近期,Moderna 针对 COVID-19 的 mRNA-1273 疫苗完成首例患者给药,复星与BioNTech 约定在中国合作开发针对 COVID-19 的 BNT162 疫苗(mRNA 疫苗),引起了市场对 mRNA 疫苗的较大关注。对此,我们对 mRNA 的技术发展、优势、临床进展及重点公司进行了梳理,供投资者参考。
mRNA 疫苗用拥有较多优势。相比传统疫苗(减毒、灭活、重组亚单位等疫苗), mRNA 疫苗生产工艺简单、无需细胞培养或动物源基质、合成速度快、成本低。相比同属核酸疫苗的 DNA 疫苗,mRNA 疫苗发挥作用无需进入细胞核,没有整合至宿主基因组的风险,且为一过性表达,半衰期可以通过修饰进行调整。因此
我们预计,mRNA 疫苗拥有明朗的发展前景。
mRNA 疫苗有望在突发疫情中发挥重要作用。mRNA 疫苗由于合成工艺简单、生产速度快,从基因测序至生产仅需数周的时间,因此在对时间要求比较紧急的疫
情中有望发挥重要作用。在此次 COVID-19 疫情中,Moderna 的 mRNA-1273 是全球首个进入临床 I 期试验的疫苗,COVID-19 的基因序列于 2020 年 1 月 11 日公布, Moderna 于 1 月 13 日完成 mRNA 疫苗序列研究工作,2 月 7 日完成首批样品的制备,3 月 3 日开始 I 期临床,3 月 16 日完成首例患者给药。
mRNA 疫苗也可对肿瘤疾病发挥作用。与传统疫苗不同的是,mRNA 疫苗对非感染性疾病也可以发挥作用,肿瘤是 mRNA 疫苗应用的重要领域之一。全球领先的3 家 mRNA 疫苗公司,Moderna、BioNTech、CureVac 均在肿瘤领域建立了自己的产品线,包括针对个体的个性化肿瘤疫苗以及通用的肿瘤疫苗,部分已经开展 I/II期临床。
临床进展不及预期,人体内临床结果与动物、体外试验相差较大,产品注册缓慢。
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