普华永道：未来医药的数字化新生态( 28 页)

---

数字疗法的兴起及其对医药行业的战略启示

概述

作为未来医疗、技术以及零售和消费行业跨界互动的产物，融合健康管理和疾病管理为一体的新一代LIFEcare生态体系呼之欲出。作为LIFEcare理念的典型代表，数字疗法DTx（Digital Therapeutics）在近年来逐步受到医疗医药行业的高度关注。

不同于传统的数字健康概念，数字疗法是基于高等级的循证医学证据，通过AI赋能的软件程序驱动产生效果的全新模式，以为特定疾病患者提供专业治疗或干预措施为目的。其使用场景“更聚焦”，医疗属性“更专业”，监管力度“更严格”。数字疗法的起效方式又分三类不同的类型，分别为：1）仅软件即可产生医疗效果，2）软件改变患者行为+使用药物产生医疗效果，3）软件+人工协同产生医疗效果。同时，在数字疗法产品背后，我们看到诸多前沿科技的身影，包括人工智能、大数据云计算、可穿戴设备、元宇宙、物联网、低代码开发等技术，均在数字疗法中得到应用。

从疾病领域分布角度看，在绝大多数疾病领域，都已有数字疗法的尝试和探索，其中也涌现出一些热门的研究方向，例如精神障碍、行为和认知障碍、内分泌及代谢疾病等，并已出现了一些行业领先的数字疗法公司及产品。

纵观数字疗法行业现状，全球及中国均处于起步阶段。因其对医疗服务体系具有颠覆性创新的潜力，受到各利益相关方的高度重视，尤其是资本市场的投融资热情异常高涨，监管机构也相继出台指导及管理规则。中国起步略晚于发达市场，自2019年首款DTx产品医疗器械类许可证获批以来，截至今年6月已有32款产品陆续获批，预计到2025年国内市场规模有望达到近百亿人民币。 而在其发展过程中，我们认为医患对数字疗法的理解接受程度、稳定最终支付方的产生以及监管部门的支持力度将成为市场进一步发展的重要影响因素。

对于医药行业而言，数字疗法的出现带来了新的变量和机遇。正值国内医药行业面临产品竞争激烈、准入降价压力、多元渠道分流等多重挑战，业务转型成为企业管理者的核心议题。数字疗法的出现给传统医药生态带来新变量，意味着更丰富的治疗手段、更多元的诊疗路径、及更个性化的用户体验。如何利用数字疗法提升现有业务竞争力并挖掘全新增长点是药企需要思考的重要话题。