抗体偶联药物（ADC）市场分析报告( 61 页)

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目录

一、ADC 药物综述 ...... 6

（一）ADC 药物概念 ...... 6

（二）ADC 正在引领肿瘤精准化疗新时代 ...... 6

（三）ADC 药物的作用机制.... 8

（四）ADC 药物设计的策略.... 9

（五）ADC 药物的开发演变...... 16

（六）DS-8201 为ADC 药物带来诗与远方 ...... 18

（七）ADC 药物临床应用的挑战 ...... 22

（八）ADC 药物研发的趋势...... 24

二、ADC 行业的市场展望 ..... 28

（一）医药政策端的支持力度在加大 .... 28

（二）癌症药物的市场在迅速扩大 .... 29

（三）ADC 药物的市场潜力大 ...... 33

（四）ADC 药物的研发和融资情况 ....... 34

三、竞争力分析 ..... 39

（一）荣昌生物：差异化临床布局 拔得头筹 .... 40

（二）恒瑞医药：站在巨人DS-8201 的肩膀上 .... 43

（三）科伦博泰生物：与默沙东的优势互补...... 46

（四）乐普生物：拥有丰富的武器库 .... 52

（五）石药集团：老牌药企拥有不可忽视的创新能力 ....... 53

（六）博腾股份：ADC 药物CDMO 研发中心投入运营.... 55

（七）凯莱英：抗体药物服务平台带来新的增长极 ....... 57

（八）药明合联：ADC 药物一体化服务的王者 .... 58

四、结语 .... 61

图表目录

图1：ADC 药物的结构和特性 ...... 6

图2：ADC 药物开发和批准的时间线 ....... 7

图3：ADC 药物通过不同的方式杀死肿瘤细胞..... 9

图4：ADC 药物疗效的影响因素 .... 10

图5：ADC 可用的肿瘤细胞和肿瘤微环境（脉管系统和基质）靶点 ...... 11

图6：临床测试中的ADCS 药物靶点分布 ....... 11

图7：ADC LINKER 按药物释放机制分类 ...... 12

图8：临床测试中的ADCS 药物使用的LINKER 类型 ....... 13

图9：被批准ADC 药物的载药毒性比较..... 14

图10：临床测试中的ADCS 药物使用的PAYLOAD 类型 ..... 15

图11：获批的ADC 药物特征 ..... 16

图12：ADC 药物的进化之路 ...... 17

图13：DS-8201 的结构与设计 ....... 18

图14：DS-8201 VS T-DM1 PFS 数据 ..... 19

图15：DS-8201 VS T-DM1 OS 数据 ....... 19

图16：DS-8201 VS T-DM1 CR 和ORR 数据 ..... 19

图17：DS-8201 成为指南推荐的二线治疗新标准 ...... 19

图18：接受DS-8201 5.4MG/KG 治疗的患者常见不良反应 ..... 21

图19：接受DS-8201 5.4MG/KG 治疗的患者出现间质性肺炎 ..... 21

图20：目前获批的一些实体瘤ADC 的结构和主要毒性分布 ..... 23

图21：ADC 临床上联合用药的主要类型 ....... 24

图22：临床阶段的双抗ADC 汇总(共8 款) .... 26

图23：RDC 结构 .... 26

图24：全球各个国家的癌症死亡率地图 ..... 29

图25：2020-2040 年新增肿瘤患病人数预测 ...... 30

图26：2020 年新增肿瘤患病人数 ...... 30

图27：全球肿瘤新药从PHASEI 到获批的数量趋势 .... 30

图28：全球上市的肿瘤新药趋势和数量 ..... 31

图29：2018-2022 年全球癌症患者接受治疗的数量（百万人） .... 31

图30：不同区域肿瘤药物的支出情况(十亿美元) .... 32

图31：2016 年中国按性别划分的癌症发病率和死亡率 ..... 32

图32：ADC 药物销售额 ..... 33

图33：2017-2030E 全球ADC 药物市场规模 .... 33

图34：中国2020-2030 年ADC 药物市场预测 ...... 34

图35：全球及中国ADC 药物在研情况 ...... 35

图36：2014-2022 年全球ADC 一级市场融资情况 .... 36

图37：2014-2022 年中国ADC 融资数量及金额 .... 36

图38：ADC 行业产业链 ..... 39

图39：维迪西妥单抗 ...... 40

图40：维迪西妥单抗结构 ....... 40

图41：全球及中国HER2 ADC 药物研发情况 .... 42

图42：恒瑞ADC 技术平台——HRMAPO .... 43

图43：HRMAP 新毒素DXH 的特点与潜在优势 .... 44

图44：恒瑞ADC 结构对比DS-8201 改进 ..... 45

图45：科伦博泰生物一体化ADC 开发平台OPTIDC ..... 46

图46：TROP 2 在肿瘤中的过表达 ....... 48

图47：SKB264 是中国首款国产TROP2 ADC ...... 48

图48：A166 的研发进度 .... 51

图49：乐普生物的ADC 管线布局 ..... 53

图50：石药集团创新ADC 平台 ..... 54

图51：DP303C 结构 ...... 54

图52：博腾一站式ADC 药物CDMO 服务平台 ..... 56

图53：博腾有提供完整解决方案的能力 ..... 56

图54：博腾的服务优势 ...... 57

图55：凯莱英ADC 药物服务平台 ..... 57

图56：药明合联一体化偶联制药平台 ..... 58

图57：药明合联的进度优势明显 .... 59

图58：药明合联业务部门分布 ....... 59

图59：药明合联全球合作伙伴 ....... 59

表 1、ADC 已上市的主要药物 ..... 7

表 2、DS-8201 的临床开发试验汇总 ..... 20

表 3、参与中国2022 年医保谈判的ADC 药物 ...... 29

表 4、中国ADC 药物潜力管线布局 ....... 35

表 5、近年海外ADC 药物交易情况 ....... 36

表 6、中国ADC 药物LICENSE OUT/IN 情况 ..... 37

表 7、中国获批的HER2 ADC 三巨头 .... 42

表 8、恒瑞ADC 药物开展的临床试验 .... 44

表 9、中国获批的HER2 ADC 三巨头 .... 47

表 10、科伦博泰生物ADC 药物开展的临床试验 ....... 47

表 11、三个TROP2 ADC 结构比较 ....... 49

表 12、全球获批的TROP2-ADC 适应症 ....... 49

表 13、阿斯利康的DS-1062 适应症布局 ....... 50

表 14、科伦博泰生物的其他临床阶段ADC ....... 52

表 15、石药集团的ADC 布局 .... 54