2020 年创新药发展回顾与2021 年展望( 317 页)

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目 录

序言：真正的考验即将来临 .......... - 12 -

1、政策篇：药物经济学为王的新时代 .......... - 14 -

1.1、医保谈判：大幅降价成常态，药物经济学评价将成主导 ............. - 14 -

1.2、DIP：割裂现有医疗利益链，小荷才露尖尖角 ............ - 19 -

1.3、带量采购：范围将进一步扩大，持续创新是不变的主题 ............. - 25 -

2、商业化篇：多数创新药公司面临的重大挑战............. - 28 -

2.1、靶点：红海拼杀，短兵相接 ...... - 28 -

2.2、突围：传统药企转型创新药的挑战 ............ - 30 -

2.3、学习：biotech 规模效应的差距和经验的缺失 ..... - 32 -

2.4、他山之石：外资的销售队伍体系建设 ........ - 33 -

2.5、授权合作：境外市场的big pharma、biotech 及其之间的竞合 ..... - 34 -

3、国际化篇：未来，实现全球销售才有估值溢价 ......... - 37 -

3.1、市场向创新药转型，差异化和国际化是方向 ...... - 37 -

3.2、本土创新药中美双报的优势与挑战 ............ - 45 -

4、资本篇：运作的风靡与高光后的困惑 ...... - 53 -

4.1、回顾：创业板估值变迁留下的思考 ............ - 53 -

4.2、18A+注册制：pre-IPO 成为追逐热点，但需谨防风险 ......... - 57 -

4.3、投资者的分化：专业化、头部化、细分赛道差异化 ............ - 60 -

4.4、孵化成为新趋势，但对PE 机构提出了极高的要求 ............. - 65 -

4.5、一二级联动，资本助力创新药行业持续繁荣 ...... - 71 -

5、投资结论与寄语 ...... - 73 -

6、部分创新药企业产品管线概览——Big Pharma 系列 .......... - 74 -

6.1、恒瑞医药：研发提速，重磅品种及产品矩阵引领增长 ........ - 74 -

6.2、中国生物制药：多线凯歌，巨轮转向在即.......... - 91 -

6.3、翰森制药：Big Pharma 创新转型关键期，重磅品种接连上市 ............ - 101 -

6.4、石药集团：由仿至创，港股医药白马公司........ - 109 -

6.5、复星医药: 内生外延助力研发，创新发展稳步步入收获阶段 ............. - 120 -

6.6、三生制药：生物药多赛道布局的领先企业........ - 128 -

6.7、丽珠集团：单抗和微球为研发特色的研发管线 ......... - 131 -

6.8、华东医药：新华东、新征程——创新转型在路上 ..... - 137 -

6.9、科伦药业：初见雏形的创新医药龙头 ...... - 142 -

6.10、绿叶制药：深耕多年的创新制药企业 ............. - 147 -

6.11、先声药业：专注核心三大领域仿创转型 .......... - 156 -

6.12、罗欣制药：消化道领域的创新药领先者 ......... - 162 -

6.13、康哲药业：成功转型创新驱动医药企业的CSO 龙头 ...... - 166 -

7、部分创新药企业产品管线概览——Biopharma 系列 ......... - 170 -

7.1、信达生物：厚积薄发的国内创新药单抗药物领军企业 ...... - 170 -

7.2、百济神州：在临床科学和商业领域具有战略优势的全球化企业 ........ - 183 -

7.3、贝达药业：从一到N，国内创新药优质标的 ............. - 190 -

7.4、君实生物：创新驱动型药物研发领域先锋........ - 197 -

7.5、康弘药业：中国眼底病变先驱企业 .......... - 202 -

7.6、复旦张江：光动力技术世界领先 ..... - 205 -

7.7、甘李药业：国内胰岛素行业领军者 .......... - 210 -

7.8、再鼎医药：全球创新疗法落地中国的转化者 ............. - 213 -

8、部分创新药企业产品管线概览——Biotech 系列 ..... - 218 -

8.1、基石药业：内外双驱动创新型生物技术公司领导者 .......... - 218 -

8.2、荣昌生物：ADC 药物赛道的领跑者 ......... - 225 -

8.3、康方生物：致力全球领先的创新药抗体药物研发企业 ...... - 229 -

8.4、天境生物：双轮策略驱动加速全球布局............ - 244 -

8.5、艾力斯：伏美替尼获批，早期研发差异化创新 ......... - 251 -

8.6、金斯瑞生物科技：冉冉升起的细胞治疗新星 ............. - 254 -

8.7、康宁杰瑞制药：国内双特异性抗体先行者........ - 259 -

8.8、诺诚健华：小分子创新药后起之秀 .......... - 267 -

8.9、亚盛医药：小分子抗肿瘤创新药领先企业........ - 270 -

8.10、百奥泰：加速布局生物类似物与创新药 ......... - 274 -

8.11、欧康维视：国内首家覆盖眼前眼后全系列企业 ....... - 278 -

8.12、药明巨诺：专注细胞免疫疗法，巨头旗下的新兴药企 ............. - 283 -

8.13、云顶新耀：布局四大领域的临床后期创新药企....... - 286 -

8.14、神州细胞：专注于生物制药的创新型企业...... - 289 -

