CRO行业发展及机遇分析(46 页)

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目录

行业概览：CRO 提升药企研发效率..... 1

CRO 服务药品全研发周期 ........ 1

专业化和高效率是CRO 核心价值 ........ 2

从价格到价值，CRO 的三种外包模式 . 3

行业分析：龙头企业有望强者恒强...... 4

全球CRO 行业市场规模近500 亿美元  4

渗透率提升是全球CRO 行业主要驱动因素 .... 5

龙头企业先发优势明显，竞争格局稳定 ........ 10

海外龙头如何诞生——以昆泰为例 ..... 14

当前机遇：国内药企转型创新引爆CRO 需求.........18

国内CRO 成长于离岸外包，龙头格局已清晰.......... 18

创新环境持续优化，研发积极性不断提升 ..... 19

带量采购有望进一步提升行业景气度 . 21

对Biotech 一级市场融资保持乐观预期 ......... 25

内资需求增速有望达30%，龙头企业优先获益 ........ 27

行业估值与标的筛选....29

CRO 黄金发展期应享受估值溢价 ....... 29

创新浪潮对CRO 业绩弹性分析 ......... 30

风险因素32

行业评级、投资策略及重点公司推荐.33

插图目录

图 1：新药发现各环节外包比例  2

图2：临床试验各环节外包比例  2

图3：CRO 介入缩短药品研发时间 ...... 2

图4：CRO 与药企临床各阶段所需时间比较（周） .. 2

图5：药企选择CRO 服务原因占比 ..... 3

图6：药企选择CRO 优先考虑因素 ..... 3

图7：药企和CRO 合作的三种模式 ..... 4

图8：各种合作模式在研发各环节的使用比例  4

图9：各区域CRO 行业规模及增速 ..... 5

图10：全球各区域CRO 市场占比 ...... 5

图11：2001-2018 年药企研发管线数 .. 6

图12：2004-2017 年FDA 接收的IND 数量 ... 6

图13：2017-2018 年全球新药研发管线变化 .. 6

图14：2013-2024E 全球药品研发支出及预测 .......... 6

图15：全球CRO 行业渗透率变化 ...... 7

图16：新药研发成本 ..... 7

图17：平均每个新药申请的研发费用 .. 7

图18：2013-2017 年新靶点发现数量.. 8

图19：新药研发成功率在不断下降 ..... 8

图20：临床试验复杂程度不断提升 ..... 8

图21：研发管线中各领域占比.. 8

图22：2013-2023E 全球孤儿药销售额 .......... 9

图23：小药企研发管线占比不断提升 .. 9

图24：2012-2018 全球Biotech 融资 .. 9

图25：大药企和Biotech 合作数量 .... 10

图26：美国CRO 企业来自Biotech 收入占比 ......... 10

图27：全球CRO 行业并购金额 ........ 12

图28：药明康德部分参投企业 14

图29：2010-2018 年昆泰收入 .......... 14

图30：2018 年昆泰收入占比 . 14

图31：昆泰1994 首次IPO-2003 年退市股价 ......... 15

图32：昆泰2013 年第二次IPO 至今股价 .... 15

图33：2010-2017 年昆泰分区域收入 16

图34：2017-2018 年昆泰新签订单/当期收入 .......... 17

图35：2016-2018 年昆泰Nextgen 新签订单 .......... 17

图36：国内CRO 发展历程及年新增企业数量 ........ 18

图37：国内CRO 企业行业规模 ........ 18

图38：A 股上市CRO 公司业务情况 . 19

图39：国内CRO 企业收入分布 ........ 19

图40：国内各研发阶段CRO 企业数量 ........ 19

图41：2011-2018 年CDE 接受的IND 申请数量 .... 21

图42：2018H1 国内龙头药企研发支出增速 . 21

图43：研发支出前20 制药企业平均研发支出 ......... 21

图44：恩华药业利润结构 ....... 22

图45：Teva 利润结构 .. 22

图46：2013-2018 年国内月度累计医保资金结余 ... 23

图47：国内60 岁以上老龄人口占比 . 23

图48：2016 年肿瘤药中靶向药销售额占比 .. 23

图49：2017 年至今医保基金收入和支出月度累计同比增速 ......... 24

图50：医保支出结构变化预测 24

图51：90 年代初美国CRO 龙头企业增速远超医药行业 .... 25

图52：2018-2019 年国内医药行业一级市场月度融资额 .... 25

图53：生物医药领域一级市场融资情况 ....... 26

图54：国内研发生产外包企业国内外收入占比 ....... 27

图55：国内及全球CRO 渗透率 ........ 27

图56：2017 年按地区划分药企研发投入占收入比例 ......... 28

图57：2017 年国内外一线药企研发投入占投入比例 ......... 28

图58：药明康德和泰格医药国内业务收入占比 ....... 28

图59：创新药和医药子板块净利润增速和估值情况  30

图60：创新药CRO 上市公司2017 年CRO 收入 ... 31

图61：创新药CRO 上市公司CRO 业务收入占比 .. 31

图62：创新药CRO 上市公司国内收入占比 . 31

图63：创新药CRO 上市公司前5 大客户收入占比 . 32

图64：全球大型药企并购金额和CRO 龙头企业增速关系 . 32

表格目录

表 1：医药研发生产外包各环节流程 .... 1

表2：全球CRO 行业规模测算 . 5

表3：全球CRO 企业收入和业务布局 .......... 10

表4：大型药企和龙头CRO 战略合作一览 ... 11

表5：行业龙头公司近年来并购事件 .. 12

表6：昆泰风险共担服务案例 .. 13

表7：1994-1998 年昆泰收购标的情况 ......... 15

表8：昆泰自主研发的IT 系统  17

表9：国内鼓励医药创新相关政策 ..... 20

表10：科创板上市审核规则规定的五条上市标准 .... 26

表11：AH 医药溢价情况 ........ 27

表12：主板CRO 企业财务和估值情况 ........ 29

表13：1994-1998 年美股CRO 龙头企业估值情况 . 30

表14：推荐标的盈利预测简表 34

表15：药明康德盈利预测及估值 ....... 35

表16：泰格医药盈利预测及估值 ....... 37

表17：昭衍新药盈利预测及估值 ....... 39

表18：凯莱英盈利预测及估值 41