医药行业：寻 找新时代的“牛品种”( 55 页)

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目 录

1、细数不同时代的“审美标准” ........... - 5 -

1.1、2005-2010 年：抗生素的黄金年代........ - 5 -

1.2、2010-2013 年：独家品种/中药注射剂的狂飙突进...... - 7 -

1.3、2015 年至今：迷茫的新时代.........- 11 -

2、新时代政策环境的“变与不变” ........... - 16 -

2.1、变局：用药结构升级...... - 16 -

2.2、不变：医生的利益诉求长期存在，定价能力依然重要......... - 21 -

3、新时代牛品种的四个维度——更加科学的新利益性品种...... - 24 -

3.1、安全性：产品属性安全+医生处方安全 ...... - 24 -

3.2、有效性：不一定疗效最好，但必须疗效确切.......... - 25 -

3.3、创新性：有亮点，定价高...... - 26 -

3.4、销售能力：产品放量速度快慢的直接影响因素 ...... - 27 -

4、新时代牛品种列举.......... - 30 -

4.1、阿帕替尼 .......... - 30 -

4.2、埃克替尼 .......... - 36 -

4.3、丁苯酞........ - 41 -

4.4、康柏西普 .......... - 45 -

5、投资建议........... - 51 -

5.1、恒瑞医药：国内首屈一指的仿创药龙头........... - 51 -

5.2、华东医药：优质专科线白马 ........ - 52 -

5.3、丽珠集团：产品结构不断改善的专科药龙头.......... - 53 -

5.4、康弘药业：国内创新药标杆企业 ........ - 54 -

图表

图 1、2005-2016H1 样本医院抗生素用药金额及增速........... - 5 -

图 2、感染性疾病发病率极高...... - 5 -

图 3、中美抗生素使用对比.......... - 5 -

图 4、头孢拉定胶囊（250mg*24 粒）单独定价与近年中标价格比较....... - 6 -

图 5、扬子江的头孢拉定胶囊（250mg*24 粒）近年中标价变化趋势....... - 6 -

图 6、2005-2016H1 样本医院抗生素用药金额占比变化 ....... - 6 -

图 7、2004-2015 年城镇居民和职工参保人数......... - 7 -

图 8、2004-2015 年新农合参合人数.......... - 7 -

图 9、舒泰神苏肽生销售情况...... - 7 -

图 10、石药恩必普销售情况........ - 7 -

图 11、2010-2013 年中恒集团注射用血栓通收入及增速....... - 8 -

图 12、2010-2013 年天士力复方丹参滴丸收入及增速.......... - 8 -

图 13、2003-2014 年中成药与化药行业增速对比........... - 8 -

图 14、中药注射剂发展历程回顾........ - 9 -

图 15、中药注射剂 2010-2013 年 CAGR 为 27%，高于行业平均水平....... - 9 -

图 16、2012 年中药注射剂行业部分亿元大品种一览........... - 9 -

图 17、国内已上市中药注射剂品种结构 ........ - 10 -

图 18、2012 年中药治疗领域用药金额前十的剂型分布...... - 10 -

图 19、2010-2012 年中药注射剂不良反应率的变化........... - 10 -

图 20、2000-2008 年中药注射剂不良反应品种占比........... - 10 -

图 21、复方丹参滴丸在国内的销售额及增速 ....... - 12 -

图 22、循证医学对中药的重要意义 ........ - 13 -

图 23、近年来新药研发环境显著改善...... - 14 -

图 24、“十三五”有望获批的重大新药创制品种......... - 15 -

图 25、创新药从临床到获批的成功率...... - 15 -

图 26、全球创新药研发成本（百万美元）........... - 15 -

图 27、2015 年我国与全球用药结构对比........ - 17 -

图 28、部分中药注射液近年来样本医院用药金额增速(%)........ - 17 -

图 29、医保控费的潜在措施...... - 18 -

图 30、DRGs 分类框架........ - 19 -

图 31、临床路径示意图....... - 19 -

图 32、实施临床路径的好处...... - 19 -

图 33、临床核查撤回情况（截至 2016.6.30）....... - 20 -

图 34、自 2012 年以来一致性评价的政策演变...... - 20 -

图 35、仿制药一致性评价各环节时间预估........... - 21 -

图 36、中美医生平均年收入对比...... - 22 -

图 37、福建三明医改后医生薪资水平的变化 ....... - 22 -

图 38、2014 年我国执业医师学历构成........... - 23 -

图 39、我国医生接诊人数与收入不成正比........... - 23 -

图 40、中美患者就诊时间与医生职业风险对比........... - 24 -

图 41、我国医生薪资构成 ......... - 24 -

图 42、2015 年药品不良反应涉及药品类别分布.......... - 24 -

