国产医疗器械发展分析报告( 37 页)

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目 录

1．行业整体：国内医疗器械市场快速扩容，未来增长动力主要来自于进口替代及产品出口 .... 1

1.1 应用场景：医疗器械产品用途涉及院内、院外等诸多领域 ....... 1

1.2 市场规模：医疗器械市场增长空间大，近年来增速较快 ..... 3

1.2.1 对比全球市场械占比，国内器械行业长期扩容空间大 ...... 3

1.2.2 国内器械市场快速增长，增速远高于药品及全球器械市场 ...... 3

1.3 产业升级：产业结构调整和创新研发正在不断加码 ..... 5

1.3.1 国产器械市场分散、产品集中于低端领域，仍有较大结构调整空间 ...... 5

1.3.2 国内企业研发起步晚且投入低，近年研发投入及对外投资增加 ...... 7

1.4 国际竞争力：产品升级带动国产器械进口替代及出口增加 ....... 8

1.4.1 国内高端器械市场仍以进口为主，国产替代空间巨大 ...... 8

1.4.2 国内器械企业以新冠疫情契机，走出国门步调显著加速 ....... 10

2．细分赛道：医疗器械品类繁多，不同产品国产替代及出口情况差异较大 ..... 11

2.1 医疗设备：市场份额占比最高，进口替代及出口市场空间广阔....... 11

2.1.1 医疗设备为医疗器械领域市场规模最大的细分赛道，国产化程度也最低 ..... 11

2.1.2 医疗设备技术门槛高，自研、并购、合作研发等模式推动国内产品技术进步 ..... 13

2.1.3 国产设备价格优势显著，疫情延续或将加速国内龙头企业进口替代及国际化 ..... 14

2.2 高值耗材：市场面临集采压力，进口替代及出口或将加速 ...... 16

2.2.1 高值耗材细分品类众多，短期部分品类面临集采降价压力 ..... 16

2.2.2 创新技术高值耗材短期集采概率较小，创新能力强的企业仍大有可为 ....... 17

2.2.3 警惕集采风险同时，关注耗材平台型企业产品进口替代及海外市场拓展 ..... 19

2.3 体外诊断（IVD）：各细分技术边界清晰，企业通过并购整合等纵横拓展 ..... 20

2.3.1 市场发展阶段看，生化市场稳定，化学发光快速扩张，分子诊断增速及天花板较高 ....... 20

2.3.2 国产化率看，生化国产化相对充分，化学发光正在提速，分子诊断高端产品依赖进口 ..... 23

2.3.3 体外诊断企业多基于自身优势领域，沿产业链纵向延申或横向拓展相关产品 ..... 26

3．业务建议：关注企业并购、海外业务扩张及集采政策下供应链业务机会 ..... 28

3.1 客户筛选：平台型、技术创新型企业客户值得重点关注 .... 28

3.2 可关注企业并购整合、跨境金融及供应链金融等业务机会 ...... 29

4．风险提示 ...... 30

4.1 医疗器械集采全国推行风险 .... 30

4.2 技术成熟度较高产品价格战风险 .... 31

4.3 国产医疗器械国际化不及预期风险 ...... 31

图目录

图1：医疗器械应用领域 .... 2

图2：全球、国内医疗器械市场规模（亿元）.... 3

图3：国内医药、医疗器械市场规模（亿元）.... 3

图4：全球、国内医药及医疗器械市场增速 .... 4

图5：国内药品、医疗器械审批周期 ....... 5

图6：医疗器械上市公司收入规模 .... 6

图7：国内医药上市公司收入规模 .... 6

图8：国内医疗器械高新技术企业占比 ...... 6

图9：国内医疗器械企业产品结构 .... 6

图10：医疗器械出口产品结构 ....... 7

图11：2020 年医用耗材出口产品结构 .... 7

图12：全球医疗器械企业研发投入营收占比 ...... 8

图13：国内医疗器械企业研发投入营收占比 ...... 8

图14：国内医疗器械企业研发投入（亿元） ...... 8

图15：国内医疗器械企业对外投资交易数 ....... 8

图16：国内医疗器械各细分赛道国产化率 ....... 9

图17：国内医疗器械各赛道市场规模（亿元） ..... 9

图18：国内医疗器械进口替代推动力 ...... 10

图19：近三年器械出口细分品类变化（亿美元） ..... 10

图20：器械出口规模（20 年剔除非常规部分） ..... 10

图21：2020 年出口器械品类（亿美元） .... 11

图22：2020 年各地出口额及同比增速（亿美元） .... 11

图23：医疗设备主要细分品类 .... 12

图24：2019 年国内医疗器械细分市场 ..... 12

图25：医疗设备市场规模及增速 ....... 12

图26：医疗设备市场进口替代情况 ....... 13

图27：高端设备领域国产产品占比 ....... 13

图28：呼吸机成熟及新建产线单台生产周期 ....... 14

图29：国产及进口DR 设备平均价格 ...... 15

图30：2020 年国内医疗器械出口国家及地区 ...... 15

图31：国产器械出口情况（亿元） ....... 16

图32：国产各家呼吸机出口份额占比 ...... 16

图33：高值耗材主要细分品类 .... 16

图34：高值耗材主要品类市场规模（亿元） ....... 17

图35：高值耗材主要细分品类市场增速 ..... 18

图36：高值耗材主要品类发展阶段 ....... 18

图37：国内外介入手术占比 ..... 19

图38：国内介入瓣市场预测 ..... 19

图39：集采长期推动行业集中度提升 ...... 19

图40：高值耗材主要品类国产化率 ....... 20

图41：高值耗材代表企业海外收入占比 ..... 20

图42：体外诊断主要赛道 ...... 21

图43：国内生化诊断市场规模 .... 22

图44：国内免疫诊断市场结构及规模（亿元） ...... 22

图45：分子诊断市场规模及增速 ....... 23

图46：分子诊断各技术市场格局 ....... 23

图47：2019 年生化诊断设备国产、进口装机量 ..... 24

图48：生化设备国产、进口市场规模（亿元） ...... 24

图49：2019 年国内化学发光市场格局 ..... 25

图50：2019 年化学发光仪装机量....... 25

图51：2019 年国内分子诊断市场竞争格局 ....... 25

图52：国内伴随诊断市场规模预测（亿元） ....... 25

图53：2018 年国内体外诊断市场竞争格局 ....... 26

图54：国内化学发光主要厂商销售规模（亿元） ..... 26

图55：九强生物进口原料占比与试剂毛利率 ....... 27

图56：迪安诊断发展历程 ...... 27

图57：体外诊断企业横向整合 .... 28

表目录

表 1：医疗器械分类 ..... 1

表 2：呼吸机核心零部件主要供应商 .... 14

表 3：医疗设备企业高端技术拓展策略 ....... 14

表 4：高值耗材集采进度及降价幅度 .... 17

表 5：集采平均价格降幅及对公司盈利能力影响 .... 19

表 6：生化诊断主要技术对比 ....... 22

表 7：免疫诊断主要技术对比 ....... 22

表 8：分子诊断主要技术对比 ....... 23

表 9：器械领域可重点关注的平台型、技术创新型企业 ..... 29