8.15、泽璟制药：中国创新药自主研发领军企业...... - 295 -

8.16、微芯生物：基于组学平台的原创新药研发领航者 ............ - 300 -

8.17、嘉和生物：专注于肿瘤及自身免疫药物的biotech 新秀 ........... - 303 -

8.18、永泰生物：细胞治疗行业先驱 ....... - 308 -

图表

图 1、 2005-2020 年港股医药公司总市值及平均市值占港股比例 ....... - 12 -

图 2、 2005-2020 年港股医药子行业市值分布 ............ - 13 -

图 3、 2017-2020 年医保谈判目录结果梳理 ....... - 15 -

图 4、 药物经济学测算的原则和方法 ........ - 17 -

图 5、 我国药物经济学测算中的特点 ........ - 18 -

图 6、 曲妥珠单抗纳入医保后放量提速 ............. - 18 -

图 7、 奥希替尼纳入医保后放量提速 ........ - 18 -

图 8、 克唑替尼纳入医保后放量提速 ........ - 19 -

图 9、 塞瑞替尼纳入医保后放量提速 ........ - 19 -

图 10、 历次药品带量采购降价幅度 ............ - 25 -

图 11、 2019 年抗肿瘤化药IND 申报类型 ........... - 26 -

图 12、 2020 年抗肿瘤化药IND 申报类型 ........... - 26 -

图 13、 2019 年抗肿瘤化药IND 申报类型 ........... - 28 -

图 14、 2020 年抗肿瘤化药IND 申报类型 ........... - 28 -

图 15、 2019 年抗肿瘤生物药IND 申报类型 ....... - 28 -

图 16、 2020 年抗肿瘤生物药IND 申报类型 ....... - 28 -

图 17、 First-in-class 药物市场占有率有更明显优势 ............. - 29 -

图 18、 一代EGFR 抑制剂样本医院销售额（元，截至2020Q3） ....... - 30 -

图 19、 传统药企研发投入增长明显（百万元） .......... - 31 -

图 20、 传统药企研发投入占比迅速增长 ............. - 31 -

图 21、 部分A 股传统药企研发人员数量（人） ......... - 31 -

图 22、 外资药企的销售架构 ...... - 34 -

图 23、 2014-2019 年药企授权许可数量及规模统计 ............. - 35 -

图 24、 全球与中国老龄化趋势，2015-2030E...... - 37 -

图 25、 全球人均医疗卫生支出，2015-2030E...... - 38 -

图 26、 中国医疗卫生支出总额，2015-2030E...... - 38 -

图 27、 全球医药行业研发投入，2015-2024E...... - 39 -

图 28、 中国医药行业研发投入，2015-2024E...... - 39 -

图 29、 2019 年全球医药行业研发投入按照地域拆分 .......... - 40 -

图 30、 创新药审评进入“新常态” ........ - 41 -

图 31、 制药企业的价值曲线 ...... - 42 -

图 32、 2010-2020 国产创新药申报及上市数量 ............ - 43 -

图 33、 创新药价值评估原则 ...... - 43 -

图 34、 武田制药FY2019 全球收入分布 ..... - 50 -

图 35、 武田制药发展历程及上市以来估值走势图 ...... - 50 -

图 36、 武田制药研发管线 .......... - 52 -

图 37、 武田制药全球研发中心 ........... - 52 -

图 38、 武田制药全球生产基地 ........... - 53 -

图 39、 创业板首批28 家企业行业划分 ...... - 54 -

图 40、 目前创业板上市企业行业划分 ........ - 54 -

图 41、 生物医药企业上市板块分布及平均市值 .......... - 54 -

图 42、 全部A 股企业上市板块分布及平均市值 ......... - 54 -

图 43、 创业板44 家生物医药企业平均估值及估值溢价率 .......... - 55 -

图 44、 创业板27 家**生物医药企业相对中信医药指数估值溢价率 ............ - 56 -

图 45、 创业板注册制生物医药企业上市后表现 .......... - 60 -

图 46、 科创板生物医药企业上市后表现 ............. - 60 -

图 47、 港股18A 章节生物医药企业上市后表现 ......... - 60 -

图 48、 纳斯达克中概股生物医药企业上市后表现 ...... - 60 -

图 49、 Wind 医药行业基金规模分布 .......... - 64 -

图 50、 Top 10 医药基金规模占比（%） ............. - 64 -

图 51、 药物研究、开发及生产和医药 CRO 关系 ...... - 72 -

图 52、 2000-2020 年纳斯达克生物技术指数与纳斯达克指数收益率 ............ - 72 -

图 53、 罗氏收购前基因泰克的成长历程 ............. - 73 -

图 54、 PD-1/PD-L1 联合用药方案分析 ....... - 78 -

图 55、 阿帕替尼二线晚期肝癌临床III 期研究结果（NCT02329860）......... - 82 -

图 56、 阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗治疗晚期肝癌、胃癌或胃食管结合部癌I 期- 83 -

