药明康德分析报告( 56 页)

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目录

1. 药明康德：国内CXO 龙头，平台驱动，服务世界 ...... 8

1.1. 22 年砥砺前行，融合产业链，构筑一体化外包服务平台 ....... 8

1.2. 业绩屡创新高，订单充足，五大板块推进外包航母远航 ....... 9

1.3. 长尾战略+人才优势+全产业链布局，构筑坚实护城河 .... 11

1.3.1. 长尾战略持续带来增量客户，贡献突出业绩 ..... 11

1.3.2. 人才优势明显，股权激励提高员工粘性 .... 12

1.3.3. 持续构筑一体化平台，提升全产业链服务能力 ..... 13

2. 专利悬崖促使医药行业创新，外包服务行业水涨船高 ....... 15

2.1. 专利悬崖促使医药行业创新：研发投入持续加大 .... 15

2.2. 医药外包行业规模水涨船高 ..... 17

3. 化学板块奠定公司业绩的基石，短期增长引擎强力：WuXi Chemistry ..... 20

3.1. 我国CDMO 行业蓬勃发展，行业内并购整合趋势明显 ....... 20

3.2. WuXi Chemistry 贡献突出业绩，近几年呈现提速发展态势 ..... 21

3.3. 打造独特CRDMO 服务平台，提供一体化解决方案 ....... 22

3.4. CRO：宽阔的流量入口，拥有广泛客户群 ....... 23

3.5. 合全药业：全球CDMO 行业领军企业 .... 24

3.6. 利用独特CRDMO 平台捕捉下一个风口：寡核苷酸 ....... 26

4. 强有力的协同支撑引擎：WuXi Testing &Biology ...... 28

4.1. WuXi Testing：覆盖药物、器械研发全周期 ..... 28

4.1.1. 新药研发劲头火热，CRO 服务需求旺盛 ...... 28

4.1.2. 多模式的C“T”DMO 平台，板块间协同效应明显 ...... 28

4.1.3. 临床前平台增速显著，驱动临床前项目向临床项目转化 ....... 30

4.1.4. 三大测试平台位列亚太地区之最，构建一流测试服务水平 ....... 31

4.1.5. 公司CRO/SMO 服务水平一流， 助力新药研发上市进程 .... 33

4.1.6. 医疗器械检测：覆盖产品研发全周期 .... 34

4.2. WuXi Biology： 全球最大的药物发现生物学平台 ....... 35

4.2.1. 生物学业务： 提供全面且端到端的服务、与化学业务协同效应明显 ... 35

4.2.2. 亚太地区领先的高通量筛选平台，为新药研发赋能 ...... 36

4.2.3. 药物发现服务：一站式药物发现及研究平台 ..... 37

4.2.4. 肿瘤和免疫学：提供药物开发全链条服务 ..... 38

5. 前瞻性布局，助力公司长远期发展：WuXi ATU &DDSU ...... 39

5.1. WuXi ATU：布局细胞和基因疗法的CTDMO 服务 ...... 39

5.1.1. 基因治疗市场高速发展，带动基因治疗外包行业稳健增长 ....... 39

5.1.2. 基因治疗领域对CRO/CDMO 外包服务依赖性高 ..... 43

5.1.3. 药明生基：具有革命性的全球化细胞与基因治疗CTDMO 模式 ....... 45

5.1.4. C“T”DMO：细胞与基因治疗的测试服务 .... 46

5.1.5. CT“D”MO：收购世界级平台OXGENE...... 47

5.1.6. CTD“M”O：覆盖病毒载体、质粒及细胞治疗产品 ..... 48

5.1.7. 药明生基产能逐年提升，持续建设一体化平台 ..... 49

5.1.8. ATU 业务竞争格局 ..... 49

5.2. DDSU：漏斗模型的流量入口，聚焦长线发展 ..... 50

5.2.1. 公司长期发展的流量入口：国内新药研发服务部（DDSU）一体化平台..... 50

6. 盈利预测与投资建议 ...... 53

6.1. 盈利预测 ...... 53

6.2. 投资建议 ...... 54

7. 风险提示 .... 55

图表目录

图1：公司发展历程 ..... 8

图2：公司五大技术平台 ...... 9

图3：公司历年营收及增速（亿元，%） ..... 9

图4：公司历年归母净利润及增速（亿元，%） ...... 9

图5：公司2018-2021 年分季度营收情况（亿元） ....... 10

图6：公司各板块收入（亿元） ..... 11

图7：公司历年境内/外营收（亿元） ..... 11

图8：2021 年前三季度公司境内外营收比例（%） ....... 11

图9：全球各类型制药公司研发支出（亿美元） .... 12

图10：各类型制药公司获FDA 批准的新药数 ....... 12

图11：公司历年活跃客户数（个） .... 12

图12：平均每个活跃客户收入（百万元） ..... 12

图13：公司历年长尾客户收入占比（%） ..... 12

图14：药明康德历年员工数 ...... 13

图15：2021H1 同行业公司员工数 .... 13

图16：新药研发及生产外包服务产业链 .... 15

图17：美国医疗健康行业融资情况（亿美元） ..... 15

图18：全球各类制药企业研发投入情况（亿美元） ...... 16

图19：全球药物研发管线情况（个） .... 16

图20：全球药物研发管线构成（个） .... 17

图21：全球医药研发外包市场（亿美元） ..... 17

图22：中国医药研发外包市场（亿元） .... 18

图23：美国药物研发外包潜力(%) ..... 18

图24：中国药物研发外包潜力（%） .... 18

图25：全球外包需求分布情况 ....... 19

图26：中国小分子药物发现服务市场规模（亿元） ...... 20

图27：中国小分子药物发现市场占全球市场比重（%） ....... 20

图28：中国小分子CDMO/CMO 市场规模（亿元）...... 20

图29：中国CDMO 市场占全球市场比重（%） .... 20

