细胞基因治疗CDMO分析报告( 30 页)

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目录

1 细胞基因疗法技术领先 .... 4

1.1 细胞基因疗法介绍 ..... 4

1.2 技术尚处萌芽期，政策进入新时期 ..... 8

1.3 CAR-T 细胞治疗为例：为肿瘤治疗提供新的可能 ....... 10

2 细胞基因治疗开启CDMO 新领域 .... 14

2.1 细胞基因治疗CRO/CDMO 与小分子药差异大 .... 14

2.2 质粒/病毒/细胞为CGT CDMO 三大研发生产环节 ...... 17

2.3 CGT 较多依赖CDMO 产业化服务 .... 21

3 产业快速发展，关注前瞻布局龙头 ...... 22

3.1 细胞基因治疗备受关注，产业即将爆发 ....... 22

3.2 全球格局清晰，国内积极布局 ....... 27

3.3 投资建议：关注细胞基因治疗CDMO 先行者 ..... 29

4 风险提示....... 29

图表目录

图1 细胞基因治疗通过调控DNA 从而改变蛋白质的性状 .... 4

图2 基因治疗获批药物适应症（左），中国在研基因治疗药物适应症（右）....... 5

图3 细胞基因治疗技术分类 ....... 6

图4 体外和体内基因治疗 ....... 7

图5 细胞与基因治疗正处于萌芽期 ....... 8

图6 细胞基因治疗产品上市节点 ....... 9

图7 中国CGT 相关监管发展历程 ....... 10

图8 肿瘤细胞体内平衡 ..... 10

图9 CAR-T 细胞治疗使得复发难治血液肿瘤成为可望治愈之症 ..... 12

图10 CAR-T 细胞治疗图示 ....... 12

图11 CAR-T 治疗流程 .... 13

图12 全球已获批上市CAR-T 产品概览 ..... 13

图13 CAR-T 结构不同于以往的化学小分子结构 ....... 14

图14 CAR-T 技术发展 ....... 14

图15 细胞基因治疗CRO 业务内容 ..... 15

图16 细胞基因治疗CDMO 业务内容 ..... 16

图17 细胞基因治疗工艺复杂、发展时间短、人才要求高 ....... 16

图18 质粒/病毒/细胞为三大研发生产环节略 ..... 17

图19 1989-2017 年间基因治疗临床试验中所用的载体情况..... 19

图20 全球 CGT 临床试验病毒载体占比 ....... 21

图21 CGT 及传统药物研发费用对比 ...... 21

图22 细胞基因治疗药企选择CDMO 原因分析 ..... 22

图23 中国CGT 领域融资交易情况（百万美元） ...... 23

图24 2022H1 全球医药生物投融资细胞基因治疗活跃度居前 ...... 23

图25 2021 年全球累计在研基因治疗临床试验超过 1700 项 ....... 23

图26 各国基因治疗项目数对比 ....... 24

图27 全球细胞基因治疗市场规模及预测 .... 25

图28 中国细胞基因治疗市场规模及预测 .... 25

图29 全球基因治疗CRO 市场规模及预测 ...... 26

图30 中国基因治疗CRO 市场规模及预测 ...... 26

图31 全球基因治疗CDMO 市场规模及预测 ...... 26

图32 中国基因治疗CDMO 市场规模及预测 ...... 26

图33 2020 全球基因治疗CDMO 竞争格局（亿美元） ..... 28

图34 2020 国内基因治疗CDMO 竞争格局（亿元） ..... 28

图35 国内部分CGT CDMO 现有产能及产能扩充计划 .... 28

表1 基因治疗药物和传统药物的对比 ....... 7

表2 《NATURE》评选的年度具有重大影响的生物技术 ....... 8

表3 不同肿瘤治疗方法优缺点对比 ..... 11

表4 不同肿瘤治疗方法优缺点对比 ..... 11

表5 细胞基因治疗中的质粒的作用 ...... 18

表6 常用于基因治疗的病毒载体对比 ...... 19

表7 常用于基因治疗的病毒载体对比 ...... 20

表8 细胞基因治疗全球临床阶段试验数目 ...... 24

表9 国内鼓励体外诊断产业发展相关政策 ...... 25

表10 部分细胞基因治疗CDMO 公司 ...... 27