PD-(L)1 单抗抑制剂分析报告( 20 页)

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目录索引

恶性肿瘤治疗进入免疫疗法新时代，患者长期生存成为可能 .......... 4

传统治疗药物经数十年探索形成现有的标准治疗方案 ...... 4

靶向治疗将癌症治疗带入“精准”时代 ........... 4

恶性肿瘤与机体的免疫系统 ........... 4

恶性肿瘤的免疫编辑 ........ 4

肿瘤免疫治疗(IMMUNOTHERAPY，I-O)的诞生 ..... 5

PD-(L)1 单抗抑制剂——恶性肿瘤免疫治疗的耀眼明星 ........... 6

免疫细胞T 细胞的活化，共性负调控因子PD-1 和PD-L1/2 ......... 6

以PD-(L)1 单抗抑制剂为代表的免疫治疗的革命性突破：癌症患者长期生存成为可能... 7

抗体药物治疗恶性肿瘤的理论基础以及PD-(L)1 单抗抑制剂的药物设计 . 8

单克隆抗体的ADCC、ADCP 和CDC 效应 ....... 9

IGG 的类型及以PD-(L)1 单抗抑制剂为代表的免疫治疗单抗药物的设计 .......... 10

FDA 已批准PD-(L)1 单抗抑制剂用于治疗十余种癌种2017 年销售额接近100 亿美元 .. 12

PD-(L)1 单抗抑制剂获批治疗超过十种癌种 ..... 12

2017 年全球销售额接近100 亿美金，销售额逐季递增，目标患者量直接决定市场表现 ....... 13

联合治疗方案获取更大临床效益，扩大市场空间 ..... 14

免疫治疗作为全新的治疗理念，具备联合治疗方案基础用药的特点 .......... 14

“叠加标准治疗”的稳健策略与“替代标准治疗”的创新策略，生物标记物实现恶性肿瘤

精准治疗使癌症患者最大化受益 ........ 15

国内市场上PD-(L)1 单抗抑制剂适应症开发进展及胜出因素分析 ........ 17

国内PD-(L)1 单抗抑制剂市场群雄逐鹿？先发产品将占据主要市场 .......... 17

从药品属性分析国内市场上PD-(L)1 单抗抑制剂的取胜因素 ....... 18

中美癌症谱差异较大需区别对待，重视整体治疗方案 ..... 19

癌症谱系差异带来市场和竞争格局的不同 ........ 19

应重视治疗方案而不仅是单药，一线联合用药下同类替代风险较高 .......... 20

图表索引

图 1：恶性肿瘤的免疫编辑 ........ 5

图2：肿瘤免疫治疗发展历程大事件 ....... 6

图3：T 淋巴细胞的活化及主要调节分子 ........ 6

图4：以PD-(L)1 为靶点的单抗药物发展历程 ....... 7

图5：PD-(L)1 单抗抑制剂使癌症患者长期存活成为可能 .......... 8

图6：单克隆抗体及基于单克隆抗体的治疗药物 .......... 9

图7：传统抗体药物抗肿瘤的主要途径 ........... 9

图8：IgG4 单克隆抗体各亚型的特点 ........... 10

图9：国内市场主要的PD-1/PD-1 单抗抑制剂与相应受体(靶点)的平衡解离常数(pM)以及EC50(pM) .......... 11

图10：已上市PD-(L)1 单抗抑制剂与相应抗原(靶点)结合位点模拟图 ......... 12

图11：PD-1/PD-1 单抗抑制剂已获FDA 批准的适应症(以癌种记) ........ 13

图12：五种PD-L1/PD-1 单抗抑制剂季度销售额(m$) ...... 14

图13：联合PD-(L)1 单抗抑制剂试验增长迅速 .......... 15

图14：PD-(L)1 单抗抑制剂治疗组合景观图 ....... 15

图15：目前主要的IO+IO 联合用药临床开发情况 ..... 16

图16：肿瘤-免疫循环下联合治疗开发及其理论基础 ........ 17

图17：国内市场主要厂家的PD-(L)1 单抗抑制剂临床布局情况 ..... 18

图18：2017 年全球PD1/L1 使用患者分布 ......... 19

图19：2017 年美国癌症各部位分布 ..... 20

图20：2015 年国内各部位新发肿瘤分布 ..... 20

表1：国内市场主要的PD-(L)1 单抗抑制剂的设计选择和ADCC 活性 ......... 10