疫苗品种专题分析报告( 66 页)

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目录索引

一、前言 ........ 7

二、13 价肺炎球菌结合疫苗：全球最畅销疫苗 ............ 9

三、HPV 疫苗：国内存量市场空间较大 ............ 13

四、带状疱疹病毒疫苗：伴随着人口老龄化，潜在市场需求较大 ......... 19

五、口服轮状病毒疫苗：国内接种率有望获得持续提升 ..... 23

六、四价流感病毒疫苗：伴随着人们预防意识提升与产能拓展，市场前景广阔 ..... 28

七、人二倍体细胞狂犬病疫苗：定位高端市场，商业化价值较大 ......... 35

八、流脑疫苗系列：国内首个四价流脑结合疫苗有望年内上市 ............ 40

九、组分百白破疫苗系列：百日咳发病率逐年提升，DTCP 将逐渐替代DTAP ..... 44

十、肺结核疫苗：临床存在较大未满足需求...... 49

十一、多联苗：国内康泰生物先发优势较为明显 ....... 54

十二、RSV 疫苗：研发曙光初现，临床存在较大未满足需求 ...... 56

十三、国内主要疫苗公司研发管线 ........... 61

十四、风险提示 ............. 66

图表索引

图1：全球疫苗产业发展历程 ......... 7

图2：全球疫苗研发热点方向 ......... 8

图3：Prevnar7/13 疫苗上市后美国5 岁以下儿童肺炎发病人数下降明显 ............. 9

图4：13 价肺炎结合疫苗历年分区域销售额（亿美元） ........... 10

图5：美国13 价肺炎结合疫苗历年价格（美元/支） ....... 10

图6：2019 年全球13 价肺炎疫苗纳入国家免疫规划以及各国接种率情况 .......... 11

图7：2018 年美国19-35 月龄婴幼儿PCV 接种率情况 ............ 12

图8：美国65 岁以上人群PCV 接种率 .......... 12

图9：国内Prevnar13 历年批签发情况（万支） ..... 12

图10：2018 年全球各国宫颈癌发病率（1/10 万人） ...... 14

图11：2018 年全球各国宫颈癌致死率（1/10 万人） ...... 14

图12：宫颈癌的三级预防 ............. 14

图13：HPV 感染导致宫颈癌机理 ......... 15

图14：Cervarix、Gardasil/Gardasil9 历年销售额 ........... 16

图15：全球HPV 疫苗纳入国家免疫规划情况（时间截止2019 年6 月3 日） ... 17

图16：2016 年美国9-17 女性接种1 剂HPV 疫苗比例 ............ 17

图17：美国19-26 女性HPV 疫苗历年接种率 ........ 17

图18：2018 年国内女性分年龄段人口数量 ............ 18

图19：国内HPV 疫苗历年批签发量（万支） ........ 18

图20：各年龄段HZ 与PHN 发病率情况（每千人） ....... 20

图21：1998-2016 各年龄段HZ 发病率趋势（每千人） ........... 20

图22：Shingrix 不同年龄段的预防保护率情况 ....... 21

图23：GSK 重组带状疱疹病毒疫苗Shingrix 在美国接种情况 .......... 22

图24：美国60 岁及以上人群带状疱疹疫苗接种情况 ...... 22

图25：2018 年全球5 岁以下儿童中的轮状病毒致死率（1/10 万人） ....... 23

图26：默沙东与GSK 的轮状病毒疫苗历年销售额（亿美元） .......... 25

图27：口服轮状病毒疫苗纳入国家免疫规划的国家（截止2019 年6 月3 日） . 25

图28：2018 年全球各国与地区的轮状病毒疫苗接种率情况 ..... 26

图29：历年全球轮状病毒疫苗平均接种率趋势 ....... 26

图30：美国口服轮状病毒疫苗覆盖率 ............ 26

图31：兰州所单价口服轮状病毒疫苗历年批签发情况 ..... 27

图32：默沙东五价轮状病毒疫苗批签发情况（万支） ..... 27

图33：全球历史四次流感病毒大流行情况 ..... 28

图34：流感病毒生物学结构 ......... 29

图35：流感病毒感染人体机理 ..... 29

图36：流感病毒亚型分类 ............. 30

图37：历年全球流感疫苗有效性概况 ............ 30

图38：基于鸡胚培养的流感疫苗生产流程 ..... 31

图39：新一代流感疫苗改进方向 ........... 31

图 40：美国19 岁以上人群历年 接种流感疫苗情况 .......... 33

图41：2016 年美国各年龄段接种流感疫苗情况 ..... 33

图42：国内流感疫苗历年批签发量（万支） .......... 33

图43：19 年三价流感疫苗（儿童型）批签发情况 ........... 34

图44：19 年三价流感疫苗（成人型）批签发情况 ........... 34

图45：国内四价流感疫苗历年批签发量（万支） ............ 34

图46：2016 年全球各国狂犬病流行风险情况 ......... 36

