美国仿制药行业市场环境 (18 页)

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目录

美国仿制药市场在过去十年经历了高速增长 ....................... 4

美国仿制药市场增速高于专利药市场 ...................... 4

仿制药市场规模增长来源于量价齐升 ...................... 5

仿制药平均价格的提升主要由于引入高价“新仿制药”带来的结构调整.......... 6

仿制药大品种多是“新仿制药”............................. 8

“首仿药”头部由仿制药巨头占领 ........................ 8

GDUFA 法案为美国仿制药格局带来了深远影响 ........................ 10

美国仿制药价格形成靠市场竞争而不是政府干预 ...................... 10

GDUFA 法案推行大大提高了仿制药批文的审评效率 ................ 11

ANDA 审评效率的提高降低了仿制药的价格 ....................... 13

美国仿制药投资可以获得收益 ............................. 14

仿制药指数跑赢了医药指数 ............................. 14

美国仿制药市场的启示 .............................. 15

中国仿制药市场值得关注 ............................. 16

中国仿制药市场正在向美国模式转变 ............................ 16

中国仿制药领域值得关注 .................................. 18

图表目录

图表1：美国药品销售金额历史构成 ................................ 4

图表2：美国药品销售金额历史构成同比（YoY）........................ 4

图表3：美国药品销售数量历史构成 ................................ 5

图表4：美国药品销售数量历史构成同比（YoY）........................ 5

图表5：美国药品市场2007 年~2017 年销售金额、销售数量、平均价格年复合增长率 ........ 5

图表6：美国仿制药价格历史及同比（YoY） ........................ 6

图表7：美国专利药价格历史及同比（YoY） ........................ 6

图表8：美国Top 100 仿制药月度历史平均价格 .......................... 6

图表9：美国Top 100 专利药月度历史平均价格 .......................... 7

图表10：美国重要首次获批仿制药月度历史平均价格 ....................... 7

图表11：美国Top 100 仿制药新获批或新剂型获批数量 .................. 8

图表12：美国Top 100 仿制药新获批或新剂型获批2017 年销售金额 .................. 8

图表13：美国2007 年~2017 年首次获批仿制药公司分布* ..................... 8

图表14：美国2007 年~2017 年首次获批仿制药文号数量前15 名公司及其全球销售金额排名 .. 9

图表15：美国医疗费用支出构成 ........................... 10

图表16：中国医疗费用支出构成 ........................... 10

图表17：美国环磷酰胺价格 ............................ 11

图表18：美国氯吡格雷价格 ............................ 11

图表19：2017 年美国环磷酰胺销售金额格局 ............................ 11

图表20：2017 年美国氯吡格雷销售金额格局 ............................ 11

图表21：FDA 在2015 年对积压申请处理指标的完成情况..................... 12

图表22：FDA 在GDUFA I 中承诺的关于提高审评效率的内容 .............. 12

图表23：2013 年~2017 年ANDA 批准及申请数量 .......................... 12

图表24：美国仿制药价格同比与FDA 批准ANDA 文号数量的变化 ............ 13

图表25：全球仿制药销售金额地区分布 ...................... 14

图表26：全球仿制药指数、全球医药指数、全球指数介绍 ................... 14

图表27：全球仿制药指数、全球医药指数、全球指数月度走势 ................... 15

图表28：中国氯吡格雷最新中标价 ................................ 16

图表29：美国、中国仿制药节省率分布直方图*及正态分布曲线 ................. 16

图表30：长效刺激因子中标价 ................................ 17

图表31：伊马替尼中标价 ................................. 17

图表32：美国FDA 在2015 年~2017 年批准的重要新仿制药 .............. 18