全球CRO行业发展现状和机遇分析( 21 页)

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目 录

一、现状：MNC/CRO 深度绑定，TOP 9 地位难以撼动 ...... 5

1.1 行业集中度大幅提升，呈现“两超多强”格局 ............ 6

1.2 TOP 9 多聚焦于临床，药明康德&Charles River 各具特色 ....... 8

1.3 研发全球化加深外包服务，CRO 探索新商业模式 ........... 9

1.3.1 CRO/Pharma 同生共长，倾向战略合作模式 10

1.3.2 全球化业务格局下，差异化竞争大势所趋 11

二、未来：创新驱动医药行业稳定增长，CRO 行业迎来发展机遇 ....... 14

2.1“研发成本+专利悬崖”压力剧增共促CRO 渗透率提升 ..... 14

2.2 MNC 处于研发复苏大周期，行业R&D 资金充沛 .......... 16

2.2.1 研发管线规模不断扩张，创新药上市宽松反哺R&D 17

2.2.2 全行业研发资金充足，IPO 和风险投资形势向好 18

2.3 生物科技有所突破，催生创新药研发热潮............. 19

三、投资建议与投资标的 ..... 21

四、风险提示 ..... 21

图表目录

图1：全球CRO 行业发展历程大约可分为4 个阶段 ..... 5

图2：1983-2008 年FDA 批准上市的孤儿药数目变化 ............ 5

图3：2012 年全球专利到期影响处方药销售额达到520 亿美元 ...... 6

图4：全球主要CRO 企业2008 年以后经历M&A 浪潮.......... 6

图5：全球TOP 10 CRO 公司营收情况（2018 年）（单位：亿美元） ..... 7

图6：全球CRO 市场竞争格局（2018 年） ......... 7

图7：CRO 行业详细解析一览图 ........ 8

图8：全球TOP9 CRO 具体业务分布情况 ........... 9

图9：CRO 行业不同种类业务市场规模占比 ........ 9

图10：2018 年全球医药市场规模 ............. 10

图11：全球临床试验地域分布情况（截至2018 年3 月） ............ 10

图12：医药企业倾向于与个别CRO 企业建立紧密合作关系 ......... 10

图13：CRO 巨头从2000 年以后开始践行国际化 ....... 12

图14：PAREXEL 的成长伴随全球范围内的并购合作 .......... 12

图15：已上市药品中Specialty Drugs 占比将会持续提升 ............. 13

图16：临床试验不同研究领域分布情况（2016 年） ........... 13

图17：药企选择CRO 时最注重的是细分领域的专业性和高质量的服务 ......... 13

图18：临床试验和商业化难度不断提高（典型临床研究的设计特征数目） ............. 13

图19：IQIVA 推出的Next Generation 临床开发系统 ........... 14

图20：全球处方药销售情况（2010-2024 年）（单位：十亿美元） ........ 14

图21：美国市场仿制药生产企业数量10 年翻倍增长 ........... 15

图22：仿制药价格变动与竞争格局关系紧密 ...... 15

图23：1970 年以来单个创新药获批上市R&D 费用增长超过14 倍 ....... 15

图24：全球药企研发费用支出情况 ........... 16

图25：2017-2023 年期间MNC“专利悬崖”压力较大 ............ 16

图26：全球药企研发管线小分子化合物数量（单位：个） ........... 17

图27：FDA CDER 批准的新药数量（1985-2019 年） ........ 17

图28：FDA 审批上市的创新药良好销售将会进一步反哺研发 ....... 18

图29：研发支出TOP10 MNC 未来投入费用情况 ....... 18

图30：全球生物医药领域风险投资情况（2015-2019） ....... 19

图31：全球生物科技公司IPO 情况 .......... 19

图32：PD-(L)1 联合用药临床试验开展情况（2010-2017 年） ..... 20

图33：过去两年和PD-(L)1 联用新开临床试验的相关情况 ........... 20

图34：率先上市的3 个PD-(L)1 销售情况（2015-2018 年）（单位：亿美元） ........ 20

图35：EDIT-101 通过敲除CEP290 基因突变获得正常蛋白表达 ........... 21

表1：已经建立战略合作关系的MNC 和CRO ............ 11