图 57、 乳腺癌治疗方案 ..... - 84 -

图 58、 安罗替尼作用机理 .......... - 94 -

图 59、 部分美国FDA 批准的PD-（L）1 单抗上市后全球销售表现 ............ - 98 -

图 60、 2018-2023 年中国PD-（L）1 抑制剂预计市场规模 ......... - 98 -

图 61、 肺癌基因分型 ....... - 100 -

图 62、 肺癌EGFR 基因突变比例 ..... - 100 -

图 63、 晚期非小细胞肺癌的治疗 ..... - 102 -

图 64、 NCCN 指南中关于EGFR 突变非小细胞患者的治疗方案 ....... - 102 -

图 65、 三代TKI 奥希替尼与一代TKI 临床试验结果 ........ - 103 -

图 66、 NCCN 指南中关于EGFR 突变非小细胞患者的治疗方案 ....... - 103 -

图 67、 NCCN 慢性髓细胞白血病治疗指南 ....... - 105 -

图 68、 氟马替尼三期临床数据 ......... - 106 -

图 69、 ABCD 肾毒发生率显著降低 .......... - 111 -

图 70、 ABCD 的中位生存期显著增加 ...... - 111 -

图 71、 Duvelisib 的CLL/SLL 适应症PFS 达16.4 个月 ..... - 113 -

图 72、 Duvelisib 的FL 适应症总缓解率达到42% ..... - 113 -

图 73、 参与破骨细胞生成的RANK/RANKL 信号通路作用机理 ....... - 114 -

图 74、 Xgeva 地舒单抗全球销售额（亿美元） ......... - 115 -

图 75、 米托蒽醌脂质体临床2 期ORR 情况 ..... - 118 -

图 76、 米托蒽醌脂质体与多种PTCL 药物的疗效对比 ...... - 118 -

图 77、 复星医药研发策略与架构 ..... - 120 -

图 78、 复星医药2017-2019 临床申请和新药上市申请提交情况 ........ - 121 -

图 79、 HLX02-BC01 临床试验设计 .......... - 123 -

图 80、 HLX02-BC01 临床试验主要终点分析 ............ - 124 -

图 81、 2014-2030 年中国CD20 单抗预计市场规模 ........... - 130 -

图 82、 全球辅助生殖市场规模 ......... - 133 -

图 83、 我国医院内辅助生殖费用占比 ...... - 133 -

图 84、 2019 年全国注射用绒促性素销售额分布 ....... - 133 -

图 85、 国内u-hCG 和r-hCG 样本医院市场规模及增速 ............. - 133 -

图 86、 托珠单抗全球销售额 ............. - 134 -

图 87、 罗氏抗HER2 抗体组合历年销售额（百万瑞郎） .......... - 136 -

图 88、 中国2 型糖尿病防治指南（2020 版） ........... - 138 -

图 89、 Mirvetuximab Soravtansine 作用机理 ...... - 140 -

图 90、 MIRASOL 试验设计 ..... - 141 -

图 91、 绿叶制药历年研发投入 ......... - 148 -

图 92、 利培酮历年全球销售额（亿美元） ....... - 151 -

图 93、 罗替戈汀历年全球销售额 ..... - 152 -

图 94、 抗抑郁药主要类型 ........ - 152 -

图 95、 2019 年全球抗抑郁药市场格局 ..... - 152 -

图 96、 2015-2024E 中国类风湿关节炎医药市场........ - 159 -

图 97、 2015-2024E 中国脑卒中患病人数 .......... - 161 -

图 98、 Linaclotide 美国销售情况 ...... - 165 -

图 99、 Plecanatide 美国销售情况 ...... - 165 -

图 100、 CMS024（酪丝亮肽）结构式 ........ - 169 -

图 101、 信达生物在研管线 ........ - 170 -

图 102、 信迪利单抗临床开发管线 ..... - 174 -

图 103、 2014-2023 年全球阿达木单抗及生物类似药市场规模（十亿美元）- 176-

图 104、 2019-2030 年中国阿达木单抗及生物类似药市场规模（十亿元） .. - 177 -

图 105、 2014-2030 年中国贝伐珠单抗及生物类似药市场规模（十亿元） .. - 178 -

图 106、 2014-2030 年中国利妥昔单抗及生物类似药市场规模（十亿元） .. - 180 -

