美国仿制药巨头Mylan发展研究报告( 26 页)

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目录

美国仿制药领域竞争激烈，但依然涌现一批优秀企业 ..... 5

MYLAN-从美国起步，通过并购成为全球仿制药巨头 ...... 6

美国本土成长起来的全球仿制药巨头 ..... 6

2006 年以前，充分享受美国本土仿制药市场红利后，发展已到瓶颈 ....... 9

2007 年至今，仿制药做大做强，专科药和OTC 占比提升 ......... 10

2015 年以后，GDUFA 体现效果，ANDA 获批加快，仿制药竞争加剧面临价格压力14

研发实力大幅增强，产品管线明显升级 ........ 16

仿制药先做大才能做强，仿制药研发投入加大ANDA 获取能力增强 ...... 16

建立全球研发平台实力增强，仿制药技术路径向上迁移明显 ...... 18

在研管线充实，专科制剂产品更为丰富 .......... 19

依靠品种丰富取胜，核心品种面临较大压力，期待未来在研大品种拉动业绩 ......... 21

MYLAN 毛利率和净利率相对稳定，估值没有大幅下降 ..... 22

毛利率和净利率相对稳定 ......... 22

对国内企业的借鉴 ....... 24

图表索引

图 1：全球各地区2006 年到2016 年仿制药处方量和收入规模占比变化 ....... 5

图 2：Mylan 股价表现以及历年重大事项 ..... 7

图 3：公司历年营业收入和增速 ......... 7

图 4：公司历年营业利润和增速 ......... 7

图 5：2017 年公司三块业务收入占比 ..... 8

图 6：公司研发、产能等情况 ...... 8

图 7：2017 年公司业务分区域收入 ........ 8

图 8：Mylan 历年北美、欧洲和全球其他地区的收入变化情况......... 9

图 9：美国医药行业在1979 年-1990 年、1995 年-2004 年有过20 多年快速发展的阶段 ....... 10

图 10：2007 年Mylan 在研产品95%为固体口服制剂 ...... 10

图 11：前20 大药企2006 前十年ANDA 批文总数排名 ......... 10

图 12：2006 年以后公司并购数目和金额 ......... 11

图 13：Mylan2006 年以后美国以外地区收入占比逐渐提高以及2017 年各地区处方量排名 ........ 12

图 14：公司在全球的生产基地布局 ...... 12

图 15：2006 年以后公司仿制药、品牌药、OTC 占比变化 .......... 13

图 16：公司各个基地的产能布局 ..... 13

图 17：MYLAN 从低端普通仿制药向高端制剂的成长路径 ..... 14

图 18：2015 年开始，ANDA 审批加速 ....... 15

图 19：仿制药平均价格随着批文数的增加明显下降.......... 15

图 20：以2008 年为起点计算仿制药和品牌药的价格变化趋势 ......... 17

图 21：Mylan 历年研发投入和研发占比情况 ......... 17

图 22：Mylan、Teva 历年获得的ANDA 批文和占年度批文总数的比例 ....... 18

图 23：Mylan 全球性的研发实力 ..... 18

图 24：Mylan、Teva 历年获得的首仿批文和占年度批文总数的比例 ...... 19

图 25：MYLAN2017 年总体研发管线情况 ....... 20

图 26：Epipen 历年销售收入和增速 ..... 22

图 27：Mylan、Teva 和Akron 三家公司历年毛利率的变化情况 ........ 23

图 28：Mylan、Teva 和Akron 三家公司历年净利润率的变化情况 ......... 23

图 29：Mylan 历年PE 情况 ....... 24

图 30：国内企业一致性评价申报排名（截止2019 年1 月7 日） ..... 24

图 31：各剂型国内企业在售、研发产品布局分类 ....... 25

图 32：国内2017 年A+H 医药企业研发费用排名 ...... 25

表 1：2017 年美国排名前20 的仿制药企业......... 5

表 2：Mylan 历史上重大并购情况 ........ 11

表 3：GDUFAI 的5 年周期内（2012 年10 月1 日-2017 年9 月30 日）仿制药审评情况（件） ....... 15

表 4：2018 财年和2019 财年GDUFA II 费用情况 ...... 16

表 5：2017 年MYLAN 产品研发管线储备（研发进度靠前的部分品种） ..... 20

表 6：2017 年Mylan 各适应症领域的在售产品收入和产品储备情况 ...... 21

表 7：2015 年Mylan 销售收入前十的产品（亿美元） ...... 21