mRNA产业分析报告( 30 页)

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目录

1 前沿技术平台快速发展，孕育广阔成长空间.......3

1.1 “万能钥匙”mRNA，解码各类复杂疾病............ 3

1.2 前瞻性研究迅速崛起，mRNA 有望成为下一个万亿市场奠基技术.......4

2 mRNA 专利壁垒高，国内专利申请加速突破海外限制.......... 11

2.1 国际龙头抢占核心专利，打造行业竞争壁垒..........11

2.2 国产专利申请增速显著，多点突破海外技术壁垒..........13

3 mRNA 生产工艺复杂，新兴技术有望加速应用...... 13

3.1 质粒原液生产工艺相对成熟，纯度为关键指标......14

3.2 加帽加尾为mRNA 原液大规模生产关键步骤....... 15

3.3 微流控技术提升制剂均一性，提高放大生产效率..........18

3.4 质量控制环节检测流程复杂......21

4 产业链迎来历史性发展机遇，国产力量加速崛起............ 22

4.1 关键原材料及耗材的国产供应链完善，技术水平持续提升..........23

4.2 mRNA 生产工艺复杂，CDMO 服务具备独特优势...... 27

插图目录

图1：mRNA 技术发展历程...... 3

图2：mRNA 药物治疗原理...... 3

图3：全球mRNA 疫苗和药物在研管线......... 4

图4：历年mRNA 疫苗临床试验数目（个）......... 7

图5：AZD8601 项目中显示mRNA 疗法可以促进血管再生...... 9

图6：2021 年4 月，FDA 获批第100 款抗体药物.....10

图7：预计2025 年全球抗体药物可达约3000 亿美金...... 10

图8：US8278036B2 的引证和被引证图......11

图9：Arbutus 公司在中国的专利覆盖......... 12

图10：我国mRNA 疫苗5' 端帽结构专利申请数量（个）...... 13

图11：mRNA 相关专利申请数..... 13

图12：mRNA 生产流程......... 14

图13：质粒生产流程.......14

图14：mRNA 生产工艺流程......... 15

图15：mRNA Cap 结构在转录翻译中的作用.....16

图16：mRNA Cap0，Cap1 及Cap2 结构.........16

图17：mRNA 生产工艺流程......... 16

图18：CleanCap 有效率........17

图19：牛痘病毒加帽体系作用机制.......17

图20：mRNA 疫苗原液下游纯化......... 18

图21：多种mRNA 递送材料........ 19

图22：mRNA 药物制剂形成方案......... 20

图23：多种mRNA 递送材料........ 20

图24：mRNA 药典检测项目......... 21

图25：加帽率检测LC-MS 方法............ 22

图26：mRNA 规模化生产产业链......... 23

图27：脂质纳米粒核酸载体的结构：(A) 核酸在纳米颗粒内部以反向脂质胶束组织；(B) 核酸夹在脂质双层之间..........25

图28：部分阳离子脂质分类...........26

图29：mRNA 工艺挑战......... 27

图30：细胞与基因治疗创新中心(CGTIC) CDMO 和创新孵化服务......... 28

图31：翌圣生物与mRNA 企业创新合作路径............ 28

表格目录

重点公司盈利预测、估值与评级.......1

表1：mRNA 疗法与其他常见疗法比较.......... 4

表2： Moderna、BioNTech 及CureVac mRNA 疫苗在研管线.......5

表3：不同技术路线的疫苗类型比较....... 6

表4：国内mRNA 疫苗在研管线..... 8

表5：辉瑞疫苗BNT-162b2 IVT 制造过程中使用的原材料成本及占比.......... 24

表6：mRNA 行业重点关注个股............29