生物制药行业上游产业发展分析( 39 页)

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目录

全球制药上游增长稳健，生物药新需求带来高成长契机 ...... 1

全球生物药商业化潜力巨大，上游需求有望显著提升 ...... 8

全球生物药技术研发进入快速迭代阶段，驱动其市场终端占比稳步提升 ...... 8

管线占比提升 + 更高研发成功率，有望一齐驱动生物药商业化潜力爆发 ...... 10

生物药上游行业发展趋势：一次性+规模化+集成化 ....... 12

生物药工艺复杂，核心设备/耗材复杂程度相比小分子明显提升 ..... 12

一次性生物反应器越来越多被全球生产商使用，膜材是国产替代关键 ....... 15

一次性化、集成化与大规模化是细胞基因治疗生产设备和工艺发展趋势 .... 17

制药工业技术新浪潮，催化制药上游供应链投资机遇 .... 21

新兴技术引领制药工业新浪潮 ，上游企业迎来加速成长契机 .... 21

第三次制药工业新浪潮催化，上游企业股价明显跑赢药企/生物技术公司 ....... 24

第四次制药工业新浪潮下，国内上游企业或迎来历史性机遇 ..... 25

风险因素 ..... 32

投资策略 ..... 33

插图目录

图1：制药装备行业的上下游价值链 ..... 1

图2：制药设备分类 ...... 1

图3：制药上游供应链行业主要需求驱动因素 ...... 2

图4：全球制药装备市场规模 .... 3

图5：中国制药装备市场规模 .... 3

图6：本土制药装备厂商制药装备产值占比（2020 年） ...... 4

图7：中国制药装备市场占有率（2020 年） .... 4

图8：全球医药市场规模 ....... 6

图9：国内医药市场规模 ....... 6

图10：楚天科技、东富龙预收款项和合同负债 .... 6

图11：楚天科技、东富龙海外营收规模和占比 .... 7

图12：全球生物药产能类型（2021） ...... 8

图13：生物药产能扩张计划 ..... 8

图14：新兴生物医药技术正在快速崛起 ....... 9

图15：全球生物制药/传统药物市场占比变化趋势（2016-2026E） ..... 9

图16：全球市场新药和疫苗获批情况（2001-2021 年） .... 10

图17：FDA 获批上市的小分子药物/生物药数量（2013-2021） .... 10

图18：中国大分子药物研发获批进展数量（2013-2021） ..... 10

图19：全球研发管线数量 ....... 11

图20：不同新分子模式的研发成功率（LOA，2011-2020）...... 12

图21：抗体生物药生产流程图 .... 13

图22：抗体药物生产工艺复杂，涉及设备与耗材种类相比小分子药物明显增多 ....... 13

图23：全球生物药细胞培养及制备设备市场 ...... 15

图24：中国生物药细胞培养及制备设备市场 ...... 15

图25：生物反应器分类图 ....... 15

图26：一次性和不锈钢反应器的优缺点比较 ...... 16

图27：细胞治疗流程（以慢病毒为载体的CAR-T 细胞治疗为例） ....... 17

图28：细胞基因治疗发展历史及所处阶段 ..... 18

图29：全球细胞基因治疗实体瘤和血液肿瘤管线占比 ....... 18

图30：全球细胞基因治疗临床阶段管线流行性疾病和罕见病占比 ..... 18

图31：细胞和基因治疗药物生产流程——质粒和病毒载体——核心设备和国内外部分代表性企业 ..... 19

图32：细胞和基因治疗药物生产流程——细胞成品制备——核心设备和国内外部分代表性企业 ..... 19

图33：全球细胞基因治疗产能体积分布（2020） ...... 20

图34：Miltenyi 的细胞制备设备 CliniMACS Prodig ...... 20

图35：现代制药工业史的四次革命性浪潮 ..... 22

图36：从小分子→抗体→细胞基因治疗，不同类型药物生产和测试的复杂性显著增加 . 22

图37：赛多利斯聚焦生物制药，通过针对性收购和重组，市值与估值水平持续抬升 .... 23

图38：赛多利斯营业收入和净利润持续增加 ...... 24

图39：全球制药上游、CXO、药企、Biotech 股价相对走势（2010.1-2022.5） ....... 24

图40：不同新药和治疗技术类型生产成本占比（测算示意图） ..... 25

图41：半自动化生产模式明显降低细胞治疗生产成本中人力占比 ..... 26

图42：全球新药R&D 企业总部地区分部（2022）.... 27

图43：中国首次IND 新药类型分布.... 28

图44：全球基因治疗市场空间.... 28

图45：中国基因治疗市场空间.... 28

图46：细胞与基因治疗CDMO 的全球市场规模 .... 29

图47：2015-2020 年全球细胞基因治疗疗法临床试验累计开展数量 ..... 29

图48：全球上游生产装备/耗材/工程相关服务市场和中国龙头公司收入测算流程图 ...... 31

图49：国内生物制药上游市场Overview——国产替代呈现加速趋势，国际化能力决定成长天花板...... 33

表格目录

表1：制药上游供应链行业进入壁垒 ..... 2

表2：国内外制药设备/耗材行业领先公司相关业务 ...... 5

表3：新冠疫苗产能需求对制药设备行业市场空间增量的测算 ..... 7

表4：生物药上游核心设备和耗材的市场规模及竞争格局 ...... 14

表5：质粒和病毒制备主要设备的进口厂家品牌 ..... 21

表6：ADC 药物给企业无菌生产带来的挑战....... 26

表7：近年来，中国生物医药企业的海外授权和合作越来越多 ....... 30