图 107、 PDB 样本医院利妥昔单抗销售总金额（百万元） .......... - 181 -

图 108、 百济神州在研产品管线及商业化产品 ............ - 183 -

图 109、 KRAS 信号传导通路示意图........... - 188 -

图 110、 AMG 510 非小细胞肺癌患者响应情况 ........... - 188 -

图 111、 AMG 510 结直肠癌及其他实体瘤患者响应情况 ............. - 189 -

图 112、 多名患者长期使用AMG 510 ......... - 189 -

图 113、 Blincyto 全球销售额（百万美元） ....... - 190 -

图 114、 君实生物在研管线 ........ - 198 -

图 115、 君实生物早期研发管线 ......... - 198 -

图 116、 特瑞普利单抗研发进展 ......... - 199 -

图 117、 我国VEGF 靶点用于治疗各类适应症情况 ............. - 203 -

图 118、 2013-2018 年我国抗肿瘤药物行业总产值 ..... - 208 -

图 119、 2015-2018 年我国蒽环类抗肿瘤药品种市场份额 ........... - 208 -

图 120、 2015-2018 年我国多柔比星制剂销售额及增长率 ........... - 209 -

图 121、 2018 年我国多柔比星制剂市场主要品牌市场份额 ......... - 209 -

图 122、 再鼎药业研发管线 ........ - 214 -

图 123、 基石药业重点在研品种汇总 .......... - 218 -

图 124、 荣昌生物在研产品研发进度 .......... - 225 -

图 125、 RC18 的作用机制 .......... - 226 -

图 126、 RC18 治疗SLE 的SRI-4 应答率（FAS 集） .......... - 227 -

图 127、 RC48 结构示意图 .......... - 227 -

图 128、 康方生物在研管线 ........ - 229 -

图 129、 AK104 的四聚体结构 ............ - 230 -

图 130、 肿瘤微环境 ........... - 231 -

图 131、 AK105 与纳武单抗ADCC 数据 ............. - 236 -

图 132、 Ia 期AK105-101 和AK105-204 的临床疗效 ........... - 237 -

图 133、 AK101 作用机理 ........... - 240 -

图 134、 中国银屑病市场规模（十亿美元） ....... - 241 -

图 135、 中国UC 生物制剂市场规模（百万美元） ..... - 242 -

图 136、 AK102 和依洛优单抗的数据对比 .......... - 243 -

图 137、 达雷木单抗作用机制 ............. - 245 -

图 138、 奥希替尼vs 伏美替尼 ........... - 253 -

图 139、 金斯瑞CAR-T 研发管线 ....... - 255 -

图 140、 金斯瑞CAR-T（LCAR-B38M）结构设计 ..... - 257 -

图 141、 康宁杰瑞研发管线 ........ - 260 -

图 142、 KN046 药物作用机理 ............ - 261 -

图 143、 中国抗HER2 双抗的市场规模 ...... - 263 -

图 144、 美国抗HER2 双抗的市场规模 ...... - 263 -

图 145、 KN026 药物作用机理 ............ - 264 -

图 146、 诺诚健华在研产品研发进度 .......... - 267 -

图 147、 BTK 抑制剂作用机理 ............ - 268 -

图 148、 奥布替尼在SLE 小鼠临床前试验中展现出了良好的疗效 ...... - 270 -

图 149、 HQP1351 的作用机制（CML） ..... - 272 -

图 150、 百奥泰研发管线 ............ - 274 -

图 151、 2009-2019 年贝伐珠单抗全球销售额（亿瑞士法郎） ............. - 275 -

图 152、 公司在研管线情况 ........ - 278 -

图 153、 2015-2030E 全球及中国眼科医药市场 ........... - 279 -

图 154、 2015-2030E 中国累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎的患病人数 - 280 -

