医疗器械之内窥镜行业分析报告( 50 页)

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目 录

1. 内窥镜配套诊疗器械：内镜诊疗器械+MISIA ....... 6

1.1 消化道早筛需求庞大，内镜诊疗器械市场有望持续扩容 .......... 6

1.2 微创外科手术逐步替代传统开放手术，驱动MISIA 市场高速增长 ............ 7

1.3 国产替代+渗透率提升是内镜行业主逻辑，配套诊疗器械一马当先 ........... 9

2. 聚焦高端品类，着眼全球发展 ............ 13

2.1 内镜诊疗器械：细分领域逐个突破，国产替代已是大势所趋 ......... 13

2.1.1 内镜诊疗器械市场景气度高，有望率先实现国产替代 .......... 13

2.1.2 内镜诊疗器械细分领域逐个突破 ....... 14

2.1.3 代表公司：波士顿科学 ............ 24

2.2 微创外科手术器械及配件：品类少，市场大的黄金细分赛道 ......... 27

2.2.1 MISIA 市场空间广阔，需求庞大 ........ 27

2.2.2 穿刺器，结扎夹率先实现突破，国产市占率已超进口 .......... 28

2.2.3 桐庐产业集群发展的前世今生 ：微创外科器械产业基地的发展经验借鉴 ...... 30

2.3 行业政策&未来趋势分析 ........... 31

3.投资建议及相关标的 .......... 34

3.1 南微医学：国内内镜诊疗器械领航者，引领国产替代浪潮 ............. 34

3.1.1 营销网络遍布全球，国内+海外双轮驱动发展 ..... 35

3.1.2 镜下耗材产品线丰富，器械高端化持续推进 ....... 36

3.1.3 三大产品系构建长期竞争力，公司成长未来可期 ........ 39

3.2 康基医疗：聚焦一次性硬镜耗材优质赛道，未来成长性无虞 .......... 44

3.2.1 一次性耗材成行业风口，公司产品组合全面 ....... 44

3.2.2 细分龙头产品高增长、高毛利、低渗透率，增长逻辑明显 ............ 45

3.2.3 需求导向型研发设计模式造就高临床实用型产品 ........ 47

3.3 安杰思：国内内镜诊疗器械的有力竞争者............ 49

图表目录

图1：内镜诊疗器械和MISIA 是内窥镜手术中的配套诊疗器械...... 6

图2：我国消化道癌种新发和死亡病例位居前列 .......... 6

图3：日本消化道癌种不同阶段3 年生存率情况（%） ........ 7

图4：中国、美国和日本不同阶段确诊率对比（%） ............ 7

图5：微创外科手术的优势 ....... 8

图6：中国和美国MIS 数量及渗透率对比（台、%） ........... 8

图7：中国2015-2024E 微创外科手术数量（百万台） ........ 8

图8：微创手术利好医院、患者和医保三方 ........ 9

图9：2013-2018 中国医用内窥镜进出口情况（亿元） ........ 9

图10：2013-2018 年中国医用内窥镜进口依存度变化 .......... 9

图11：2012 年国内基层医院内镜开展率较低 ............ 10

图12：奥林巴斯在中国的发展战略 .......... 10

图13：中国内窥镜市场目前国产替代进程情况 ........... 11

图14：全球内镜诊疗器械市场规模情况（单位：亿美元） .......... 13

图15：2018 年全球内镜诊疗器械市场竞争格局 ........ 13

图16：2012-2017 年中国内镜诊疗器械市场规模（亿元） ......... 14

图17：全球内镜诊疗器械细分领域市场规模（单位:亿美元） ..... 14

图18：2018 年国内内镜诊疗器械细分产品份额占比（%） ........ 15

图19：EMR 手术过程图例 ..... 18

图20：ESD 手术过程图例...... 18

图21：2013-2017 年国内医院胆胰疾病出院人数（万人） ......... 21

图22：各国ERCP 开展率对比（每10 万人开展例数） ..... 21

图23：波士顿科学内镜诊疗业务发展历程 ........ 24

图24：波士顿科学内镜诊疗业务收入及增速情况（单位：亿美元、%） ...... 25

图25：波士顿科学一次性内镜产品情况 ............ 27

图26：中国MISIA 市场规模情况（单位：亿元） ..... 27

图27：2019 年中国MISIA 市场竞争格局（销售收入计） ........... 27

图28：MISIA 国产市占率变化情况 .......... 30

