生物医药CDMO行业报告(20 页)

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目 录

一、CDMO：高技术含量的生产外包服务........... 5

二、行业发展历程.... 6

1.1996 年之前，早期阶段。....... 6

2.1995 年-2007 年，CDMO 行业兴起。................. 6

3. 2007-2016 年，新药加速获批助力行业再次快速发展....... 8

三、国内CDMO 行业............. 9

1.产业向亚洲转移，国内公司将受益........ 9

2.国内CRO 行业快速发展，近年集中上市............. 9

3.政策加持，国内创新药进入新纪元...... 10

四、市场空间测算................ 12

1.小分子专利处方药市场空间： ............. 12

2.创新药CDMO 市场空间： .... 13

3.竞争格局：集中度较低，欧美公司领先............. 15

五、国内主要CDMO 公司及对比....... 16

国内外公司对比......... 17

图表目录

图表 1 CDMO 在药品生产及研发过程中的服务环节....... 5

图表 2 CDMO 在药物开发过程中提供的主要服务.......... 5

图表 3 CDMO 行业发展历史.............. 6

图表 4 1995-2006 年CDMO 龙头企业发展大事件......... 7

图表 5 部分生物医药公司在售品种上市时间分布........... 7

图表 6 Covance 上市以来营收及市值变化情况（百万美元）....... 8

图表 7 2001-2016 年FDA 获批新药数量及上市5 年销售金额（含预测值）............. 8

图表 8 近两年部分药企生产研发调整情况........ 9

图表9 部分已上市和申请IPO 的CRO 公司.... 9

图表 10 CDE 近五年化学1 类新药受理数.......11

图表 11 CDE 近五年生物1 类新药受理数.......11

图表12 国内部分IND 申报公司情况..............11

图表13 全球医药CMO 行业市场规模及增速............... 12

图表 14 2008-2022 全球专利处方药销售金额及预测.... 13

图表 15 小分子药物/生物药全球药品销售格局（2016 年）........ 13

图表 16 全球临床各阶段候选新药数量........... 13

图表 17 近年FDA 批准小分子新药数及获批新药5 年销售金额................ 14

图表 18 2016 年以来CDE 受理化学1 类新药情况....... 14

图表 19 2013 年全球CDMO 公司分布........... 15

图表 20 按公司收入规模统计的CDMO 市场格局（2013 年）.... 15

图表 21 全球CDMO 公司收入规模分布（2013 年）.... 15

图表 22 按业务范围统计的CDMO 公司格局................ 16

图表 23 CDMO 公司竞争要素.......... 16

图表 24 全球CDMO 龙头公司收入（亿人民币）及CAGR ........ 17

图表 25 国内CDMO 公司收入（亿人民币）及CAGR ............... 17

图表 26 Catalent 收入组成.............. 18

图表 27 Patheon 收入组成.............. 18

图表 28 国内CDMO 公司业务构成................ 18

图表29 国内外CDMO 公司毛利率................ 19

图表 30 国内外CDMO 公司净利率................ 19

图表 31 Catalent PE（TTM）及均值............. 19

图表 32 Patheon PE(TTM) 及均值................ 19

图表 33 凯莱英PE（TTM）及均值............... 19

图表 34 博腾股份PE（TTM）及均值............ 19

图表 35 九洲药业PE（TTM）及均值............ 20

图表36 合全药业PE（TTM）及均值............ 20