图30：中国部分CDMO 行业主要竞争者近三年CAGR（2018-2020 年） ....... 21

图31：WuXi Chemistry 历年收入及增速情况（亿元） ..... 21

图32：WuXi Chemistry 业务收入占比（%） .... 22

图33：2021 年公司业务收入占比（%） ....... 22

图34：公司Chemistry 业务一体化CRDMO 平台 ..... 22

图35：公司CRDMO 服务的各阶段分子数 .... 23

图36：公司CRDMO 各阶段客户数量 ....... 23

图37：Chemistry 业务临床阶段药物数量（个） ....... 23

图38：全球临床阶段管线数量（个） .... 23

图39：公司小分子新药研发服务能力 .... 23

图40：2018 年全球药物发现CRO 市场竞争格局 ..... 24

图41：2020 年国内药物发现CRO 市场竞争格局 ..... 24

图42：公司CMO/CDMO 业务收入（亿元） .... 24

图43：合全药业CDMO 业务毛利率（%） ....... 24

图44：合全药业覆盖业务范围 ....... 25

图45：公司原料药和成品服务客户数 .... 25

图46：原料药到成品的转化客户数.... 25

图47：公司成功助力上市的新药分子数（个） ..... 25

图48：商业化项目及其在化学业务中占比（百万，%） ....... 25

图49：Chemistry 业务各阶段基地 .... 26

图50：寡核苷酸和多肽CRDMO 服务客户数和分子数...... 27

图51：公司寡核苷酸业务能力 ....... 27

图52：2015-2019 年全球各临床阶段项目数（个） ...... 28

图53：公司Testing 业务收入情况（亿元） ...... 28

图54：测试业务覆盖药物研发周期情况 .... 29

图55：多模式的C“T”DMO 平台 .... 29

图56：测试平台与化学及生物业务的协同效应 ..... 30

图57：临床前平台新增客户数目 ....... 30

图58：临床前与临床项目的协同作用 .... 31

图59：临床前与临床服务客户重叠数目 .... 31

图60：综合测试技术平台 ...... 31

图61：公司DMPK 平台业务能力 ...... 32

图62：公司毒理学平台服务能力 ....... 33

图63：生物分析平台业务能力 ....... 33

图64：公司SMO 市场份额 ....... 34

图65：医疗器械板块的综合测试能力 .... 35

图66：研发生物学服务标准 ...... 35

图67：研发生物学服务全球客户数占比 .... 35

图68：生物学业务收入情况（亿元） .... 36

图69：获得批准的药物中FIC 的占比 ....... 36

图70：DEL 一站式解决方案 ...... 37

图71：结构生物学技术比较 ...... 37

图72：肿瘤和免疫学业务综合平台.... 38

图73：各类药物发展周期 ...... 39

图74：基因治疗的技术优势 ...... 40

图75：各种治疗策略的主要特点 ....... 40

图76：基因治疗行业全球投融资情况（百万美元） ...... 41

图77：基因治疗行业全球并购情况.... 41

图78：全球基因治疗管线数量（个） .... 41

图79：全球基因治疗药物临床试验所在国家或地区（个） ....... 41

图80：全球在研基因治疗临床试验按治疗领域拆分 ...... 41

图81：中国在研基因治疗临床试验按治疗领域拆分 ...... 41

图82：2010~2020 FDA 批准的细胞和基因疗法数目（个） ..... 42

图83：2020 年各地区正在开发的细胞和基因疗法数占比（%） ....... 42

图84：全球基因治疗市场规模及预测（百万美元） ...... 42

图85：中国基因治疗市场规模及预测（百万人民币）....... 42

图86：按区域划分的细胞基因治疗CMO/CDMO 市场规模（亿美元） ..... 43

图87：全球CGT 临床试验占比（%） ...... 43

图88：基因治疗商业化生产中的产能壁垒 ..... 44

图89：基因治疗企业在商业化生产中遭遇的挑战（调查问卷结果） ..... 44

图90：基因治疗外包服务的主要业务 .... 44

图91：基因治疗CDMO 服务的优势...... 44

图92：受访基因治疗药企的商业化生产选择 ..... 45

图93：受访基因治疗药企选择CDMO 供应商的主要原因 ..... 45

图94：基因治疗CRO 服务 ....... 45

图95：ATU 业务收入情况（亿元） ....... 46

图96：药明生基CTDMO 模式 ...... 46

图97：WuXi ATU+OXGENE 的集成平台 ...... 47

图98：公司GMP 质粒生产流程 .... 48

图99：贴壁工艺典型生产流程 ....... 48

图100：悬浮工艺典型生产流程 ..... 48

图101：免疫细胞治疗产品类别 ..... 49

图102：干细胞治疗产品类别 .... 49

图103：2021 年药明生基产能建设 ....... 49

图104：全球细胞和基因治疗CMO/CDMO 市场的竞争格局 ..... 50

图105：国内化药历年IND 评审通过及DDSU 助力情况（个） .... 50

图106：DDSU 业务收入情况（亿元） ...... 51

图107：药明康德小分子新药研发赋能大平台 ....... 51

图108：DDSU 项目进展 ....... 52

图109：公司DDSU 业务部长期目标 .... 52

表1：公司主要高层管理者职位及履历 ...... 13

表2：公司并购历程 ....... 14

表3：公司2020 年定增资金用途（万元） .... 14

表4：近年来基因治疗领域国内相关政策 ....... 40

表5：2020-2024 年公司营业收入及盈利预测（亿元） ..... 53

表6：可比公司估值分析 .... 54