体外诊断行业分析( 43 页)

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目录

1 体外诊断（IVD）行业概况...... 4

1.1 体外诊断（IVD）分类及发展历程 ...... 4

1.2 体外诊断（IVD）市场规模及竞争格局 ...... 6

1.3 体外诊断（IVD）上中下游情况 .... 12

2 体外诊断（IVD）行业发展驱动强劲 ....... 15

2.1 老龄化推升临床检测市场不断提升 ....... 15

2.2 政策鼓励，集采有利于国产替代 ....... 17

2.3 国内市场潜力大，新阶段紧跟前沿技术 ....... 20

3 投资策略：聚焦新型技术与高增速细分行业 ...... 23

3.1 投资主线一：化学发光 ....... 24

3.2 投资主线二：POCT ..... 30

3.3 投资主线三：分子诊断之PCR 技术 ...... 37

图表目录

图 1 体外诊断被誉为“医生的眼睛” ...... 4

图 2 医学检验技术发展概况 ...... 5

图3 全球器械市场规模（亿美元） ....... 6

图4 全球IVD 市场规模（亿美元） ....... 6

图 5 2017 年全球医疗器械细分市场占比情况 ...... 6

图6 中国医疗器械市场规模（亿元人民币） ....... 7

图7 中国IVD 市场规模（亿元人民币） ....... 7

图 8 2018 年中国医疗器械细分市场占比 ...... 7

图 9 全球医疗器械领域销售额（亿美元） ...... 8

图 10 全球与中国体外诊断发展史 .... 8

图 11 预计中国区域体外诊断份额占比持续提升 .... 9

图 12 2019 年全球及中国IVD 各细分领域占比 ....... 9

图 13 2019 年国内IVD 各细分领域增长对比 ..... 10

图 14 2020 年全球体外诊断行业竞争格局 ...... 11

图 15 2017 年国内IVD 生产企业市场份额 ..... 12

图 16 IVD 产业链总体情况 ....... 13

图 17 2019 年国内IVD 产业链市场规模 ..... 14

图 18 IVD 中游产业格局 ....... 14

图19 2011-2019 年我国60 岁以上人口数量（人）及占比 .... 15

图20 2015-2019 年中国医院门诊量 ...... 16

图21 2015 年至2019 年中国医院住院人次 ..... 16

图22 中国政府预算卫生支出快速提升 .... 16

图23 2003-2020 年中国人均卫生费用变化 ....... 16

图 24 中国临床检验市场规模及增速 ...... 17

图 25 2019 年部分国家人均体外诊断支出（美元） ...... 20

图 26 体外诊断中高端领域外资占比大 ...... 21

图27 目前我国体外诊断行业发展特点 ....... 23

图 28 中国IVD 产业的技术生命周期 ..... 23

图 29 2018 年国内IVD 不同细分领域市场规模与增速 ..... 24

图 30 化学发光属于免疫诊断的一种 ...... 24

图 31 免疫诊断发展历程 ...... 24

图 32 免疫诊断发展历程 ...... 27

图33 中国IVD 产业的技术生命周期 ....... 27

图34 中国化学发光占免疫诊断比重变化 .... 27

图35 2015-2030 年中国化学发光免疫市场规模 ...... 28

图 36 四大检测项目合计占比85% ...... 29

图 37 2019 年中国化学发光免疫诊断行业竞争格局 ...... 29

图 38 POCT 即即时检验 .... 30

图 39 国内主要POCT 项目的发展现状 ...... 31

图 40 POCT 应用场景及临床领域 .... 31

图 41 POCT 应用场景及临床领域 .... 33

图 42 全球POCT 规模 ...... 34

图 43 国内外人均体外诊断支出费用占比 ...... 34

图 44 中国POCT 市场规模 ...... 35

图 45 多因素带来POCT 的需求提升 ...... 35

图 46 全球POCT 行业竞争格局 ...... 36

图 47 中国IVD 产业的技术生命周期 ..... 38

图 48 聚合酶链式反应及基因测序是分子诊断的两类重要技术 ...... 39

图49 全球分子诊断市场规模（亿美元） ....... 40

图50 中国分子诊断试产规模（亿元） ....... 40

图51 国内分子诊断不同技术市场份额 ....... 40

图 52 2015-2030 年中国PCR 诊断行业市场规模（按出厂价计） ....... 41

图 53 2019 年中国PCR 行业竞争格局 ..... 42

表1 体外诊断按检测原理分类 .... 4

表2 全球体外诊断以罗氏、丹纳赫、雅培、西门子为代表 ...... 10

表3 我国体外诊断主要参与者 ...... 11

表4 我国IVD 公司呈现小而散的竞争格局 ..... 15

表5 国内鼓励体外诊断产业发展相关政策 ...... 17

表6 我国IVD 需求端政策 ..... 18

表7 我国体外诊断行业国内企业优劣势 ...... 21

表8 中美两国的检测项目数对比 ...... 21

表9 免疫诊断技术发展历程 ...... 25

表10 不同免疫诊断方法对比 .... 25

表11 化学发光应用广泛 .... 26

表12 化学发光在性能上处于优势 .... 28

表13 配套项目数量国内企业各有千秋不落后于外资企业 .... 30

表14 POCT 产品应用领域和用途划分 ..... 32

表15 POCT 与大型检测设备对比 ..... 33

表16 部分国内POCT 代表公司 ....... 36

表17 分子诊断各细分技术优缺点及应用领域对比 .... 40