小分子靶向药物行业分析报告( 37 页)

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目录

小分子靶向药物：医保专项谈判可能的重点领域之一.......... 1

以生物标志物重新定义肿瘤，催生小分子靶向药物........ 2

小分子靶向药供给：持续升级，价格攀升 ........... 7

小分子靶向药的春秋战国时代 ....... 8

EGFR：抗肿瘤领域应用最为广泛的治疗靶点之一 ....... 8

EGFR 抑制剂主要适应症是非小细胞肺癌 ........ 9

一代EGFR 抑制剂：各单品间疗效差异不明显，副作用小，但存在耐药问题 .......11

二代EGFR 抑制剂：总生存期显著提升，但副作用增大 ............11

三代EGFR 抑制剂：疗效再升级，对大部分耐药患者有效 ....... 12

全球销售额走势：吉非替尼保持稳定，奥西替尼持续爆发 ........ 12

未来国内市场格局判断：阿斯利康成最大赢家，贝达药业为国产赢家 ............ 12

ALK：非小细胞肺癌患者“幸运”的突变 ............ 13

一代抑制剂初见疗效，耐药和脑转移问题需要解决 ........ 14

二代抑制剂：提升抑制率，部分解决耐药和脑转移问题 ............ 14

在研ALK 抑制剂：恩沙替尼申报孤儿药，劳拉替尼有望成为重磅炸弹 .......... 15

适应症拓展：不止于非小细胞肺癌 ........... 15

全球销售：仍处于增长阶段，阿来替尼有望后来居上 .......... 16

国内市场格局预判：耐药谱复杂导致竞争多元化 ............ 17

Bcr-Abl：慢性粒细胞白血病首选靶点 ........ 18

第一代Bcr-Abl 抑制剂：伊马替尼 ............ 18

第二代Bcr-Abl 抑制剂：解决伊马替尼耐药问题 ....... 18

未来竞争格局预判：性价比角度依然首选伊马替尼，关注达沙替尼 .......... 20

多靶点抑制剂：在胃癌、肝癌、肾癌等领域有独特优势 ........ 21

投资思路及重点推荐公司 ....... 24

中国生物制药（1177.HK） ......... 24

安罗替尼：提升肺癌三线治疗总生存期，适应症仍在扩展中 .......... 24

强大的销售网络保障安罗替尼快速放量.......... 25

公司在研管线丰富 ......... 25

恒瑞医药（600276.SH） ....... 26

阿帕替尼：已获批晚期胃癌，联合用药潜力大 .......... 26

吡咯替尼：来那替尼衍生物，副作用有较大优势 ............ 26

强大的销售团队，保障靶向药上市后快速放量 .......... 26

盈利预测与投资评级 ........... 28

百济神州（BGNE.O）（H00955.HK） ......... 29

Zanubrutinib（BGB-3111）是潜在同类最佳BTK 抑制剂，开展联合用药试验 ............ 29

Pamiparib (BGB-290)：更好的PARP 抑制剂，开展与PD-1 联合用药试验 ............ 29

公司与新基（Celgene）深度合作，具备强大商业化能力 ........... 30

贝达药业（300558.SZ） ........ 31

恩沙替尼有望年内报产，Vorolanib 启动PD-1/L1 联合用药临床试验 ......... 31

埃克替尼进入2017 年新版医保目录后快速放量 ........ 31

公司具备强大的肿瘤靶向药销售团队 ....... 31

图表目录

图表1： 第一批降税目录中的自费肿瘤药中，小分子靶向药物数量占多数 ......... 1

图表2： 2018 年7 月-12 月有望获批上市的重点肿瘤药 ........... 2

图表3： 2012-2018Q1 主要EGFR 抑制剂PDB 样本医院销售额及同比增速 ........ 2

图表4： 肿瘤各细分癌种发病数及死亡数（千人）....... 3

图表5： 主要癌症的生物标志物重分类趋势 ............ 4

图表6： 2006-2016 年抗癌药的研发向靶向药倾斜 ........ 5

图表7： 重点靶向药与传统抗癌药疗效对比 ............ 5

图表8： 主要癌种对应的突变和小分子靶向药物（千人） ....... 6

图表9： 小分子靶向药研发历史 ........ 7

图表10： 已获批上市TKI 列表 .......... 7

图表11： 激酶抑制剂上市定价持续升高 ....... 8

图表12： EGFR 突变位点和类型 ....... 9

图表13： 三代EGFR 抑制剂介绍 ............ 9

图表14： 已上市及在研EGFR 抑制剂概览 ............ 10

图表15： 2012-2017PDB 样本医院EGFR 抑制剂销售 .......11

图表16： 2016Q1-2018Q1PDB 样本医院EGFR 抑制剂销售额 ...........11

图表17： 已上市EGFR 抑制剂全球销售额（百万美元） ............ 12

图表18： ALK 抑制剂代表药物概况 ........... 13

图表19： 已上市及在研ALK 抑制剂概览 ........ 13

图表20： ALK 抑制剂适应症扩展 ......... 15

图表21： ALK 融合蛋白阳性的主要癌种 ......... 16

图表22： 已上市ALK 抑制剂临床项目统计 .......... 16

图表23： 已上市ALK 抑制剂全球销售额（百万美元） ........ 16

图表24： 上市ALK-TKI 耐药突变发生频率 .......... 17

图表25： 主要ALK 抑制剂的耐药突变 ............ 17

图表29： Bcr-Abl 抑制剂市场空间预测 ............ 20

图表30： 阿帕替尼主要适应症临床数据 .......... 22

图表31： 阿帕替尼市场空间测算 .......... 22

图表32： 安罗替尼主要适应症临床数据 .......... 22

图表33： 安罗替尼市场空间测算 .......... 22

图表34： 已上市多靶点抑制剂列表 ............ 23

图表35： 已上市多靶点抑制剂全球销售额（百万美元）....... 23

图表36： 多靶点抑制剂市场空间测算 ........ 24

图表37： 盈利预测与估值表 ............ 24

图表38： 中国生物制药在研管线（创新药+生物药） ............ 25

图表39： 恒瑞医药在研管线（创新药+生物药） ........ 27

图表40： Zanubrutinib 临床试验数据 .......... 29

图表41： PamiparibⅠ期临床试验数据 ........ 29

图表42： 公司在研管线及商业化管线 ........ 30

图表43： 贝达药业在研管线 ............ 31