图29：MISIA 中国医院渗透率变化情况 ............ 30

图30：南微医学营收及增速（亿元、%）......... 34

图31：南微医学归母净利润及增速（亿元、%） ....... 34

图32：南微医学毛利率与净利率情况（单位：%） ............ 35

图33：南微医学费用率情况（单位：%）......... 35

图34：南微医学分业务收入占比情况（单位：%） ............ 35

图35：南微医学内镜诊疗器械分产品收入（单位：亿元） .......... 35

图36：南微医学大陆与海外收入占比情况（单位：%） ..... 36

图37：南微医学海外分地区收入情况（单位：亿元） ........ 36

图38：南微医学“1+3+N”持续创新体系 ............. 39

图39：肿瘤消融技术方法图示 ........ 40

图40：南微医学EOCT 技术图示 ............. 40

图41：中国2015-2023E 年MISIA 市场规模情况（单位：十亿元） ............ 44

图42：康基医疗上市产品与在研管线产品情况梳理............ 45

图43：国内MISIA 市场前五大国内厂商产品线覆盖比较 ............ 45

图44：康基医疗主要产品2017-2019 年销售收入情况（单位：亿元） ........ 46

图45：康基医疗营业收入情况及增速（单位：亿元、%） .......... 47

图46：康基医疗归母净利润及增速（单位：亿元、%） ..... 47

图47：康基医疗分产品收入情况（单位：亿元） ...... 47

图48：康基医疗毛利率和净利率情况（单位：%） ............ 47

图49：康基医疗需求导向性产品研发案例节选 .......... 48

图50：安杰思营业收入情况及增速（亿元，%） ....... 49

图51：安杰思扣非归母净利润及增速（亿元，%） ............ 49

图52：安杰思五大类产品收入情况（单位：万元）............ 49

图53：安杰思毛利率按产品拆分（单位：%） .......... 49

表1：内镜诊疗器械细分种类产品情况 ..... 15

表2：基础类耗材2018 年市场规模与市占率情况（亿元、%） ........... 16

表3：基础类内镜诊疗器械-活检钳与软组织夹国内市场空间测算 ........ 17

表4： ESD 与EMR 手术优劣势与操作方法情况 ...... 19

表5：主流厂商高频电刀性能对比 ............ 19

表6：EMR/ESD 类诊疗器械国内市场空间测算 ......... 20

表7：中国ERCP 手术开展情况 ...... 21

表8：主流厂商ERCP 诊疗器械产品线对比 ..... 22

表9：国产ERCP 诊疗器械性价比优势明显（单位：元） ........... 22

表10：ERCP 类诊疗器械国内市场空间测算 ............. 22

表11：EUS 类诊疗器械国内市场空间测算 ....... 23

表12：2020E-2025E 国内内镜诊疗器械市场空间测算（单位：亿元） ........ 24

表13：波士顿科学内镜诊疗产品线情况 ............ 25

表14：微创外科手术器械及配件（MISIA）细分产品情况 ........... 28

表15：2019 年国内MISIA 细分产品国产市占率 ....... 28

表16：南微医学2017/2018 年实施两票制与相邻不实施省份经营情况对比 . 31

表17：内窥镜配套诊疗器械带量采购进度情况（截止2020 年12 月18 日）32

表18：国内内镜诊疗项目收费情况 .......... 33

表19：各省市消化内镜手术按病种分类（DRGs）收费情况（单位：元） ... 33

表20：南微医学内镜诊疗器械产品线情况 ........ 36

表21：国内已获批内镜耗材制造商产品线对比（截至2020 年9 月） .......... 37

表22：南微医学软组织夹与其他主要厂商产品对比............ 38

表23：南微医学软组织夹产品规格型号情况 ............. 38

表24：南微医学标准款与高性能款软组织夹销售情况 ........ 38

表25：南微医学EOCT 和竞争对手产品性能对比 ..... 41

表26：南微医学在研产品项目情况 .......... 41

表27：南微医学收入拆分和盈利预测 ...... 42

表28：南微医学盈利预测与估值 ..... 43

表29：康基医疗主要产品细分市场占比与排名情况............ 46

表30：安杰思在研项目情况 ............ 50