医药生物CRO行业深度报告( 41 页)

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目录

引言....... 5

一、CRO 成为新药研发主流模式........... 6

1、CRO 全程介入新药开发，提升药企效率 ......... 6

2、制药企业选择CRO 合作意愿强烈 ............ 7

3、制药企业研发支出拆分 ........ 8

二、CRO 全球规模近400 亿美金，亚太地区增速最快........... 12

1、CRO 全球近400 亿美元，增速约13%，亚太地区增长最快 ........... 12

2、全球TOP10 占据60%以上市场份额 ............ 14

3、并购与战略合作是大型CRO 企业成长的主要手段 ............ 16

4、临床CRO 业务占比最高，数据管理等业务发展较快 ........ 17

5、肿瘤治疗领域市场份额近30% ........ 20

三、国内CRO 市场成长快，潜力大，集中度低....... 22

1、国内CRO 市场起步晚，但成长快，预计年化增速可达28% ........... 22

2、国内CRO 行业未来发展潜力很大 .......... 23

3、国内CRO 市场集中度低 .......... 26

4、国内CRO 企业经营数据解读 .......... 28

5、国内CRO 行业发展趋势预判 .......... 30

四、行业环境分析............. 34

1、宏观：政策释放CRO 行业发展空间（需求、产能、经营效率） ........... 34

2、微观：需求与产能均呈现扩张迹象 ......... 36

3、重点推荐泰格医药、昭衍新药；建议关注药明康德、量子生物 ....... 39

图表目录

图1 CRO 服务创新药研发各个环节 ....... 6

图2 CRO 可以加快药企临床试验启动 ........... 7

图3 CRO 企业节省新药开发临床用时 ........... 7

图4 制药企业选择CRO 合作原因调查 ......... 8

图5 2017 年临床各项服务外包比例调查 ....... 8

图6 新药研发支出相比1970 年代上涨14 倍 ............. 9

图7 全球单项临床研究各阶段平均支出 ........ 9

图8 各类治疗领域各研发阶段平均支出情况 ............. 11

图9 全球CRO 市场2017 年396 亿美元，增速12%，预计16-21 年化增速12.8% 12

图10 各阶段临床试验成功率呈下降趋势，近年略有回升 ............. 13

图11 药企研发成功率在1996-2011 年间持续下滑，12-14 年略有回升 ............. 13

图12 企业每个NME 上市所需支出在2016 年升至50 亿美元 ............. 13

图13 2016 年全球CRO 业务渗透率30.5% ....... 14

图14 2021 年全球CRO 业务渗透率有望达到46.5% ............. 14

图15 全球CRO 企业竞争格局，TOP10 份额超60% ............ 14

图16 全球领先CRO 企业业务覆盖情况 ............ 15

图17 CRO 各业务领域代表性企业 ....... 15

图18 2013 年简单按临床阶段划分，临床CRO 业务占比70% ............ 18

图19 CRO 在药物开发各阶段所提供的服务 ............. 18

图20 2016 年CRO 各业务阶段及相关细分服务市场规模 ............. 19

图21 2016 年CRO 各业务阶段及相关细分服务市场份额 ............. 19

图22 CRO 各业务阶段及相关细分服务市场份额及未来成长性分析 ............ 20

图23 2016 年全球临床项目各治疗领域占比情况 ............. 20

图24 2016 年肿瘤治疗领域在CRO 市场份额占比29%，未来仍将维持在30%左右 21

图25 国内CRO 行业发展历程 ............ 22

图26 2017 年中国CRO 市场规模42 亿美元，未来年化增速28%，快于全球 ......... 23

图27 中国研发支出预计2022 年接近400 亿美元，复合增速22%，高于全球 ........ 24

图28 2017 国内制药企业研发支出占比6.8%，远低于全球水平 .......... 24

图29 国内CRO 业务渗透率与海外比存在较大提升空间 ....... 25

图30 各国代表性病种死亡率对比 ........ 25

图31 中国临床入组病人渗透率仅0.2%，远低于美国5.4% ......... 26

图32 国内CRO 企业图谱 ............. 27

图33 国内CRO 企业分布区域 ............ 27

图34 国内CRO 企业TOP10 市场份额占比仅40% ........ 28

图35 国内CRO 企业营收规模分布 ............ 28

图 36 国内CRO 企业2017 年经营情况（按收入排名） ........ 29

图37 2017 年国内CRO 企业人均产出约52 万 ........ 29

图38 全球领先CRO 企业人均产出均值14 万美元 ......... 30

图39 CRO 合作商业模式 ....... 32

图40 一致性评价潜在市场规模最低约150 亿元 ............. 34

图41 政策释放CRO 行业发展空间 ............ 35

图42 国内化药类新药注册申报数量逐年攀升，2018H1 达到204 个 ......... 36

图43 2013-2017 年CDE 接收IND 情况 ............ 36

图44 国内1-4 期临床试验启动情况（2007-2016） ........ 37

图45 海外大型药企近年在国内开展临床试验项目数量有所下滑 ......... 37

图46 国内药企临床试验发起数量大幅提升 ....... 38

图47 全国临床试验机构数量 ........ 38

图48 8 家CRO 企业员工情况 ....... 39

图49 泰格医药历年新增及待执行合同金额情况 ....... 40

图50 昭衍新药预收款项保持较快增长显示订单充沛 ....... 41

表1：药物研发各阶段成本及时间占比 .......... 9

表2：各临床阶段研发支出构成情况 ........... 10

表3：亚太地区CRO 市场规模增长最快，年化增速20% ....... 12

表4：大型CRO 企业近年代表性收购/合作案例 ....... 16

表5：昆泰历史上的收购及合作事件 ........... 17

表6：中国临床试验机构费用仅是美国的50% .......... 26

表7：中国临床试验成本低于西方发达国家 ....... 26

表8：泰格医药发展路径 ......... 31

表9：泰格医药产业基金设立情况 ........ 32

附表：国内25 家CRO 企业财务数据（按2017 年收入排行） ............ 41