图 155、 YUTIQ 临床数据情况 ............ - 281 -

图 156、 OT-301 降低眼内压的机制 ............. - 282 -

图 157、 药明巨诺研发管线 ........ - 283 -

图 158、 Relma-cel 与已上市CD19 CAR-T 临床数据对比 ............ - 285 -

图 159、 Sacituzumab govitecan 结构示意图 ......... - 287 -

图 160、 神州细胞研发产品管线 ......... - 290 -

图 161、 血友病凝血八因子治疗方案 .......... - 291 -

图 162、 嘉和生物产品管线 ........ - 304 -

图 163、 永泰生物在研产品研发进展 .......... - 309 -

图 164、 EAL 的作用机制 ........... - 310 -

图 165、 EAL 体内药效学实验结果 ............. - 310 -

表 1、 2020 国内药企License out 梳理 ....... - 13 -

表 2、 药物经济学的作用 .......... - 16 -

表 3、 美国DRGS 成效 ............. - 19 -

表 4、 美国DRGS 降低医疗费用增速 ........ - 20 -

表 5、 中国DRGS 推进过程梳理....... - 21 -

表 6、 DIP 付费和DRG 付费对比 ..... - 22 -

表 7、 金华市DRG-PPS 改革前后各级医疗机构运行指标总体水平 ............ - 24 -

表 8、 国产PD-1 销售额（亿元） ..... - 29 -

表 9、 2020 国内药企License in 前20 梳理 ........ - 35 -

表 10、 2020 国内药企License out 梳理 ....... - 36 -

表 11、 武田制药主要并购项目 ........... - 51 -

表 12、 纳斯达克生物技术指数（NBI.GI）成分股市值（亿美元）排名 ...... - 56 -

表 13、 创业板生物医药企业市值（亿元人民币）排名 ....... - 57 -

表 14、 纳斯达克与港交所生物科技发行人上市财务要求 ............ - 57 -

表 15、 A 股主板、创业板与科创板上市财务要求 ...... - 58 -

表 16、 不同板块生物医药企业对比 ............ - 59 -

表 17、 2020 年部分一级基金投资情况概览（截至2020.12） ..... - 62 -

表 18、 2020 年部分一级市场医药项目融资情况（截至2020.12）....... - 62 -

表 19、 2020 年科创板上市公司及主营业务（产品）概览 ........... - 64 -

表 20、 公司业务里程碑 ..... - 67 -

表 21、 融资历程 ........ - 67 -

表 22、 公司核心管理团队 .......... - 68 -

表 23、 公司业务里程碑 ..... - 69 -

表 24、 融资历程 ........ - 69 -

表 25、 公司核心管理团队 .......... - 70 -

表 26、 公司已上市创新药、获批适应症、定价情况 ........... - 74 -

表 27、 国内已上市PD-1 单抗获批适应症及临床进展 ......... - 75 -

表 28、 卡瑞利珠单抗联合用药方案临床III 期试验梳理 ..... - 79 -

表 29、 PD-1 单抗获批和潜在适应症每年新发患者数（人） ....... - 80 -

表 30、 卡瑞利珠单抗销售额预测 ....... - 81 -

表 31、 公司单抗产能 ......... - 81 -

表 32、 阿帕替尼市场空间测算 ........... - 83 -

表 33、 吡咯替尼头对头拉帕替尼临床III 期PHOEBE 结果 ......... - 85 -

表 34、 吡咯替尼+曲妥珠针对HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗临床III 期设计- 85-

