CAR-T 细胞治疗分析报告( 28 页)

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目录

CAR-T 细胞治疗：血液肿瘤治疗大放异彩 ......... 4

免疫疗法：开启肿瘤治疗的新时代 ........ 4

CAR-T 细胞治疗：不受MHC 分子限制，肿瘤识别和杀伤更高效 ........ 4

血液肿瘤治疗中大放异彩 ............ 6

CAR-T 细胞治疗：乐观前景下挑战与机遇并存 ....... 7

安全性是焦点 ........ 7

实体瘤治疗遇多重挑战 .......... 8

新型CAR-T 设计改造目标：减少脱靶效应&增强疗效是核心 ........ 8

专利纷争持续不断 ............ 9

如何监管是难点 ........ 10

商业化生产遇挑战 .......... 10

诺华、Kite、Cellectis：新三巨头领跑国际CAR-T 治疗 ........... 12

诺华：主打产品Kymriah（CTL019）成为第一个上市的CAR-T 产品 ....... 12

Kite Pharma：Yescarta 第二个上市，获批适应症为淋巴瘤 ........... 13

Juno：“火箭头坠落”，首推产品JCAR015 被终止 ....... 13

Cellectis：基于基因编辑的新一代通用CAR-T，细胞治疗新方向 ....... 14

国内CAR-T 现状：紧跟美国，百花齐放 .......... 15

国内多家企业正在进行CAR-T 研发 ....... 15

优卡迪 ............ 16

金斯瑞（南京传奇生物） .......... 17

西比曼 ............ 17

科济生物 ........ 17

博生吉 ............ 17

CAR-T 全球血液肿瘤市场有望达93 亿美元 ........... 18

淋巴瘤：CAR-T 治疗最大的市场，全球市场有望达约47.2 亿美元 ......... 18

白血病：全球市场有望达35.9 亿美元 ....... 21

多发性骨髓瘤（MM）：全球市场有望达17.6 亿美元 ....... 23

CAR-T 国内血液肿瘤市场有望达111 亿人民币 ........... 24

淋巴瘤：未来国内市场空间有望达42.9 亿人民币 ............ 24

白血病：国内市场有望达56.4 亿人民币 ......... 26

多发性骨髓瘤（MM）：国内市场空间约11.5 亿人民币 ......... 28

图表

图表1: 肿瘤免疫治疗种类 .......... 4

图表2: CAR-T 治疗原理 .......... 5

图表3: 三代CAR 结构区别 ......... 5

图表4: CAR-T 在急性B 淋巴细胞白血病中治疗效果 .......... 6

图表5: 血液肿瘤治疗中的新靶点CAR-T ........... 6

图表6: CAR-T 治疗的毒副作用情况 ........ 7

图表7: CAR-T 在实体瘤中效果不佳原因分析 .......... 8

图表8: 未来新型CAR 模式 ......... 9

图表9: Kite，Juno，诺华的关键专利 ........... 9

图表10: FDA 出台与CAR-T 相关管理文件 ........ 10

图表11: 大规模生产遇到的问题 .......... 11

图表12: 诺华、Kite、Juno、Cellectis 主打产品对比 ........ 12

图表13: 诺华CTL019 实验数据汇总 .......... 12

图表14: Kite Pharma 在研产品线 .......... 13

图表15: Kite 制药KTE-C19 ZUMA-1 关键临床试验结果 .......... 13

图表16: Juno 在研产品线 .......... 14

图表17: Cellectis 在研产品线........... 14

图表18: 国内主要CAR-T 企业 ........ 15

图表19: 国内CAR-T 细胞治疗申报临床情况汇总（截至2018 年5 月）........... 16

图表20: 优卡迪CAR-T 产品管线（截至2018 年5 月） ........ 16

图表21: 西比曼CAR-T 产品管线（截至2018 年5 月） ........ 17

图表22: 科济生物CAR-T 产品管线（截至2018 年5 月） .......... 17

图表23: 非霍奇金淋巴瘤的亚型分类（美国） .......... 18

图表24: CAR-T 在DLBCL 的市场空间测算 ........ 19

图表25: CAR-T 在FL 的市场空间测算 ......... 20

图表26: CAR-T 在CLL/SLL、MCL、MZL 的市场空间测算 ........ 20

图表27: 美国每年新增白血病患者6.2 万人 ......... 21

图表28: 目前针对慢性白血病的靶向药物汇总 .......... 21

图表29: CAR-T 在ALL 的市场空间测算 ....... 22

图表30: CAR-T 在AML 的市场空间测算 ........... 23

图表31: CAR-T 在MM 的市场空间测算 ........... 23

图表32: 淋巴瘤的分类 ........ 24

图表33: 非霍奇金淋巴瘤的亚型分类（中国） .......... 24

图表34: CAR-T 在国内DLBCL 的市场空间测算 ............ 25

图表35: CAR-T 在国内PTCL 的市场空间测算 ......... 26

图表36: CAR-T 在国内ALL 的市场空间测算 ........... 27

图表37: CAR-T 在国内AML 的市场空间测算 ......... 28

图表38: CAR-T 在国内MM 的市场空间测算 .......... 28