图 43、2015 年药品不良反应涉及药品剂型分布.......... - 24 -

图 44、中药注射剂不同药品说明书的差异........... - 26 -

图 45、目前仍在成长中的大品种毛利率情况 ....... - 27 -

图 46、他克莫司样本医院销售额（亿元）........... - 28 -

图 47、2016 年他克莫司样本医院市场份额.......... - 28 -

图 48、吗替麦考酚酯样本医院销售额（亿元）........... - 29 -

图 49、2016 年吗替麦考酚酯样本医院市场份额.......... - 29 -

图 50、2010-2016 年几家公司销售费用率对比*........... - 30 -

图 51、阿帕替尼基本信息和作用机制...... - 30 -

图 52、2016 年前 3 季度 VEGF/VEGFR 靶向药物占据靶向药物市场重要份额- 32-

图 53、2015 年国内癌症新发病病例数量比例....... - 33 -

图 54、2015 年国内癌症死亡病例数量比例.......... - 33 -

图 55、阿帕替尼、索拉非尼用于晚期肝癌一线治疗效果对比.......... - 35 -

图 56、2011-2016 年埃克替尼国内销售额及增速......... - 36 -

图 57、TKI 类药物在 EGFR 信号通路中作用机制示意图.......... - 37 -

图 58、2010-2015 年国内 NSCLC 小分子靶向药销售额及增速........ - 38 -

图 59、吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼上市时间分析 ...... - 39 -

图 60、2010-2015 年吉非替尼国内销售额及增速......... - 39 -

图 61、2010-2015 年厄洛替尼国内销售额及增速......... - 39 -

图 62、2011-2015 年丁苯酞国内样本医院市场销售额（亿元）及增速.......... - 41 -

图 63、缺血性脑卒中发病年龄分布 ........ - 42 -

图 64、缺血性脑卒中是脑卒中主要病型 ........ - 42 -

图 65、我国脑卒中用药市场规模及增速 ........ - 42 -

图 66、丁苯酞的双重作用机制 ......... - 43 -

图 67、NIHSS 评分反映丁苯酞神经功能改善更佳....... - 43 -

图 68、Barthel 指数反映丁苯酞生活能力改善更佳....... - 43 -

图 69、丁苯酞治疗缺血性脑卒中的总有效率 ....... - 43 -

图 70、丁苯酞不良反应率可控 ......... - 43 -

图 71、2010 年注射剂型上市以来销售规模快速增长......... - 45 -

图 72、康柏西普样本医院用药金额快速增长 ....... - 46 -

图 73、Lucentis 及 Elyea 全球销售规模（亿美元）保持快速增长........... - 47 -

图 74、国内康柏西普市场份额逐渐提升 ........ - 49 -

表 1、历版全国医保目录收录品种数量统计........... - 7 -

表 2、40 种常见中药注射剂批文数量统计...... - 10 -

表 3、我国在 FDA 申报新药的中药代表品种 ........- 11 -

表 4、循证医学与传统医学的区别.......... - 13 -

表 5、以岭药业已经完成的循证医学研究....... - 13 -

表 6、以岭药业正在进行的循证医学研究....... - 13 -

表 7、2015 年全球销售额排名前十的重磅药物销售额（单位：百万美元）.. - 15 -

表 8、部分国产创新药 2015 年样本医院销售额........... - 16 -

表 9、2017 版医保目录新增品种重点覆盖重大疾病和慢性病用药.......... - 18 -

表 10、福建三明医改实施院长、医生年薪制后的年收入变化......... - 22 -

表 11、不同治疗领域的用药升级趋势...... - 27 -

表 12、他克莫司、吗替麦考酚酯两家产品信息对比.......... - 28 -

表 13、华东医药其它重要产品信息 ........ - 29 -

表 14、三种 VEGFR 受体亚型对比 ......... - 31 -

表 15、VEGF/VEGFR 靶向药物分类....... - 31 -

表 16、几种 TKI 药物对不同亚型激酶抑制作用对比......... - 31 -

表 17、阿帕替尼晚期胃癌 III 期临床数据一览...... - 32 -

表 18、目前市场胃癌靶向药物对比 ........ - 34 -

表 19、恒瑞医药阿帕替尼研发历程其主要进展........... - 34 -

表 20、国内已上市三种 EGFR-TKI 药物综合对比....... - 37 -

表 21、吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼部分药学指标对比 ...... - 37 -

表 22、吉非替尼、埃克替尼治疗效果对比........... - 38 -

表 23、埃克替尼未来市场空间预测（亿元） ....... - 40 -

表 24、国内眼底新生血管疾病患者群体估计 ....... - 46 -

表 25、4 种抗 VEGF 药物对比.......... - 48 -

表 26、康柏西普治疗效果明显 ......... - 48 -

表 27、康柏西普分适应症市场空间及未来销售预测.......... - 49 -

表 28、新时代牛品种举例汇总 ......... - 50 -