表 35、 吡咯替尼市场空间测算 ........... - 86 -

表 36、 氟唑帕利治疗复发性卵巢癌临床结果 ..... - 87 -

表 37、 氟唑帕利市场空间预测 ........... - 87 -

表 38、 中国生物制药在研管线（截至2020 年12 月） ....... - 92 -

表 39、 安罗替尼部分临床试验结果 ............ - 95 -

表 40、 安罗替尼已开展的临床后期试验 ............. - 95 -

表 41、 安罗替尼销售额峰值预测 ....... - 97 -

表 42、 AK105 已开展的临床试验 ...... - 97 -

表 43、 国内已上市PD-（L）1 单抗药物对比（截至2020 年4 月4 日） .... - 98 -

表 44、 TQB2450 已开展的临床试验 ........... - 99 -

表 45、 TQB2450 销售额峰值预测 ...... - 99 -

表 46、 针对奥希替尼耐药后EGFR 获得性突变的治疗药物研发情况 ........ - 100 -

表 47、 TQB3084 销售预测 ....... - 101 -

表 48、 翰森制药创新药管线（临床II 期以后） ........ - 101 -

表 49、 奥希替尼三期临床试验数据 .......... - 103 -

表 50、 治疗EGFR 突变非小细胞肺癌的多方案对比 ......... - 104 -

表 51、 翰森制药阿美替尼销售峰值测算 ........... - 105 -

表 52、 氟马替尼与伊马替尼头对头三期临床试验数据 ..... - 106 -

表 53、 第一代与第二代Bcr-Abl 酪氨酸激酶抑制剂的治疗方案比较 ......... - 107 -

表 54、 翰森制药甲磺酸氟马替尼销售峰值测算 ........ - 107 -

表 55、 国内主要上市GLP-1RA 类药物 ............. - 108 -

表 56、 翰森制药聚乙二醇洛塞那肽销售峰值测算 ............. - 108 -

表 57、 石药集团在研项目概览（小分子创新药） ............. - 109 -

表 58、 石药集团在研项目概览（大分子创新药） ............. - 110 -

表 59、 石药集团在研项目概览（新型制剂） ............ - 110 -

表 60、 公司两性霉素B 胆固醇硫酸酯复合物（ABCD）的国内竞品信息 . - 112 -

表 61、 公司两性霉素B 胆固醇硫酸酯复合物（ABCD）销售预测模型 ..... - 112 -

表 62、 石药PI3K 抑制剂盈利峰值预测模型 ..... - 113 -

表 63、 美国上市的Denosumab 产品信息 .......... - 115 -

表 64、 JMT103 盈利峰值预测模型 ............ - 116 -

表 65、 盐酸米托蒽醌获FDA 批准的适应症情况 ...... - 117 -

表 66、 已上市的PTCL 广谱药物的基本情况 ............ - 117 -

表 67、 米托蒽醌脂质体盈利峰值预测模型 ....... - 118 -

表 68、 伊立替康脂质体销售预测模型 ...... - 120 -

表 69、 复星医药研发药物管线（临床II 期以后） ............. - 121 -

表 70、 复宏汉霖药物研发管线 ......... - 122 -

表 71、 汉利康销售峰值测算 ............. - 123 -

表 72、 汉曲优销售峰值测算 ............. - 124 -

表 73、 汉达远销售峰值测算 ............. - 125 -

表 74、 FDA 获批CAR-T 产品一览 ........... - 126 -

表 75、 国内CAR-T 类产品研发进度 ........ - 127 -

表 76、 益基利仑赛注射液销售峰值测算 ........... - 128 -

表 77、 三生制药研发管线 ........ - 129 -

表 78、 国内CD20 单抗（部分）研发进展 ........ - 130 -

表 79、 304R 销售额峰值预测 ........... - 131 -

表 80、 丽珠集团在研品种梳理 ......... - 131 -

表 81、 国内IL-6 靶点药物研发情况 ......... - 135 -

表 82、 国内曲普瑞林研发情况 ......... - 137 -

表 83、 华东制药创新药管线（临床II 期以后） ........ - 137 -

表 84、 利拉鲁肽在研厂家概览 ......... - 138 -

表 85、 利拉鲁肽销售峰值测算 ......... - 139 -

表 86、 Mirvetuximab Soravtansine 临床试验开展情况 ........ - 140 -

表 87、 MIRV 销售峰值测算 ..... - 141 -

表 88、 公司创新药研发项目布局 ..... - 142 -

表 89、 科伦KL140 在国内临床试验进展状况 ........... - 143 -

表 90、 国内西妥昔单抗及类似物在研状况 ....... - 143 -

表 91、 科伦EGFR 销售预测模型 ..... - 144 -

表 92、 科伦KL-A167 在国内临床试验进展状况 ....... - 144 -

表 93、 科伦PD-L1 销售预测模型 ............. - 145 -

表 94、 绿叶制药在研新制剂/新化合物 ..... - 148 -

表 95、 绿叶制药创新抗体药物产品线 ...... - 149 -

表 96、 绿叶制药生物类似药产品线 .......... - 149 -

表 97、 长效精神分裂治疗药物对比 .......... - 150 -

表 98、 国内在研贝伐珠单抗生物类似物 ........... - 154 -

