断服务技术平台...... 112

图表183. 基因测序临床应用 ....... 113

图表184. 基因检测需求持续提升 ...... 113

图表185. 迪安诊断研发投入情况 ...... 114

图表186. 迪安诊断研发人员数量及研发人员占比情况 ....... 114

图表187. 2014—2024 我国ICL 常规检测和特检项目市场规模（百万元） ....... 115

图表188. 2015—2024 我国ICL 常规检测和特检项目市场规模（百万元） ....... 115

图表189. 2015—2024 年（预测）中国ICL 特检市场规模 ..... 116

图表190. 2015—2024 年（预测）美国ICL 特检市场规模 ..... 116

图表191. 中国ICL 领域主要专科市场....... 116

图表192. 血液检测所覆盖的疾病类型...... 117

图表193. 2015 年—2024 年（预测）中国ICL 血液学检测市场规模及预测 ...... 117

图表194. 2015 年—2024 年（预测）中国ICL 血液学检测市场规模及预测 ...... 118

图表195. 公司近年业绩表现情况 ...... 119

图表196. 医学实验室综合服务行业发展趋势 ........ 120

图表197. 2019 年润达医疗营业收入占比情况（包括商业板块细分） ..... 121

图表198.润达医疗上市以来总营收和净利润 ......... 122

图表199. 润达医疗历年毛利率和净利率情况 ........ 122

图表200. 工业板块近年研发投入情况...... 123

图表201. 集约化/区检中心业务近年营业收入情况 ....... 123

图表202. 集成/区检中心客户数 .......... 124

图表203. 润达医疗工业板块产品布局情况 ..... 124

图表204. 工业板块近年营业收入增长情况 ..... 125

图表205. 工业板块近年研发投入情况...... 125

图表206. 部分IVD 行业内公司估值情况 .......... 129