图47：我国狂犬病历年发病率、死亡率以及病死率情况 .......... 36

图48：90 年代至今北美洲犬类及人类狂犬病流行情况 ............ 37

图49：狂犬病免疫球蛋白与疫苗的作用机制 .......... 37

图50：国内人用狂犬病疫苗历年批签发情况（万支） ..... 38

图51：2008-2017 年美国脑膜炎球菌流行情况 ....... 40

图52：美国流脑疫苗接种程序的迭代变化历程 ....... 41

图53：我国历年脑膜炎发病率与发病人数 ..... 42

图54：中国大陆2006-2014 年报告各菌群流脑病例年龄构成 ........... 42

图55：中国大陆2006- 2014 年报告流脑病例菌群构成 ............ 42

图56：全球历年新生儿接种三剂DTP 疫苗的接种率以及历年百日咳发病例数情况......... 45

图57：全球历年白喉、破伤风、百日咳发病例数 ............ 45

图58：我国历年百日咳发病例数以及全球占比情况 ........ 46

图59：康希诺生物百白破系列疫苗的市场定位 ....... 47

图60：肺结核潜在感染与发病的病理示意图 .......... 49

图61：2018 年肺结核发病率（1/10 万人） ............ 50

图62：2018 年肺结核发病率（1/10 万人） ............ 50

图63：我国历年肺结核发病人数以及发病率情况 ............ 50

图64：全球肺结核负担较重的影响因素 ......... 51

图65：2018 年我国肺结核病人的耐药情况 ............ 51

图66：2018 年全球肺结核新发病人的耐药率(1/10 万人) ......... 51

图67：2018 年全球肺结核接受过治疗病人的耐药率(1/10 万人) ....... 51

图68：世界卫生组织（WHO）“终止结核病战略” ............ 51

图69：2018 年国内各教育阶段招生人数 ....... 53

图70：2017 年全球RSV 流行病学情况 ......... 57

图71：全球呼吸合胞病毒疫苗及相关单抗研发进展概览 .......... 60

表目录

表1：全球销售额前十大疫苗品种的历年销售额（亿美元） ....... 8

表2：已上市肺炎结合疫苗对比 ............. 10

表3：国内厂商13 价肺炎结合疫苗研发进展 .......... 13

表4：国内13 价肺炎结合疫苗市场空间 ........ 13

表5：全球已上市HPV 疫苗对比以及国内上市情况 ........ 16

表6：国内HPV 疫苗研发进展 ..... 19

表7：全球已上市带状疱疹疫苗对比 ..... 21

表8：国内带状疱疹减毒活疫苗研发进展 ....... 23

表 9：全球已上市口服轮状病毒 疫苗对比 ....... 24

表10：国内口服轮状病毒疫苗研发进展 ......... 27

表11：美国与欧洲主流的四价流感疫苗上市产品概览 ..... 30

表12：全球新型流感疫苗在研产品概览 ......... 32

表13：国内四价流感疫苗上市情况与研发进展 ....... 35

表14：目前国内使用的人用狂犬病疫苗类型 .......... 38

表15：接种不同狂犬疫苗后中和抗体几何平均滴度（GMT）和血清转阳率对比 39

表16：国内人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）研发进展 .......... 39

表17：人二倍体细胞狂犬疫苗中国市场空间预测 ............ 40

表18：全球已上市的四价流脑结合疫苗与B 群脑膜炎球菌疫苗对比 ......... 41

表19：国内已上市流脑疫苗及其联苗概览 ..... 43

表20：国内四价流脑结合疫苗研发进展 ......... 43

表21：康希诺生物的MCV2 与MCV4 产品上市后销售预测 ............. 44

表22：国内共纯化DTaP 与美国上市DTcP、Tdcp 对比 .......... 47

表23：康希诺生物的百白破系列疫苗上市后销售预测 ..... 48

表24：全球肺结核疫苗研发进展 ........... 52

表25：智飞生物肺结核全产品线布局情况 ..... 53

表26：智飞生物肺结核产品线未来盈利预测情况 ............ 54

表27：全球已上市的联苗概览 ..... 55

表28：国内已上市的联苗概览 ..... 55

表29：国内联苗研发进展 ............. 56

表30：智飞生物研发管线 ............. 61

表31：沃森生物研发管线 ............. 61

表32：康泰生物研发管线 ............. 62

表33：厦门泰生物研发管线 ......... 62

表34：康希诺生物研发管线 ......... 63

表35：华兰生物研发管线 ............. 63

表36：北京科兴生物研发管线 ..... 64

表37：罗益生物研发管线 ............. 64

表38：昆明所研发管线 ....... 64

表39：中生集团旗下六所研发管线 ....... 65

表40：欧林生物研发管线 ............. 66