表 99、 国内在研Prolia 生物类似物 ........... - 155 -

表 100、 国内治疗AMD 在研药物 ...... - 155 -

表 101、 公司主要上市产品管线 ......... - 156 -

表 102、 公司创新药管线情况 ............. - 156 -

表 103、 恩度销售峰值预测 ........ - 158 -

表 104、 艾得辛销售峰值预测 ............. - 159 -

表 105、 阿巴西普销售峰值预测 ......... - 160 -

表 106、 依达拉奉右莰醇销售峰值预测 ...... - 161 -

表 107、 公司创新药研发管线情况 ..... - 162 -

表 108、 特戈拉赞国内销售预测模型 .......... - 163 -

表 109、 CIC 和IBS-C 目标患者数量测算 ........... - 164 -

表 110、 Plecanatide 美国临床研究数据 ....... - 164 -

表 111、 腔袋全肠外营养液分代对比 .......... - 165 -

表 112、 康哲药业海外已上市/上市审核中的创新产品管线 ......... - 166 -

表 113、 康哲药业创新产品在研管线 .......... - 167 -

表 114、 中国已上市的六款PD-1 单抗 ........ - 171 -

表 115、 批准用于r/r cHL 的国产PD-1 单抗 ....... - 172 -

表 116、 信迪利单抗各适应症销售峰值预测 ....... - 175 -

表 117、 国内阿达木单抗及其生物类似药上市进程 ............. - 176 -

表 118、 贝伐珠单抗及其生物类似药上市进度 ............ - 178 -

表 119、 获NMPA 批准的美罗华及生物类似物 ........... - 180 -

表 120、 百济神州新药上市申报情况 .......... - 184 -

表 121、 泽布替尼（BTK 抑制剂）临床试验情况（左一）及中国市场规模 - 185 -

表 122、 泽布替尼（BTK 抑制剂）海外市场（北美及欧洲）规模 ...... - 185 -

表 123、 替雷利珠单抗（PD-1）市场规模 ........... - 186 -

表 124、 帕米帕利（PARP）市场规模 ......... - 187 -

表 125、 贝达已上市药物及处于临床后期的在研产品 ......... - 191 -

表 126、 埃克替尼针对EGFR 敏感突变的非小细胞肺癌患者销售峰值预测 - 192 -

表 127、 恩沙替尼针对ALK 融合突变的非小细胞肺癌患者销售峰值预测 .. - 193 -

表 128、 伏罗尼布在晚期肾癌销售峰值预测 ....... - 194 -

表 129、 贝福替尼针对EGFR 敏感突变的非小细胞肺癌患者销售峰值预测 - 196 -

表 130、 贝达早期临床管线 ........ - 196 -

表 131、 特瑞普利单抗各适应症销售峰值预测 ............ - 200 -

表 132、 康弘药业重点上市和在研产品 ...... - 202 -

表 133、 四大适应症的患者人群测算 .......... - 203 -

表 134、 5 种抗VEGF 药物对比 .......... - 204 -

表 135、 康柏西普销售峰值测算 ......... - 205 -

表 136、 公司在研项目详情 ........ - 206 -

表 137、 复美达相较脉冲染料激光疗法的临床优势 ............. - 206 -

表 138、 海姆泊芬销售峰值预测 ......... - 207 -

表 139、 尖锐湿疣常见治疗手段疗效对比 ........... - 210 -

表 140、 甘李药业研发管线——糖尿病线 ........... - 210 -

表 141、 甘李药业研发管线——肿瘤线 ...... - 210 -

表 142、 美国已上市甘精胰岛素产品 .......... - 211 -

表 143、 甘精胰岛素美国销售峰值预测 ...... - 211 -

表 144、 中国已上市门冬胰岛素产品 .......... - 212 -

表 145、 中国在研门冬胰岛素厂家 ..... - 212 -

表 146、 门冬胰岛素销售峰值预测 ..... - 213 -

表 147、 门冬30 胰岛素销售峰值预测 ........ - 213 -

表 148、 则乐销售峰值预测 ........ - 215 -

表 149、 Optune 销售峰值预测 ............ - 216 -

表 150、 舒格利单抗在国内临床试验进展状况 ............ - 219 -

表 151、 舒格利单抗各适应症销售峰值预测 ....... - 220 -

表 152、 中国IDH1m 抑制剂市场空间 ........ - 220 -

表 153、 Ivosidenib 用于治疗R/R AML 成人患者的疗效数据 ...... - 221 -

表 154、 Ivosidenib 在国内临床试验进展状况 ..... - 221 -

表 155、 Ivosidenib 各适应症销售峰值预测 ......... - 222 -

表 156、 中国PDGFR α 抑制剂市场空间 ............. - 222 -

表 157、 Avapritinib 各适应症销售峰值预测 ........ - 223 -

表 158、 中国RET 抑制剂市场空间 ............. - 224 -

表 159、 Pralsetinib 各适应症销售峰值预测 ......... - 225 -

表 160、 AK104 与PD-1+CTLA-4 联合疗法临床对比 .......... - 231 -

