海外疫苗市场分析(44 页)

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目录

前言：为什么海外疫苗没有ME-TOO？ ..... 5

一、海外疫苗市场集中程度高 ........... 6

1、北美和欧洲市场占全球疫苗市场主导地位，重磅大品种占据大部分的市场份额 ...... 6

2、四大家疫苗公司占全球疫苗市场约85%份额 .......... 7

二、政府采购导致行业集中度提升，加快疫苗更新换代，压缩ME-TOO 生存空间，高集中度得以维持 ........ 9

（一）欧美疫苗市场政府参与度极高 ........... 9

1、欧美疫苗市场政府是儿童疫苗主要采购方 ........... 9

2、政府在疫苗市场准入环节起着关键作用：ACIP 推荐的疫苗必须被国家免疫规划项目和私人健康保险覆盖 . 10

（二）政府竞争性招标和集中采购压低了行业利润率，疫苗企业退出市场，集中程度提升 .......... 12

1、政府采取赢者通吃竞争性招标和集中采购，压低了行业利润率 .......... 12

2、1960-2004 年出现过两波疫苗企业退出市场潮，归根结底是政府集中采购导致利润率水平低 ............ 13

3、2000 年以后，市场稳态保持每个疫苗品种只有1 到2 家供应商，双重垄断结构非常稳定 ...... 14

（三）免疫规划推荐增强了产品的优势，加快疫苗产品的更新换代，导致海外没有ME-TOO 品种 ...... 14

1、“免疫推荐和政府采购”流程下，压缩了疫苗的生命周期，使得me-too 类的产品没有生存空间 ......... 15

2、先发企业产品升级迭代领先，导致一般中小企业很难撼动甚至进入主流疫苗市场，竞争格局稳定 ........ 17

3、启示：国内疫苗产品生命周期将更长 ..... 19

三、海外集中的格局能否被打破？ ...... 21

（一）传统传染性疫苗发展进入成熟阶段，改善性需求空间小 ...... 22

1、多联疫苗的改善性需求不强，麻腮风水痘、DTaP 为基础的多联疫苗接近多联的上限 .......... 22

（二）重磅疫苗HPV 预防性疫苗改善空间有限 ........... 24

（三）肺炎疫苗：广谱蛋白疫苗技术难度大，预计未来5-10 年多价结合肺炎为主........ 25

1、肺炎球菌结合疫苗控制IPD 起到积极作用，由于未覆盖血清型IPD 发病率增加，更多价结合疫苗存在必要性

............. 25

2、流行株的变化使广谱性的肺炎疫苗研发存在必要性，但广谱性疫苗技术难度较大 ............ 26

（四）流感疫苗升级需求：广谱性流感疫苗 ............. 27

1、季节性疫苗保护效果受制于疫苗株与流行株表面抗原匹配程度，通用流感疫苗是重要方向 ..... 28

2、广谱流感病毒疫苗有需求，但技术突破难度较大 ............. 28

（五）新疫苗领域是否存在弯道超车可能性？ ........... 30

1、从“商业化价值+技术可行性”角度来看目前在研传染病预防性疫苗 ..... 30

2、下一个重磅品种：呼吸道合胞病毒（RSV），疾病负担重，市场潜力大 ............ 31

（六）结论：海外四大家现有疫苗产品集中格局比较难以打破 ...... 34

四、疫苗是门好生意？能否继续保持高利润率？ ............ 36

（一）利润率高而且非常稳定，高利润率有望继续保持 ............ 36

（二）需求稳定增长，竞争格局稳定，技术颠覆可能性小 .......... 37

1、小儿传统疫苗的需求长期存在以及新兴市场疫苗升级换代，需求有望继续增长。 ............ 37

2、维持现有的现金流投入不大，产品微创新为主（例如多联多价式的创新） ......... 39

3、疫苗行业容易产生护城河，规模经济明显，竞争格局稳定。 ............ 39

4、国内疫苗发展：疫苗是否是一门好生意？ ..... 40

附录： ............ 41

1、九价HPV 和四价HPV 的比较 ............. 41

2、联合疫苗升级过程和面临的问题 ......... 41

插图目录

图1: 全球疫苗行业市场区域竞争格局 ..... 6

图2: 西欧疫苗市场 ............ 7

图3: 西欧儿科疫苗供应商格局 ........... 8

图4: 美国19-35 月龄儿童保险情况 ...... 10

图5: 美国1901-2001 疫苗生产批文变动指引的退出和进入情况 ......... 14

图6: 美国市场PCV13 进入免疫推荐后对PCV7 替代率情况 ............ 15

图7: 沛儿13 价PCV 与10 价PCV12009-2019 年10 年年销售额比较（单位：百万美元） ..... 19

图8: 美国19-35 月龄儿童传统疫苗1994-2016 年接种率情况 ............ 38

图9: 美国百日咳情况 ......... 39

图10: 2001-2015 年美国麻疹发病率情况 ............ 40

表格目录

表1: 2019 年全球top15 品种情况 .......... 6

表2: 2017 年疫苗和制药top5 市占率比较（单位：亿美元） ......... 7

表3: 美国ACIP 推荐疫苗的供应商数目 ........ 7

表4: 主要欧洲国家疫苗免疫推荐与采购情况 ...... 10

表5: 美国ACIP 在疫苗准入中的关键作用 ........... 11

表6: 美国疫苗筹资体系变迁 ....... 11

表7: 1987 年和2003 年CDC 采购价和折扣率的变化 ........... 12

表8: 欧洲主要国家对肺炎结合疫苗的免疫推荐情况 ............ 16

表9: 欧洲主要国家对三种HPV 疫苗的免疫推荐情况 .......... 17

表10: 肺炎结合疫苗和HPV 疫苗迭代情况 ............ 18

表11: 肺炎结肺炎结合疫苗研发史 ........ 19

表12: 1964-2017 年美国儿童常规免疫程序疫苗 ............. 22

表13: 本报告对传统性疫苗和创新类疫苗分类 ...... 22

表14: 小儿传统性疫苗保护率情况 ........ 23

表15: 部分海外HPV 治疗性疫苗研发 ........... 24

表16: 2 价HPV、4 价HPV 和9 价HPV 疫苗比较 ........ 25

表17: 已上市和即将上市的肺炎球菌疫苗比较 ...... 26

表18: 广谱性肺炎球菌在研究疫苗 ........ 27

表19: 目前美国上市的疫苗情况 ............ 27

表20: 全球目前在研的通用流感疫苗情况 ..... 29

表21: 疫苗四大巨头在研疫苗情况 ........ 31

表22: 部分在研的RSV 疫苗 ......... 33

表23: 世界正处在研发中的前五（预计销售规模）疫苗产品 ......... 34

表24: 2006-2019 年赛诺菲疫苗业务利润率情况（单位：百万欧元） ............. 36

表25: 2011-2018 年葛兰素克业务情况（单位：百万欧元） ........... 36

表26: 海外欧美成熟市场疫苗产品利润结构情况 ........... 37

表27: 九价HPV 和四价HPV 的保护率比较 .......... 41

表28: DTap 为基础的联合疫苗种类 ...... 42