表 161、 国内在研PD-（L）1 双抗 ............. - 232 -

表 162、 全球在研PD-（L）1 双抗 ............. - 232 -

表 163、 AK104 与其他结直肠癌疗法的临床对比........ - 233 -

表 164、 AK104 与其他宫颈癌疗法的临床对比 ........... - 233 -

表 165、 AK104 与其他间皮瘤疗法的临床对比 ........... - 234 -

表 166、 AK104+化疗与其他PD-1+化疗的临床对比 ............ - 234 -

表 167、 2030 年AK104 主要适应症销售峰值预测 ...... - 235 -

表 168、 AK105 与其他PD-1 单抗的临床对比（cHL） ....... - 237 -

表 169、 AK105 与其他PD-1 单抗的临床对比（NPC） ...... - 238 -

表 170、 2030 年AK105 主要适应症销售峰值预测 ...... - 239 -

表 171、 12 周和28 周AK101 和Stelara 临床数据 ...... - 241 -

表 172、 LDL-C 与TC 相对基线平均变化最大值 ........ - 243 -

表 173、 天境生物研发管线 ........ - 244 -

表 174、 TJ202 销售峰值预测 ..... - 246 -

表 175、 已进入临床试验阶段的CD47 候选药物 ......... - 249 -

表 176、 艾力斯自主研发候选药物的研究进度 ............ - 252 -

表 177、 伏美替尼针对EGFR 敏感突变的非小细胞肺癌患者销售峰值预测 - 254 -

表 178、 美国多发性骷髅瘤末线疗法市场空间（亿美元） .......... - 256 -

表 179、 国内外主要BCMA-CAR-T 研发进展 ............. - 256 -

表 180、 国内外主要BCMA-CAR-T 临床数据对比 ..... - 258 -

表 181、 LCAR-B38M 全球销售额峰值预测 ........ - 259 -

表 182、 康宁杰瑞KN046 主要临床试验 ............. - 261 -

表 183、 KN046 各适应症销售峰值预测 ..... - 262 -

表 184、 全球抗HER2 双特异性抗体候选药物 ............ - 263 -

表 185、 KN026 各适应症销售峰值预测 ..... - 265 -

表 186、 恩沃利单抗临床受试者疗效评估 ........... - 266 -

表 187、 KN035 各适应症销售峰值预测 ..... - 266 -

表 188、 亚盛医药产品管线研发进度 .......... - 271 -

表 189、 目前研发的BCR-ABL 抑制剂 ...... - 272 -

表 190、 我国在研抗VEGF 单抗产品 .......... - 275 -

表 191、 BAT1706 销售峰值预测 ......... - 276 -

表 192、 BAT1806 销售峰值预测 ......... - 277 -

表 193、 全球上市的类固醇植入物的比较 ........... - 280 -

表 194、 YUTIQ 临床数据情况 ............ - 280 -

表 195、 OT-401 销售峰值预测 ............ - 281 -

表 196、 B 淋巴细胞NHL 末线疗法市场空间（亿元） ....... - 284 -

表 197、 国内CD19 CAR-T 研发进展 .......... - 284 -

表 198、 Relma-cel 销售额峰值预测 ............. - 285 -

表 199、 云顶新耀在研产品研发进度 .......... - 286 -

表 200、 SCT800 销售峰值预测 ........... - 292 -

表 201、 SCT200 单药三线治疗结直肠癌I 期临床疗效数据 ......... - 292 -

表 202、 SCT200 在其他癌种开展的临床研究情况 ...... - 293 -

表 203、 SCT200 各适应症销售峰值预测 ............. - 293 -

表 204、 SCT-I10A 与帕博丽珠单抗FDA 公开数据的药代对比分析 ............. - 294 -

表 205、 SCT-I10A 其他肿瘤适应症临床研究 ...... - 294 -

表 206、 SCT-I10A 各适应症销售峰值预测 .......... - 295 -

表 207、 泽璟制药研发管线 ........ - 296 -

表 208、 多纳非尼针对肝细胞癌患者销售峰值预测 ............. - 297 -

表 209、 杰克替尼针对中晚期骨髓纤维化患者的销售峰值预测 ........... - 299 -

表 210、 外用重组人凝血酶的销售峰值预测 ....... - 300 -

表 211、 微芯生物研发临床管线 ......... - 300 -

表 212、 西达本胺针对PTCL 和HR 阳性绝经期后晚期乳腺癌的销售峰值预测 .. -302 -

表 213、 西格列他钠针对2 型糖尿病患者的销售峰值预测 .......... - 303 -

表 214、 GB491 各适应症销售峰值预测 ...... - 305 -

表 215、 GB221 各适应症销售峰值预测 ...... - 306 -

表 216、 GB226 与在国内已获批/临床中的竞争候选药物比较 ..... - 307 -

表 217、 GB226 各适应症销售峰值预测 ...... - 308 -

表 218、 唯一市售AAL 产品Immuncell-LC 与EAl 的有效性对比 ....... - 311 -

表 219、 部分创新药上市公司Ⅱ期及以上临床阶段主要创新品种 ......... - 312 -